Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef met orale voedingssupplementen op voedingsstatus en klinische resultaten

12 februari 2017 bijgewerkt door: Singapore General Hospital

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van orale voedingssupplementen over de voedingsstatus en klinische resultaten bij ondervoede ouderen

Het doel van deze studie is om te bepalen of kortdurend gebruik van orale voedingssupplementen als onderdeel van het dieet de voedings- en functionele status van ondervoede ouderen na ziekenhuisopname verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Van voedingssupplementen is aangetoond dat ze de inname van energie, eiwitten en micronutriënten verbeteren, de voedingsstatus behouden of verbeteren bij ondervoede oudere patiënten in het ziekenhuis. Het gebruik ervan bij ouderen na ziekenhuisopname is echter onbekend, met name in de lokale setting. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel te onderzoeken of het verstrekken van voedingssupplementen op korte termijn aan oudere ondervoede patiënten na ontslag uit het ziekenhuis de voedingsstatusparameters verbetert. Daarnaast wordt ook gekeken naar de impact van voedingssupplementen op de functionele status, klinische uitkomst in termen van ziekenhuisopname, aantal bezoeken aan huisarts/polikliniek en de aanvaardbaarheid van voedingssupplementen bij ouderen. In deze studie zullen ondervoede oudere proefpersonen >65 jaar geïdentificeerd door Malnutrition Universal Screening Tool van geriatrische afdeling 63C binnen 24 tot 48 uur voor ontslag worden geworven. Ze worden gerandomiseerd in een interventie- of controlegroep. Proefpersonen in de interventiegroep krijgen voedingssupplementen van 600 tot 900 kcal als onderdeel van de reguliere voeding. Wat betreft de controlegroep, deze vergelijkbare calorieën zullen worden aanbevolen uit voedselverrijking, als onderdeel van de standaardzorg tijdens dieetadvisering, om uit voedsel te komen. Beide groepsproefpersonen krijgen een individuele beoordeling door de diëtist. Bij baseline worden voedingsstatusparameters zoals gewicht, lengte, body mass index, huidplooidikte, handgreepsterkte, albumine en functionele status gemeten. De proefpersonen worden vervolgens 4 en 12 weken na ontslag uit het ziekenhuis opgevolgd in de polikliniek voor diëtisten. De albuminetest wordt herhaald in week 4 en week 12. Ze houden eind week 1, week 4 en week 12 een driedaags voedingsregister bij om hun inname van voedsel en voedingssupplementen te beoordelen. Naleving zal worden gecontroleerd aan de hand van voedingsdagboeken en interviews. Aan het einde van week 12 worden dezelfde voedingsparameters opnieuw geëvalueerd voor beide groepen. Daarnaast wordt gekeken naar het aantal ziekenhuisopnames, bezoeken aan de huisarts/polikliniek en de aanvaardbaarheid van voedingssupplementen. De resultaten van deze studie zullen toekomstige voedingsinterventies voor ondervoede ouderen na ontslag uit het ziekenhuis leiden.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 65 jaar en te worden ontslagen van de afdeling Geriatrie
  • ondervoed gescreend door Malnutrition Universal Screening Tool

Uitsluitingscriteria:

  • zijn oncommunicatief
  • een voorgeschiedenis hebben van diabetes, chronisch nierfalen, leverziekte
  • zijn van langdurige residentiële huizen zoals verpleeghuizen
  • niet in staat studiesupplementen in te nemen om minimaal 600 kcal/dag als onderdeel van de voedselinname te leveren
  • intolerantie voor een van de ingrediënten in de voedingssupplementen van de studie
  • parenterale voeding of enterale voeding nodig hebben als enige voedingsbron, b.v. patiënten die met sondevoeding naar huis gaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 12
Het lichaamsgewicht wordt gemeten tot op 0,01 kg nauwkeurig met behulp van de Seca klinische weegschaal. Als het gewicht niet nauwkeurig kon worden gemeten, wordt het teruggeroepen gewicht gebruikt (Elia, 2003; Stratton et al. 2003a).
Basislijn, week 4 en week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidplooi dikte
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 12
De dikte van de huidplooi van de triceps en de omtrek van de middenarm worden gemeten op bovenstaande tijdstippen
Basislijn, week 4 en week 12
Handgreep kracht
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 12
De spiergrijpkracht wordt gemeten op bovenstaande tijdstippen
Basislijn, week 4 en week 12
Bloed albumine
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 12
Basislijn, week 4 en week 12
Barthel scoort
Tijdsspanne: Basislijn & week12
Instrumentaal voor het beoordelen van activiteiten in het dagelijks leven
Basislijn & week12
Aantal bezoeken huisarts/polikliniek
Tijdsspanne: Week 12
Bovenstaande gegevens zullen aan het einde van het onderzoek worden verzameld
Week 12
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Week 12
Bovenstaande gegevens zullen aan het einde van het onderzoek worden verzameld
Week 12
Aanvaardbaarheid van voedingssupplementen
Tijdsspanne: Week 12
Bovenstaande gegevens zullen aan het einde van het onderzoek worden verzameld
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lee Boo Tan, BSc, MSc, Dietetics & Nutrition Services, Singapore General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GNSS 2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren