Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lymfocytimmunfænotypning i almindelig variabel immundefekt

25. marts 2024 opdateret af: Mathew Buckland, Barts & The London NHS Trust

Undersøgelse af lymfocytoverfladeekspression hos patienter med primær immundefekt (almindelig variabel immundefekt (CVID)), sammenlignet med kontroller

Formålet med denne undersøgelse er at opdage, om forskelle i overflademarkørerne for B-celler (antistofproducerende celler i immunsystemet) i almindelig variabel immundefekt (CVID) er relateret til CVID eller dets komplikationer/behandling (f.eks. bronkiektasi, granulomatøs sygdom, immunglobulinbehandling).

Studiehypotesen er, at de ændrede B-celleoverflademarkører er relateret til CVID og ikke til komplikationerne eller behandlingen af ​​CVID.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Common Variable Immune Deficiency (CVID) er et syndrom, der indeholder et spektrum af lidelser, som resulterer i svækket immunitet og tilbagevendende infektioner. ESID (European Society for Immunodeficiencies) CVID-definitionen inkluderer patienter med markant fald i IgG (mindst 2 standardafvigelser under gennemsnittet for alder). Patienter skal også have sygdomsdebut i en alder over 2 år, fraværende isohæmagglutininer og/eller respons på vacciner og andre definerede årsager til hypogammaglobulinæmi skal udelukkes. Euroclass-systemet til klassificering af CVID er resultatet af et europæisk multicenterforsøg, der forsøger at udvikle en konsensus mellem to eksisterende klassifikationsskemaer for B-celle immunfænotyping. I dette papir blev det vist, at B-celle immunfænotype korrelerede med sammenfald af kliniske følgesygdomme, og det foreslog at implementere dette for yderligere at klassificere CVID for at give prognostisk og terapeutisk information. Det er dog endnu ikke blevet vist, at disse ændringer i B-celle immunfænotype er resultatet af CVID selv og ikke forårsaget af behandlingen eller komplikationerne af CVID (f.eks. immunoglobulinerstatningsterapi, granulomatøs sygdom, bronkiektasi). Formålet med denne undersøgelse er at vise, at ændringer i B-celle immunfænotype er forårsaget af CVID selv og ikke af dets komplikationer eller behandling. Studiet vil derfor sammenligne CVID-patienter med egnede kontrolpatienter med granulomatøs sygdom, bronkiektasi og i langvarig immunglobulinbehandling. En kontrolgruppe af normale mennesker vil også blive inkluderet for at sikre, at analysen kan påvise normalitet og for at vise forskelle mellem normale mennesker og patienter med CVID.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter udvalgt fra medicinske klinikker i rækkefølgen af ​​tilstedeværelse med almindelig variabel immundefekt, bronkiektasi, på langvarig immunglobulinbehandling og granulomatøs sygdom. Skal kunne give samtykke til test af B-celle immunfænotype. Sunde kontrolprøver taget fra kolleger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 eller derover
  • Kompetent til samtykke
  • Har diagnosen almindelig variabel immundefekt, granulomatøs sygdom, på langvarig immunglobulin eller bronkiektasi.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18
  • Kan ikke give samtykke.
  • Medicinsk problem, der kunne ændre B-celle immunfænotype (bortset fra diagnoserne i inklusionskriterierne)/

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund kontrol
CVID
Patienter med almindelig variabel immundefekt
CVID og granulomatøs sygdom
Patienter med CVID komplicerede med granulomatøs inflammation
CVID og bronkiektasi
Patienter med CVID kompliceret af bronkiektasi
Kontrol med immunglobulin
Patienter på langtidsimmunoglobulin, som ikke har en immundefekt
Kontrol bronkiektasi
Kontroller med bronkiektasi, der ikke er forårsaget af en kendt immundefekt
Kontrol med granulomatøs sygdom
Kontroller patienter med Crohns sygdom, da dette er en sygdom, der forårsager granulomatøs inflammation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af B-celler af alle lymfocytter
Tidsramme: 5 måneder
Se på procentdelen af ​​celler inden for lymfocytporten, der udtrykker B-cellemarkøren CD19, og sammenlign med raske kontroller og ikke-sunde kontroller.
5 måneder
Procentdel af klasseskiftede hukommelse B-celler som en procentdel af B-celler
Tidsramme: 5 måneder
Procentdel af klasse-switched hukommelse B-celler (der udtrykker CD27 og CD19), der ikke udtrykker IgM eller IgD, som en procentdel af B-celler. Dette er reduceret i CVID, og ​​dette vil blive sammenlignet mellem kontroller og patienter med CVID.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ekspression af CD21 og CD38
Tidsramme: 5 måneder
Se efter abnormiteter i CVID-gruppen og sammenlign med kontrolgrupper i antallet af B-celler, der udtrykker lave niveauer af CD21 (CD21 lo) og høje CD38.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2010

Først opslået (Anslået)

8. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 006749

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkiektasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner