공통 가변성 면역결핍에서 림프구 면역 표현형 분석
2024년 3월 25일 업데이트: Mathew Buckland, Barts & The London NHS Trust
대조군과 비교한 원발성 면역결핍(CVID) 환자의 림프구 표면 발현 조사
이 연구의 목적은 공통 가변성 면역 결핍증(CVID)에서 B-세포(면역 체계의 항체 생성 세포)의 표면 마커의 차이가 CVID 또는 그 합병증/치료(예: 기관지확장증, 육아종성 질환, 면역글로불린 치료).
연구 가설은 변경된 B 세포 표면 마커가 CVID와 관련이 있으며 CVID의 합병증이나 치료와는 관련이 없다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
공통 가변성 면역 결핍증(CVID)은 면역 약화 및 재발성 감염을 초래하는 다양한 장애를 포함하는 증후군입니다.
ESID(European Society for Immunodeficiencies) CVID 정의에는 현저한 IgG 감소(연령 평균보다 2 표준 편차가 낮음)가 있는 환자가 포함됩니다.
환자는 또한 2세 이상의 나이에 질병이 시작되어야 하고, 이소헤마글루티닌 결핍 및/또는 백신에 대한 반응 및 저감마글로불린혈증의 다른 정의된 원인이 배제되어야 합니다.
CVID를 분류하는 유로클래스(Euroclass) 시스템은 B 세포 면역 표현형의 기존 분류 체계 두 가지에 대한 합의를 도출하려는 유럽 다기관 시험의 결과입니다.
이 논문에서는 B세포 면역표현형이 임상적 후유증의 일치와 상관관계가 있음을 보여주었고 예후 및 치료 정보를 제공하기 위해 CVID를 추가로 분류하기 위해 이를 구현하는 것을 제안했습니다.
그러나 B 세포 면역 표현형의 이러한 변화가 CVID 자체의 결과이며 CVID의 치료나 합병증(예:
면역글로불린 대체 요법, 육아종성 질환, 기관지확장증).
이 연구의 목적은 B 세포 면역 표현형의 변화가 CVID 자체에 의해 발생하며 합병증이나 치료에 의한 것이 아님을 보여주는 것입니다.
따라서 이 연구는 CVID 환자를 육아종성 질환, 기관지확장증 및 장기 면역글로불린 요법을 받는 적절한 대조군 환자와 비교할 것입니다.
분석이 정상성을 감지하고 정상인과 CVID 환자 간의 차이를 보여줄 수 있도록 정상인의 대조군도 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, E1 1BB
- Barts and the London NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반 가변성 면역결핍, 기관지확장증, 장기 면역글로불린 치료 및 육아종성 질환을 가진 순으로 진료소에서 선별된 성인 환자.
B 세포 면역표현형 검사에 동의할 수 있어야 합니다.
동료로부터 채취한 건강한 대조군 샘플.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 동의할 자격이 있음
- 공통 가변성 면역결핍, 육아종성 질환, 장기 면역글로불린 또는 기관지확장증 진단을 받은 자.
제외 기준:
- 18세 미만
- 동의할 수 없습니다.
- B 세포 면역표현형을 변화시킬 수 있는 의학적 문제(포함 기준의 진단 제외)/
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
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CVID
공통 가변성 면역결핍 환자
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CVID 및 육아종성 질환
육아종성 염증을 동반한 CVID 환자
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CVID 및 기관지확장증
기관지확장증으로 인한 CVID 합병증 환자
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면역글로불린 조절
면역결핍이 없는 면역글로불린 장기투여 환자
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기관지확장증 조절
알려진 면역결핍으로 인한 것이 아닌 기관지확장증이 있는 대조군
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육아종성 질환의 조절
크론병 환자는 육아종성 염증을 유발하는 질병이므로 통제하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 림프구의 B 세포 백분율
기간: 5 개월
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B 세포 마커 CD19를 발현하는 림프구 게이트 내 세포의 백분율을 보고 건강한 대조군과 건강하지 않은 대조군과 비교하십시오.
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5 개월
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B 세포의 백분율로 클래스 전환 메모리 B 세포의 백분율
기간: 5 개월
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IgM 또는 IgD를 발현하지 않는 클래스 전환 메모리 B 세포(CD27 및 CD19 발현)의 백분율을 B 세포의 백분율로 표시합니다.
이것은 CVID에서 감소하고 이것은 대조군과 CVID를 가진 환자 사이에서 비교될 것입니다.
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CD21 및 CD38의 백분율 발현
기간: 5 개월
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CVID 그룹에서 이상을 찾고 낮은 수준의 CD21(CD21 lo) 및 높은 CD38을 발현하는 B 세포의 수에서 대조군과 비교합니다.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 006749
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