Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális táplálék-kiegészítők kipróbálása a táplálkozási állapotról és a klinikai eredményekről

2017. február 12. frissítette: Singapore General Hospital

Az orális táplálék-kiegészítők véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálata az alultáplált idősek táplálkozási állapotáról és klinikai eredményeiről

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az orális táplálék-kiegészítők rövid távú alkalmazása az étrend részeként javítja-e a kórházi kezelést követően alultáplált idősek táplálkozási és funkcionális állapotát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A táplálék-kiegészítőkről kimutatták, hogy javítják az energia-, fehérje- és mikrotápanyag-bevitelt, fenntartják vagy javítják a tápláltsági állapotot a kórházi alultáplált idős betegeknél. Időseknél azonban a kórházi kezelést követően nem ismert, különösen helyi környezetben. Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az idős, alultáplált betegeknek a kórházból való elbocsátást követően adott rövid távú táplálékkiegészítők javítják-e a tápláltsági állapot paramétereit. Ezenkívül megvizsgálják a táplálék-kiegészítők hatását a funkcionális állapotra, a klinikai kimenetelre a kórházi visszafogadás tekintetében, a háziorvosi/poliklinikai látogatások számát és a táplálék-kiegészítők elfogadhatóságát időseknél. Ebben a vizsgálatban a Malnutrition Universal Screening Tool által azonosított, alultáplált, 65 évesnél idősebb alanyokat a 63C. számú geriátriai osztályról 24–48 órával a hazabocsátás előtt toboroznak. Véletlenszerűen besorolják őket intervenciós vagy kontrollcsoportba. Az intervenciós csoportba tartozó alanyok 600-900 kcal táplálékkiegészítőt kapnak a rendszeres étrend részeként. Ami a kontrollcsoportot illeti, ezeket a hasonló kalóriákat az étrendi tanácsadás során a szokásos ellátás részeként az élelmiszer-dúsításból javasoljuk, hogy táplálékból származzanak. Mindkét csoportos alany egyénre szabott értékelést kap a dietetikustól. Kiinduláskor mérik a tápláltsági állapot paramétereit, például a súlyt, a magasságot, a testtömeg-indexet, a bőrredő vastagságát, a markolat erősségét, az albumint és a funkcionális állapotot. Az alanyokat ezután a járóbeteg dietetikus klinikán követik nyomon a kórházi kibocsátás után 4 és 12 héttel. Az albumin tesztet a 4. és a 12. héten megismétlik. Háromnapos étkezési nyilvántartást vezetnek az 1., 4. és 12. hét végén, hogy felmérjék táplálék- és táplálék-kiegészítő bevitelüket. A megfelelést az étkezési naplókból és az interjúkból fogják ellenőrizni. A 12. hét végén mindkét csoportban ugyanazokat a táplálkozási paramétereket értékelik újra. Ezen kívül meghatározásra kerül a kórházi felvételek, a háziorvosi/poliklinikai látogatások száma és a táplálék-kiegészítők elfogadhatósága. A tanulmány eredményei iránymutatást adnak a későbbi táplálkozási beavatkozásokhoz az alultáplált idősek kórházi elbocsátása után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év felettiek, és a Geriátriai Osztályról el kell bocsátani
  • alultápláltság, amelyet a Malnutrition Universal Screening Tool szűrt

Kizárási kritériumok:

  • kommunikálatlanok
  • kórtörténetében cukorbetegség, krónikus veseelégtelenség, májbetegség szerepel
  • hosszú távú bentlakásos otthonokból, például idősek otthonából származnak
  • nem képes olyan tanulmányi kiegészítőket bevenni, amelyek legalább napi 600 kcal-t biztosítanak a táplálékfelvétel részeként
  • intolerancia a vizsgált táplálék-kiegészítők bármely összetevőjére
  • parenterális táplálást vagy enterális táplálékot igényelnek egyedüli táplálékforrásként, pl. a szondázattal hazabocsátó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testsúly
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 12. hét
A testtömeg mérése 0,01 kg pontossággal történik Seca klinikai mérlegekkel. Ha a tömeg nem mérhető pontosan, akkor a visszahívott súlyt alkalmazzuk (Elia, 2003; Stratton et al. 2003a).
Alapállapot, 4. hét és 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bőrredő vastagsága
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 12. hét
A tricepsz bőrredő vastagságát, a kar középső kerületét a fenti időpontokban mérjük
Alapállapot, 4. hét és 12. hét
A markolat erőssége
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 12. hét
Az izomfogás erejét a fenti időpontokban mérjük
Alapállapot, 4. hét és 12. hét
Véralbumin
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 12. hét
Alapállapot, 4. hét és 12. hét
Barthel pontszáma
Időkeret: Alapállapot és hét 12
Eszköz a mindennapi tevékenységek értékeléséhez
Alapállapot és hét 12
A háziorvosi/poliklinikai látogatások száma
Időkeret: 12. hét
A fenti adatokat a vizsgálat végén összegyűjtjük
12. hét
Kórházi visszafogadás
Időkeret: 12. hét
A fenti adatokat a vizsgálat végén összegyűjtjük
12. hét
A táplálék-kiegészítők elfogadhatósága
Időkeret: 12. hét
A fenti adatokat a vizsgálat végén összegyűjtjük
12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lee Boo Tan, BSc, MSc, Dietetics & Nutrition Services, Singapore General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 27.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GNSS 2010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Étrend-kiegészítő (Ensure Plus)

3
Iratkozz fel