Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus valokuvista ja mesoopisista etäisyyksistä, keskitasoisesta ja lähes näöntarkkuudesta sekä silmälasien riippumattomuudesta

keskiviikko 5. lokakuuta 2011 päivittänyt: Innovative Medical

Vertaileva tutkimus fotopic- ja mesooppisen etäisyyden keski- ja lähes näöntarkkuudesta sekä silmälasien riippumattomuudesta Tecnis Multifocal (TMF) -silmänsisäisen linssin tai Crystalens HD (CHD) -silmänsisäisen linssin binokulaarisella istutuksella

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida näöntarkkuutta erilaisissa valaistusolosuhteissa (päivä- ja yöaika) ja etäisyyksillä (etäisyys, lähellä ja keskitaso) sekä lasien riippumattomuutta potilailla, joille on tehty binokulaarinen Tecnis Multifocal IOL-istutus tai Crystalens™ HD mukautuva IOL.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Eugene,, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Oregon Health & Sciences University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Arvioi näöntarkkuus erilaisissa valaistusolosuhteissa (päivä- ja yöaika) ja etäisyyksillä (etäisyys, lähellä ja keskitaso) sekä lasien riippumattomuutta potilailla, joille on implantoitu Tecnis Multifocal IOL tai Crystalens™ HD Accommodating IOL.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Tila molemminpuolisen kaihi- tai refraktiivisen linssin leikkauksen (LRI:n kanssa tai ilman) ja Tecnis™ Multifocal IOL- tai Crystalens™ HD Accommodating IOL -istutuksen jälkeen
  • Paras korjattu ETDRS-vastaava näöntarkkuus on 20/30 tai parempi kummassakin silmässä
  • Luonnollisesti laajentuneen pupillin koko (hämärässä) > 3,5 mm (ilman laajentamislääkkeitä) molemmille silmille
  • Kirkas intraokulaarinen väliaine (ei takakapselin samentumista tai tilaa YAG-kapsulotomiasta)
  • Saatavuus, halukkuus ja riittävä kognitiivinen tietoisuus tutkimusmenettelyjen noudattamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmäsairaus, joka voi mahdollisesti rajoittaa korjaamatonta näöntarkkuutta tai näkökykyä.
  • Systeemisten tai silmälääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa visuaalisiin tuloksiin
  • Akuutti tai krooninen sairaus tai sairaus, joka lisää riskiä tai hämmentää tutkimustuloksia (esim. diabetes mellitus, immuunipuutos jne.)
  • Hallitsematon systeeminen tai silmäsairaus
  • Silmävamman historia
  • Muut kuin tähän tutkimukseen sisällyttämiseen vaaditut silmäkirurgiset kokemukset
  • Amblyopia tai strabismus
  • Tunnettu patologia, joka voi vaikuttaa näöntarkkuuteen; erityisesti verkkokalvon muutokset, jotka vaikuttavat näkökykyyn (makulan rappeuma, kystoidinen silmänpohjan turvotus, proliferatiivinen diabeettinen retinopatia jne.)
  • Diagnosoitu rappeuttava näköhäiriö (esim. silmänpohjan rappeuma tai muut verkkokalvon häiriöt), joiden ennustetaan aiheuttavan tulevaisuudessa terävyyden heikkenemistä tasolle, joka on suurempi kuin 20/30
  • Potilaat, joiden odotetaan tarvitsevan verkkokalvon laserhoitoa tai muuta kirurgista toimenpidettä
  • Kapselin tai vyöhykkeen poikkeavuudet, jotka voivat vaikuttaa linssin jälkeiseen keskittymiseen tai kallistukseen (esim. pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä)
  • Pupillien poikkeavuudet (ei-reaktiiviset, vahvistavat pupillit tai epänormaalin muotoiset pupillit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
TECNIS MULTIFOKALINEN (TMF) ILMANSISÄINEN LINSSI
CRYSTALENS HD (CHD) SOKULAARINEN LINSS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ilmeinen taittuminen (monokulaarinen)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Korjaamaton näöntarkkuus (UCVA) ETDRS-testaus etäisyydellä, keskitasolla ja lähellä fotopic-valaistuksessa (monokulaarinen ja kiikara)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Paras etäisyyskorjattu näöntarkkuus (BDCVA) ETDRS-testaus etäisyydellä, keskitasolla ja lähellä fotopic-valaistuksessa (monokulaarisessa ja binokulaarisessa)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Korjaamaton näöntarkkuus (UCVA) ETDRS-testaus etäisyydellä, keskitasolla ja lähellä mesoopisessa valaistuksessa (monokulaarinen ja binokulaarinen)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Paras etäisyyskorjattu näöntarkkuus (BDCVA) ETDRS-testaus etäisyydellä, keskitasolla ja lähellä mesoopisessa valaistuksessa (monokulaarinen ja kiikari)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Fotopic ja mesopic pupillometria
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Innovative Medical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMF-09-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Näöntarkkuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa