Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med orale kosttilskud om ernæringsstatus og kliniske resultater

12. februar 2017 opdateret af: Singapore General Hospital

Et randomiseret kontrolleret forsøg med orale kosttilskud om ernæringsstatus og kliniske resultater hos underernærede ældre

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kortvarig brug af orale kosttilskud som en del af kosten forbedrer ernæringsmæssige og funktionelle status for underernærede ældre efter hospitalsindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kosttilskud har vist sig at forbedre energi-, protein-, mikronæringsstofindtaget, opretholde eller forbedre ernæringsstatus hos indlagte underernærede ældre patienter. Dets anvendelse hos ældre efter hospitalsindlæggelse er imidlertid ukendt, især i lokale omgivelser. Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge, om levering af kortsigtede kosttilskud til ældre underernærede patienter efter udskrivelse fra hospital forbedrer ernæringstilstandsparametrene. Desuden undersøges kosttilskuds indflydelse på funktionsstatus, klinisk udfald i form af hospitalsgenindlæggelse, antal besøg hos praktiserende læge/poliklinik og accept af kosttilskud hos ældre. I denne undersøgelse vil underernærede ældre forsøgspersoner >65 år, identificeret af Malnutrition Universal Screening Tool fra geriatrisk afdeling 63C, blive rekrutteret inden for 24 til 48 timer før udskrivelsen. De vil blive randomiseret i enten interventions- eller kontrolgruppe. Forsøgspersoner i interventionsgruppen vil modtage kosttilskud på 600 til 900 kcal som en del af almindelig kost. Hvad angår kontrolgruppen, vil disse lignende kalorier blive anbefalet fra fødevareberigelse, som en del af standardplejen under kostrådgivning, at komme fra mad. Begge gruppefag får individuel vurdering af diætisten. Ved baseline vil ernæringsstatusparametre såsom vægt, højde, body mass index, hudfoldtykkelse, håndgrebsstyrke, albumin og funktionel status blive målt. Forsøgspersoner følges derefter op på diætistambulatoriet 4 og 12 uger efter udskrivelsen. Albumintesten vil blive gentaget i uge 4 og uge 12. De vil føre en tre-dages madrekord i slutningen af ​​uge 1, uge ​​4 og uge 12 for at vurdere deres indtag af mad og kosttilskud. Overholdelse vil blive overvåget fra maddagbøger og interview. I slutningen af ​​uge 12 vil de samme ernæringsparametre blive revurderet for begge grupper. Derudover fastlægges antallet af hospitalsindlæggelser, besøg hos praktiserende læge/poliklinik og accept af kosttilskud. Resultaterne fra denne undersøgelse vil guide fremtidige ernæringsinterventioner til underernærede ældre efter udskrivelse på hospitalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 65 år og udskrives fra geriatrisk afdeling
  • underernæret screenet af Malnutrition Universal Screening Tool

Ekskluderingskriterier:

  • er ukommunikative
  • har en historie med diabetes, kronisk nyresvigt, leversygdom
  • er fra længerevarende boliger som plejehjem
  • ude af stand til at tage studietilskud for at give et minimum på 600 kcal/dag som en del af fødeindtagelsen
  • intolerant over for nogen af ​​ingredienserne i undersøgelsens kosttilskud
  • kræver parenteral ernæring eller enteral ernæring som eneste ernæringskilde, f.eks. patienter, der udskriver hjem med sondeernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 12
Kropsvægten måles til nærmeste 0,01 kg ved hjælp af Seca kliniske skalaer. Hvis vægt ikke kunne måles nøjagtigt, bruges tilbagekaldt vægt (Elia, 2003; Stratton et al. 2003a).
Baseline, uge ​​4 og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudfold tykkelse
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 12
Triceps hudfoldtykkelse, midtarms omkreds vil blive målt på ovenstående tidspunkter
Baseline, uge ​​4 og uge 12
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 12
Muskelgrebsstyrken vil blive målt på ovenstående tidspunkter
Baseline, uge ​​4 og uge 12
Blodalbumin
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 12
Baseline, uge ​​4 og uge 12
Barthel Score
Tidsramme: Baseline & uge 12
Instrumentel til at vurdere daglige aktiviteter
Baseline & uge 12
Antal besøg hos praktiserende læge/poliklinik
Tidsramme: Uge 12
Ovenstående data vil blive indsamlet i slutningen af ​​undersøgelsen
Uge 12
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: Uge 12
Ovenstående data vil blive indsamlet i slutningen af ​​undersøgelsen
Uge 12
Acceptabilitet af kosttilskud
Tidsramme: Uge 12
Ovenstående data vil blive indsamlet i slutningen af ​​undersøgelsen
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lee Boo Tan, BSc, MSc, Dietetics & Nutrition Services, Singapore General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2010

Først opslået (Skøn)

30. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GNSS 2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kosttilskud (Ensure Plus)

3
Abonner