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Un essai de suppléments nutritionnels oraux sur l'état nutritionnel et les résultats cliniques

12 février 2017 mis à jour par: Singapore General Hospital

Un essai contrôlé randomisé de suppléments nutritionnels oraux sur l'état nutritionnel et les résultats cliniques chez les personnes âgées souffrant de malnutrition

Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation à court terme de suppléments nutritionnels oraux dans le cadre de l'alimentation améliore l'état nutritionnel et fonctionnel des personnes âgées malnutries post-hospitalisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Il a été démontré que les suppléments nutritionnels améliorent l'apport en énergie, en protéines et en micronutriments, maintiennent ou améliorent l'état nutritionnel des patients âgés souffrant de malnutrition et hospitalisés. Cependant, son utilisation chez les personnes âgées post-hospitalisation est méconnue, notamment en milieu local. Cet essai contrôlé randomisé vise à déterminer si la fourniture de suppléments nutritionnels à court terme aux patients âgés souffrant de malnutrition après leur sortie de l'hôpital améliore les paramètres de l'état nutritionnel. En outre, l'impact des suppléments nutritionnels sur l'état fonctionnel, les résultats cliniques en termes de réadmission à l'hôpital, le nombre de visites chez le médecin généraliste/polyclinique et l'acceptabilité des suppléments nutritionnels chez les personnes âgées sont également examinés. Dans cette étude, les sujets âgés de plus de 65 ans souffrant de malnutrition identifiés par l'outil de dépistage universel de la malnutrition du service gériatrique 63C seront recrutés dans les 24 à 48 heures avant la sortie. Ils seront randomisés dans un groupe d'intervention ou de contrôle. Les sujets du groupe d'intervention recevront des suppléments nutritionnels de 600 à 900 kcal dans le cadre d'un régime alimentaire normal. Comme pour le groupe témoin, ces calories similaires seront recommandées à partir de l'enrichissement des aliments, dans le cadre des soins standard lors des conseils diététiques, pour provenir des aliments. Les deux sujets du groupe reçoivent une évaluation individualisée par la diététiste. Au départ, les paramètres de l'état nutritionnel tels que le poids, la taille, l'indice de masse corporelle, l'épaisseur du pli cutané, la force de la poignée, l'albumine et l'état fonctionnel seront mesurés. Les sujets sont ensuite suivis à la clinique diététique externe 4 et 12 semaines après la sortie de l'hôpital. Le test d'albumine sera répété à la semaine 4 et à la semaine 12. Ils conserveront un carnet alimentaire de trois jours à la fin de la semaine 1, de la semaine 4 et de la semaine 12 afin d'évaluer leur consommation d'aliments et de suppléments nutritionnels. La conformité sera contrôlée à partir des journaux alimentaires et des entretiens. A la fin de la semaine 12, les mêmes paramètres nutritionnels seront réévalués pour les deux groupes. En outre, le nombre d'hospitalisations, de visites chez le médecin généraliste/polyclinique et l'acceptabilité des suppléments nutritionnels seront déterminés. Les résultats de cette étude guideront les futures interventions nutritionnelles pour les personnes âgées souffrant de malnutrition après leur sortie de l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir plus de 65 ans et sortir du service de gériatrie
  • dénutris dépistés par Malnutrition Universal Screening Tool

Critère d'exclusion:

  • sont peu communicatifs
  • avez des antécédents de diabète, d'insuffisance rénale chronique, de maladie du foie
  • viennent de résidences de longue durée comme les maisons de retraite
  • incapable de prendre des suppléments d'étude pour fournir un minimum de 600 kcal/jour dans le cadre de l'apport alimentaire
  • intolérance à l'un des ingrédients des suppléments nutritionnels à l'étude
  • nécessitent une nutrition parentérale ou entérale comme seule source de nutrition, par ex. les patients qui rentrent chez eux avec une alimentation par sonde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 12
Le poids corporel est mesuré à 0,01 kg près à l'aide des balances cliniques Seca. Si le poids n'a pas pu être mesuré avec précision, le poids rappelé est utilisé (Elia, 2003 ; Stratton et al. 2003a).
Baseline, semaine 4 et semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur du pli cutané
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 12
L'épaisseur du pli cutané du triceps, la circonférence du milieu du bras seront mesurées aux points de temps ci-dessus
Baseline, semaine 4 et semaine 12
Force de préhension
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 12
La force de préhension musculaire sera mesurée aux points de temps ci-dessus
Baseline, semaine 4 et semaine 12
Albumine de sang
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 12
Baseline, semaine 4 et semaine 12
Score Barthel
Délai: Base de référence et semaine 12
Instrumental pour évaluer les activités de la vie quotidienne
Base de référence et semaine 12
Nombre de visites chez le médecin généraliste/polyclinique
Délai: Semaine 12
Les données ci-dessus seront collectées à la fin de l'étude
Semaine 12
Réadmission à l'hôpital
Délai: Semaine 12
Les données ci-dessus seront collectées à la fin de l'étude
Semaine 12
Acceptabilité des suppléments nutritionnels
Délai: Semaine 12
Les données ci-dessus seront collectées à la fin de l'étude
Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lee Boo Tan, BSc, MSc, Dietetics & Nutrition Services, Singapore General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2010

Première publication (Estimation)

30 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GNSS 2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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