Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af fotopisk og mesopisk afstand, mellemliggende og nær synsstyrke og brilleuafhængighed

5. oktober 2011 opdateret af: Innovative Medical

Sammenlignende undersøgelse af fotopisk og mesopisk afstand mellem og nær synsskarphed og brilleuafhængighed med kikkertimplantation af Tecnis Multifocal (TMF) intraokulær linse eller Crystalens HD (CHD) intraokulær linse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere synsstyrken under forskellige lysforhold (dagslys og nattetid) og afstande (afstand, nær og mellem), og brillernes uafhængighed hos patienter, som har fået foretaget kikkertimplantation af Tecnis Multifocal IOL eller Crystalens™ HD Accommodating IOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene,, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Oregon Health & Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Evaluer synsstyrken under forskellige lysforhold (dagslys og nattetid) og afstande (afstand, nær og mellem), og brillernes uafhængighed hos patienter, som har fået foretaget kikkertimplantation af Tecnis Multifocal IOL eller Crystalens™ HD Accommodating IOL.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Status efter bilateral katarakt eller refraktiv linsekirurgi (med eller uden LRI) og implantation af Tecnis™ Multifocal IOL eller Crystalens™ HD Accommodating IOL
  • Bedst korrigeret ETDRS-ækvivalent synsstyrke på 20/30 eller bedre i hvert øje
  • Naturlig udvidet pupilstørrelse (i svagt lys) > 3,5 mm (uden medicin til udvidelse) for begge øjne
  • Klart intraokulært medium (ingen posterior kapselopacificering eller status efter YAG kapsulotomi)
  • Tilgængelighed, vilje og tilstrækkelig kognitiv bevidsthed til at overholde undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Øjensygdom, som potentielt kan begrænse ukorrigeret synsstyrke eller synsevne.
  • Brug af systemisk eller okulær medicin, der kan påvirke visuelle resultater
  • Akut eller kronisk sygdom eller sygdom, der ville øge risikoen eller forvirre undersøgelsesresultater (f. diabetes mellitus, immunkompromitteret osv.)
  • Ukontrolleret systemisk eller okulær sygdom
  • Historie om øjenstraumer
  • Anamnese med anden øjenkirurgi end den, der kræves for at blive inkluderet i denne undersøgelse
  • Amblyopi eller strabismus
  • Kendt patologi, der kan påvirke synsstyrken; især nethindeforandringer, der påvirker synet (makuladegeneration, cystoid makulaødem, proliferativ diabetisk retinopati osv.)
  • Diagnosticeret degenerative synsforstyrrelser (f. makuladegeneration eller andre nethindelidelser), der forudsiges at forårsage fremtidige skarphedstab til et niveau på værre end 20/30
  • Forsøgspersoner, der kan forventes at have behov for retinal laserbehandling eller anden kirurgisk indgreb
  • Kapsel- eller zonulære abnormiteter, der kan påvirke postoperativ centrering eller hældning af linsen (f. pseudoexfoliation syndrom)
  • Pupilabnormaliteter (ikke-reaktive, toniske pupiller eller unormalt formede pupiller)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
TECNIS MULTIFOKAL (TMF) INTRAOKULÆR LINSE
CRYSTALENS HD (CHD) INTRAOKULÆR LINSE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Manifest refraktion (monokulær)
Tidsramme: 1 år
1 år
Ukorrigeret synsskarphed (UCVA) ETDRS-test på afstand, mellem og nær i fotopisk belysning (monokulær og kikkert)
Tidsramme: 1 år
1 år
Bedste afstandskorrigerede synsskarphed (BDCVA) ETDRS-test på afstand, mellem og nær i fotopisk belysning (monokulær og kikkert)
Tidsramme: 1 år
1 år
Ukorrigeret synsskarphed (UCVA) ETDRS-test på afstand, mellem og nær i mesopisk belysning (monokulær og binokulær)
Tidsramme: 1 år
1 år
Bedste afstandskorrigerede synsskarphed (BDCVA) ETDRS-test på afstand, mellem og nær i mesopisk belysning (monokulær og binokulær)
Tidsramme: 1 år
1 år
Fotopisk og mesopisk pupillometri
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Innovative Medical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2010

Først opslået (Skøn)

30. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMF-09-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synsstyrke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner