Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utprøving av orale kosttilskudd om ernæringsstatus og kliniske resultater

12. februar 2017 oppdatert av: Singapore General Hospital

En randomisert kontrollert utprøving av orale kosttilskudd om ernæringsstatus og kliniske resultater hos underernærte eldre

Hensikten med denne studien er å finne ut om kortvarig bruk av orale kosttilskudd som en del av kostholdet forbedrer ernæringsmessig og funksjonell status for underernærte eldre etter sykehusinnleggelse.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kosttilskudd har vist seg å forbedre energi-, protein-, mikronæringsinntak, opprettholde eller forbedre ernæringsstatus hos underernærte eldre pasienter på sykehus. Imidlertid er bruken hos eldre etter sykehusinnleggelse ukjent, spesielt i lokale omgivelser. Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å undersøke om tilførsel av kortsiktige kosttilskudd til eldre underernærte pasienter etter utskrivning fra sykehus forbedrer ernæringsstatusparametere. I tillegg undersøkes også effekten av kosttilskudd på funksjonsstatus, klinisk utfall med tanke på sykehusreinnleggelse, antall besøk hos allmennlege/poliklinikk og aksept av kosttilskudd hos eldre. I denne studien vil underernærte eldre personer >65 år gamle identifisert av Malnutrition Universal Screening Tool fra geriatrisk avdeling 63C rekrutteres innen 24 til 48 timer før utskrivning. De vil bli randomisert til enten intervensjons- eller kontrollgruppe. Forsøkspersoner i intervensjonsgruppen vil få kosttilskudd på 600 til 900 kcal som en del av vanlig kosthold. Når det gjelder kontrollgruppen, vil disse lignende kaloriene bli anbefalt fra matforsterkning, som en del av standardbehandlingen under kostholdsveiledning, for å komme fra mat. Begge gruppefagene får individuell vurdering av kostholdseksperten. Ved baseline vil ernæringsstatusparametere som vekt, høyde, kroppsmasseindeks, hudfoldtykkelse, håndgrepsstyrke, albumin og funksjonsstatus bli målt. Forsøkspersonene følges deretter opp ved poliklinisk kostholdsklinikk 4 og 12 uker fra sykehusutskrivning. Albumintesten vil bli gjentatt i uke 4 og uke 12. De vil føre en tredagers matrekord i slutten av uke 1, uke 4 og uke 12 for å vurdere inntaket av mat og kosttilskudd. Overholdelse vil bli overvåket fra matdagbøker og intervju. I slutten av uke 12 vil de samme ernæringsparametrene revurderes for begge gruppene. I tillegg skal antall sykehusinnleggelser, besøk hos allmennlege/poliklinikk og aksept av kosttilskudd fastsettes. Resultatene fra denne studien vil veilede fremtidige ernæringsintervensjoner for underernærte eldre etter utskrivning fra sykehus.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 65 år og skrives ut fra geriatrisk avdeling
  • underernært screenet av Malnutrition Universal Screening Tool

Ekskluderingskriterier:

  • er lite kommunikative
  • har en historie med diabetes, kronisk nyresvikt, leversykdom
  • er fra langsiktige boliger som sykehjem
  • ute av stand til å ta studietilskudd for å gi minimum 600 kcal/dag som en del av matinntaket
  • intolerant for noen av ingrediensene i studiens kosttilskudd
  • krever parenteral ernæring eller enteral ernæring som eneste ernæringskilde, f.eks. pasienter som skriver ut hjem med sondeernæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 12
Kroppsvekten måles til nærmeste 0,01 kg ved hjelp av Seca kliniske skalaer. Hvis vekt ikke kunne måles nøyaktig, brukes tilbakekalt vekt (Elia, 2003; Stratton et al. 2003a).
Baseline, uke 4 og uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudfoldtykkelse
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 12
Triceps hudfoldtykkelse, midtarms omkrets vil bli målt på over tidspunktene
Baseline, uke 4 og uke 12
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 12
Muskelgrepsstyrken vil bli målt på over tidspunktene
Baseline, uke 4 og uke 12
Blodalbumin
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 12
Baseline, uke 4 og uke 12
Barthel Score
Tidsramme: Baseline og uke12
Instrumentell for å vurdere daglige aktiviteter
Baseline og uke12
Antall besøk hos allmennlege/poliklinikk
Tidsramme: Uke 12
Ovennevnte data vil bli samlet inn ved slutten av studien
Uke 12
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: Uke 12
Ovennevnte data vil bli samlet inn ved slutten av studien
Uke 12
Akseptabilitet av kosttilskudd
Tidsramme: Uke 12
Ovennevnte data vil bli samlet inn ved slutten av studien
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lee Boo Tan, BSc, MSc, Dietetics & Nutrition Services, Singapore General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GNSS 2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere