Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av fotopiskt och mesopiskt avstånd, mellanliggande och nära synskärpa och glasögonoberoende

5 oktober 2011 uppdaterad av: Innovative Medical

Jämförande studie av fotopiskt och mesopiskt avstånd mellan och nära synskärpa och glasögonoberoende med binokulär implantation av Tecnis Multifocal (TMF) intraokulär lins eller Crystalens HD (CHD) intraokulär lins

Syftet med denna studie är att utvärdera synskärpan i olika ljusförhållanden (dagsljus och nattetid) och avstånd (avstånd, nära och mellanliggande), och glasögonens oberoende, hos patienter som har genomgått binokulär implantation av Tecnis Multifocal IOL eller Crystalens™ HD Accommodating IOL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Synskärpa

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Oregon
  - Eugene,, Oregon, Förenta staterna, 97401
    - Oregon Health & Sciences University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utvärdera synskärpan i olika ljusförhållanden (dagsljus och nattetid) och avstånd (avstånd, nära och mellanliggande), och glasögonens oberoende, hos patienter som har genomgått binokulär implantation av Tecnis Multifocal IOL eller Crystalens™ HD Accommodating IOL.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

18 år eller äldre
Status efter bilateral katarakt- eller refraktiv linsoperation (med eller utan LRI) och implantation av Tecnis™ Multifocal IOL eller Crystalens™ HD Accommodating IOL
Bäst korrigerad ETDRS ekvivalent synskärpa på 20/30 eller bättre i varje öga
Naturligt dilaterad pupillstorlek (i svagt ljus) > 3,5 mm (utan dilatationsmedicin) för båda ögonen
Klart intraokulärt medium (ingen posterior kapselopacifiering eller status efter YAG-kapsulotomi)
Tillgänglighet, vilja och tillräcklig kognitiv medvetenhet för att följa undersökningsprocedurer

Exklusions kriterier:

Ögonsjukdom som potentiellt kan begränsa okorrigerad synskärpa eller synprestanda.
Användning av systemiska eller okulära läkemedel som kan påverka visuella resultat
Akut eller kronisk sjukdom eller sjukdom som skulle öka risken eller förvirra studieresultat (t.ex. diabetes mellitus, nedsatt immunförsvar, etc.)
Okontrollerad systemisk eller okulär sjukdom
Historik om ögontrauma
Historik av annan ögonkirurgi än den som krävs för att inkluderas i denna studie
Amblyopi eller skelning
Känd patologi som kan påverka synskärpan; särskilt retinala förändringar som påverkar synen (makuladegeneration, cystoid makulaödem, proliferativ diabetisk retinopati, etc.)
Diagnostiserade degenerativa synstörningar (t.ex. makuladegeneration eller andra retinala störningar) som förutspås orsaka framtida skärpa förluster till en nivå som är värre än 20/30
Försökspersoner som kan förväntas behöva retinal laserbehandling eller andra kirurgiska ingrepp
Kapsel- eller zonavvikelser som kan påverka postoperativ centrering eller lutning av linsen (t. pseudoexfoliationssyndrom)
Pupillavvikelser (icke-reaktiva, toniska pupiller eller onormalt formade pupiller)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
TECNIS MULTIFOKAL (TMF) INTRAOKULÄR LINS
CRYSTALENS HD (CHD) INTRAOKULÄR LINS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Manifest refraktion (monokulär) Tidsram: 1 år	1 år
Okorrigerad synskärpa (UCVA) ETDRS-testning på avstånd, mellanliggande och nära i fotopisk belysning (monokulär och binokulär) Tidsram: 1 år	1 år
Bästa avståndskorrigerade synskärpa (BDCVA) ETDRS-testning på avstånd, mellanliggande och nära i fotopisk belysning (monokulär och binokulär) Tidsram: 1 år	1 år
Okorrigerad synskärpa (UCVA) ETDRS-testning på avstånd, mellanliggande och nära i mesopisk belysning (monokulär och binokulär) Tidsram: 1 år	1 år
Bästa avståndskorrigerade synskärpa (BDCVA) ETDRS-testning på avstånd, mellanliggande och nära i mesopisk belysning (monokulär och binokulär) Tidsram: 1 år	1 år
Fotopisk och mesopisk pupillometri Tidsram: 1 år	1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Innovative Medical

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna