Lymfosyyttien immunofenotyypitys yhteisessä muuttuvassa immuunivajauksessa
maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mathew Buckland, Barts & The London NHS Trust
Primaarista immuunikatoa (CVID) sairastavien potilaiden lymfosyyttipinnan ilmentymisen tutkiminen verrokkeihin verrattuna
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyvätkö erot B-solujen (immuunijärjestelmän vasta-aineita tuottavien solujen) pintamarkkereihin yhteisessä muuttuvassa immuunivajauksessa (CVID) CVID:iin tai sen komplikaatioihin/hoitoon (esim. bronkiektaasi, granulomatoottinen sairaus, immunoglobuliinihoito).
Tutkimuksen hypoteesi on, että muuttuneet B-solun pintamarkkerit liittyvät CVID:iin, eivät CVID:n komplikaatioihin tai hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Common Variable Immune Deficiency (CVID) on oireyhtymä, joka sisältää erilaisia häiriöitä, jotka johtavat heikentyneeseen vastustuskykyyn ja toistuviin infektioihin.
ESID:n (European Society for Immunodeficiencies) CVID-määritelmä sisältää potilaat, joiden IgG-arvo on selvästi alentunut (vähintään 2 standardipoikkeamaa alle iän keskiarvon).
Potilailla on myös sairaus alkanut yli 2 vuoden iässä, isohemagglutiniinien puuttuminen ja/tai vaste rokotteisiin ja muut hypogammaglobulinemian määritellyt syyt on suljettava pois.
Euroluokan CVID-luokitusjärjestelmä on tulos eurooppalaisesta monikeskustutkimuksesta, jossa yritetään saada aikaan yksimielisyys kahdesta olemassa olevasta B-solujen immunofenotyypityksen luokitusjärjestelmästä.
Tässä artikkelissa osoitettiin, että B-solujen immunofenotyyppi korreloi kliinisten seurausten yhteensopivuuden kanssa, ja se ehdotti tämän toteuttamista CVID-luokitusten lisäämiseksi prognostisten ja terapeuttisten tietojen saamiseksi.
Ei kuitenkaan ole vielä osoitettu, että nämä muutokset B-solujen immunofenotyypissä olisivat CVID:n itsensä seurausta eivätkä CVID:n hoidosta tai komplikaatioista (esim.
immunoglobuliinikorvaushoito, granulomatoottinen sairaus, keuhkoputkentulehdus).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että muutokset B-solujen immunofenotyypissä johtuvat CVID:stä itsestään, ei sen komplikaatioista tai hoidosta.
Siksi tutkimuksessa verrataan CVID-potilaita sopiviin verrokkipotilaisiin, joilla on granulomatoottinen sairaus, keuhkoputkentulehdus ja jotka saavat pitkäaikaista immunoglobuliinihoitoa.
Mukaan otetaan myös normaaleista ihmisistä koostuva kontrolliryhmä sen varmistamiseksi, että määritys pystyy havaitsemaan normaaliuden ja osoittamaan erot tavallisten ihmisten ja CVID-potilaiden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philip Bright, MBBS
- Puhelinnumero: 02032460282
- Sähköposti: philip.bright@bartsandthelondon.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Matthew S Buckland, MBBS
- Puhelinnumero: 02032460282/5
- Sähköposti: mbuckland@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
- Barts and the London NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, jotka on valittu lääkintäklinikoista saapumisjärjestyksessä, joilla on yleinen vaihteleva immuunipuutos, keuhkoputkentulehdus, pitkäaikaisessa immunoglobuliinihoidossa ja granulomatoottisessa sairaudessa.
On kyettävä antamaan suostumus B-solun immunofenotyypin testaamiseen.
Terveet kontrollinäytteet kollegoilta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 tai yli
- Pätevä suostumaan
- Sinulla on diagnosoitu yleinen muuttuva immuunivajavuus, granulomatoottinen sairaus, pitkäaikainen immunoglobuliini tai keuhkoputkentulehdus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18
- Ei voi suostua.
- Lääketieteellinen ongelma, joka voi muuttaa B-solujen immunofenotyyppiä (paitsi sisällyttämiskriteerien diagnooseja)/
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveelliset kontrollit
|
|
CVID
Potilaat, joilla on yleinen vaihteleva immuunipuutos
|
|
CVID ja granulomatoottinen sairaus
Potilaat, joilla CVID on komplisoitunut granulomatoottiseen tulehdukseen
|
|
CVID ja keuhkoputkentulehdus
Potilaat, joilla on keuhkoputkien komplisoitunut CVID
|
|
Immunoglobuliinin valvonta
Pitkään immunoglobuliinihoitoa saaneet potilaat, joilla ei ole immuunikatoa
|
|
Hallitse keuhkoputkentulehdusta
Kontrollit, joiden keuhkoputkentulehdus ei johdu tunnetusta immuunivajauksesta
|
|
Kontrolli granulomatoottisella taudilla
Kontrolloi potilaita, joilla on Crohnin tauti, koska tämä on granulomatoottista tulehdusta aiheuttava sairaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B-solujen prosenttiosuus kaikista lymfosyyteistä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Katso niiden solujen prosenttiosuutta lymfosyyttiportissa, jotka ilmentävät B-solumarkkeria CD19, ja vertaa niitä terveisiin ja ei-terveisiin kontrolleihin.
|
5 kuukautta
|
|
Luokkakytkentäisten muistin B-solujen prosenttiosuus B-soluista
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Luokkavaihtomuistin B-solujen prosenttiosuus (ilmentävät CD27:ää ja CD19:ää), jotka eivät ilmennä IgM:tä tai IgD:tä, prosentteina B-soluista.
Tämä vähenee CVID:ssä ja tätä verrataan kontrollien ja CVID-potilaiden välillä.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD21:n ja CD38:n ekspressioprosentti
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Etsi poikkeavuuksia CVID-ryhmästä ja vertaa niitä kontrolliryhmiin B-solujen lukumäärässä, jotka ilmentävät alhaista CD21-tasoa (CD21 lo) ja korkeaa CD38-tasoa.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 006749
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .