Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök med orala kosttillskott om näringsstatus och kliniska resultat

12 februari 2017 uppdaterad av: Singapore General Hospital

En randomiserad kontrollerad prövning av orala kosttillskott om näringsstatus och kliniska resultat hos undernärda äldre

Syftet med denna studie är att avgöra om kortvarig användning av orala kosttillskott som en del av kosten förbättrar närings- och funktionsstatus hos undernärda äldre efter sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kosttillskott har visat sig förbättra intaget av energi, protein, mikronäringsämnen, bibehålla eller förbättra näringsstatus hos undernärda äldre patienter på sjukhus. Emellertid är dess användning hos äldre efter sjukhusvistelse okänd, särskilt i den lokala miljön. Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka om tillhandahållande av kortvariga kosttillskott till äldre undernärda patienter efter utskrivning från sjukhus förbättrar näringsstatusparametrarna. Dessutom undersöks även kosttillskotts inverkan på funktionsstatus, kliniskt utfall vad gäller återinläggning på sjukhus, antal besök hos allmänläkare/poliklinik och acceptansen av kosttillskott hos äldre. I denna studie kommer undernärda äldre försökspersoner >65 år gamla identifierade av Malnutrition Universal Screening Tool från geriatriska avdelning 63C att rekryteras inom 24 till 48 timmar före utskrivning. De kommer att randomiseras till antingen interventions- eller kontrollgrupp. Försökspersoner i interventionsgruppen kommer att få näringstillskott på 600 till 900 kcal som en del av den vanliga kosten. När det gäller kontrollgruppen, kommer dessa liknande kalorier att rekommenderas från livsmedelsberikning, som en del av standardvården under kostrådgivning, för att komma från mat. Båda gruppämnena får individuell bedömning av dietist. Vid baslinjen kommer nutritionsstatusparametrar såsom vikt, längd, body mass index, hudvecktjocklek, handgreppsstyrka, albumin och funktionell status att mätas. Försökspersonerna följs sedan upp på poliklinisk dietistmottagning 4 och 12 veckor från sjukhusutskrivning. Albumintestet kommer att upprepas vecka 4 och vecka 12. De kommer att hålla tre dagars matrekord i slutet av vecka 1, vecka 4 och vecka 12 för att kunna bedöma deras intag av mat och kosttillskott. Efterlevnaden kommer att övervakas från matdagböcker och intervjuer. I slutet av vecka 12 kommer samma näringsparametrar att omvärderas för båda grupperna. Dessutom kommer antalet sjukhusinläggningar, besök hos allmänläkare/poliklinik och acceptansen av kosttillskott att fastställas. Resultaten från denna studie kommer att vägleda framtida näringsinsatser för undernärda äldre efter utskrivning på sjukhus.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 65 år och att skrivas ut från geriatrisk avdelning
  • undernärd screenad av Malnutrition Universal Screening Tool

Exklusions kriterier:

  • är okommunikativa
  • har en historia av diabetes, kronisk njursvikt, leversjukdom
  • kommer från långtidsboende som vårdhem
  • oförmögen att ta studietillskott för att ge minst 600 kcal/dag som en del av matintaget
  • intolerant mot någon av ingredienserna i studiens näringstillskott
  • kräver parenteral näring eller enteral föda som enda näringskälla, t.ex. patienter som skriver ut hem med sondmatning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 12
Kroppsvikten mäts till närmaste 0,01 kg med hjälp av Secas kliniska vågar. Om vikten inte kunde mätas korrekt används återkallad vikt (Elia, 2003; Stratton et al. 2003a).
Baslinje, vecka 4 och vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudveckets tjocklek
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 12
Triceps hudveck tjocklek, mittarms omkrets kommer att mätas vid ovanstående tidpunkter
Baslinje, vecka 4 och vecka 12
Styrka handgrepp
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 12
Muskelgreppsstyrkan kommer att mätas vid ovanstående tidpunkter
Baslinje, vecka 4 och vecka 12
Blodalbumin
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 12
Baslinje, vecka 4 och vecka 12
Barthel poäng
Tidsram: Baslinje & vecka 12
Instrumentellt för att bedöma dagliga aktiviteter
Baslinje & vecka 12
Antal besök hos allmänläkare/poliklinik
Tidsram: Vecka 12
Ovanstående data kommer att samlas in i slutet av studien
Vecka 12
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: Vecka 12
Ovanstående data kommer att samlas in i slutet av studien
Vecka 12
Acceptans av näringstillskott
Tidsram: Vecka 12
Ovanstående data kommer att samlas in i slutet av studien
Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Lee Boo Tan, BSc, MSc, Dietetics & Nutrition Services, Singapore General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GNSS 2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera