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주시와 박시 거리, 중시력과 근시력, 안경독립성 비교연구

2011년 10월 5일 업데이트: Innovative Medical

Tecnis 다초점(TMF) 인공수정체 또는 CHD(Crystalens HD) 인공수정체의 양안 이식술에 따른 정시 및 박시 중거리 중거리 및 근시력과 안경 독립성 비교 연구

본 연구의 목적은 Tecnis 다초점 IOL 또는 인공수정체를 양안으로 이식한 환자를 대상으로 다양한 조명 조건(주야간)과 거리(원거리, 근거리 및 중간거리)에서의 시력과 안경의 독립성을 평가하는 것입니다. Crystalens™ HD 수용 IOL.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Eugene,, Oregon, 미국, 97401
        • Oregon Health & Sciences University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Tecnis Multifocal IOL 또는 Crystalens™ HD Accommodating IOL을 양안으로 이식한 환자의 다양한 조명 조건(주야간) 및 거리(원거리, 근거리 및 중간) 및 안경의 독립성에서 시력을 평가합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 양측 백내장 또는 굴절 렌즈 수술(LRI 포함 또는 제외) 및 Tecnis™ 다초점 IOL 또는 Crystalens™ HD 수용 IOL 이식 후 상태
  • 각 눈에서 20/30 이상의 최고 교정 ETDRS 등가 시력
  • 자연적으로 확장된 동공 크기(어두운 조명에서) > 3.5mm(확장 약물 사용 안 함) 양쪽 눈
  • 투명 안내 매체(후낭 혼탁 없음 또는 YAG 캡슐 절개술 후 상태)
  • 시험 절차를 준수하기 위한 가용성, 의지 및 충분한 인지 인식

제외 기준:

  • 교정되지 않은 시력이나 시력을 잠재적으로 제한할 수 있는 안구 질환.
  • 시각적 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 안구 약물 사용
  • 급성 또는 만성 질병 또는 위험을 증가시키거나 연구 결과를 혼란스럽게 하는 질환(예: 당뇨병, 면역력 저하 등)
  • 조절되지 않는 전신 또는 안구 질환
  • 안구 외상의 역사
  • 이 연구에 포함하기 위해 필요한 것 이외의 안과 수술 이력
  • 약시 또는 사시
  • 시력에 영향을 줄 수 있는 알려진 병리; 특히 시력에 영향을 미치는 망막 변화(황반변성, 낭포황반부종, 증식성당뇨망막병증 등)
  • 진단된 퇴행성 시각 장애(예: 20/30보다 더 나쁜 수준으로 향후 시력 손실을 일으킬 것으로 예상되는 황반 변성 또는 기타 망막 장애)
  • 망막 레이저 치료 또는 기타 외과 개입이 필요할 것으로 예상되는 피험자
  • 수술 후 렌즈 중심화 또는 기울기에 영향을 줄 수 있는 캡슐 또는 구역 이상(예: 가성박리증후군)
  • 동공 이상(무반응, 강직성 동공 또는 비정상적인 형태의 동공)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
TECNIS 다초점(TMF) 안내 렌즈
CRYSTALENS HD(CHD) 안내 렌즈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
매니페스트 굴절(단안)
기간: 일년
일년
주광(단안 및 쌍안)에서 원거리, 중간 및 근거리에서 교정되지 않은 시력(UCVA) ETDRS 테스트
기간: 일년
일년
사진 조명(단안 및 양안)에서 원거리, 중간 및 근거리에서 최고의 거리 보정 시력(BDCVA) ETDRS 테스트
기간: 일년
일년
박명시 조명(단안 및 양안)에서 원거리, 중간 및 근거리에서 교정되지 않은 시력(UCVA) ETDRS 테스트
기간: 일년
일년
박명 조명(단안 및 양안)에서 원거리, 중간 및 근거리에서 최고의 거리 보정 시력(BDCVA) ETDRS 테스트
기간: 일년
일년
Photopic 및 mesopic 동공 측정
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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