Imunofenotipagem de Linfócitos na Imunodeficiência Variável Comum
25 de março de 2024 atualizado por: Mathew Buckland, Barts & The London NHS Trust
Investigação da Expressão Superficial de Linfócitos de Pacientes com Imunodeficiência Primária (Imunodeficiência Variável Comum (CVID)), em comparação com controles
O objetivo deste estudo é descobrir se as diferenças nos marcadores de superfície das células B (células produtoras de anticorpos do sistema imunológico) na Imunodeficiência Comum Variável (CVID) estão relacionadas com a CVID ou suas complicações/tratamento (ex. bronquiectasia, doença granulomatosa, tratamento com imunoglobulina).
A hipótese do estudo é que os marcadores alterados da superfície das células B estão relacionados à IDCV, e não às complicações ou tratamento da IDCV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A Imunodeficiência Comum Variável (CVID) é uma síndrome que contém um espectro de distúrbios que resulta em imunidade enfraquecida e infecções recorrentes.
A definição de IDCV da ESID (Sociedade Europeia para Imunodeficiências) inclui pacientes com diminuição acentuada de IgG (pelo menos 2 desvios padrão abaixo da média para a idade).
Os pacientes também devem ter início da doença em uma idade superior a 2 anos, iso-hemaglutininas ausentes e/ou resposta a vacinas e outras causas definidas de hipogamaglobulinemia devem ser excluídas.
O sistema Euroclass de classificação de CVID é o resultado de um ensaio multicêntrico europeu que tentou desenvolver um consenso de dois esquemas de classificação existentes de imunofenotipagem de células B.
Neste artigo, foi demonstrado que o imunofenótipo de células B se correlacionava com a coincidência de sequelas clínicas e sugeriu a implementação disso para classificar ainda mais a IDCV para fornecer informações prognósticas e terapêuticas.
No entanto, ainda não foi demonstrado que essas alterações no imunofenótipo das células B são resultado da própria ICV e não causadas pelo tratamento ou complicações da ICV (p.
terapia de reposição de imunoglobulina, doença granulomatosa, bronquiectasia).
O objetivo deste estudo é mostrar que as alterações no imunofenótipo das células B são causadas pela própria ICV e não por suas complicações ou tratamento.
O estudo irá, portanto, comparar pacientes com ICV a pacientes de controle adequados com doença granulomatosa, bronquiectasia e em terapia de longo prazo com imunoglobulina.
Um grupo de controle de pessoas normais também será incluído para garantir que o ensaio possa detectar normalidade e mostrar diferenças entre pessoas normais e pacientes com ICV.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
210
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, E1 1BB
- Barts and the London NHS Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos selecionados em clínicas médicas por ordem de atendimento com imunodeficiência comum variável, bronquiectasias, em uso prolongado de imunoglobulina e doença granulomatosa.
Deve ser capaz de dar consentimento para o teste de imunofenótipo de células B.
Amostras de controle saudáveis retiradas de colegas.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 ou mais
- Competente para consentir
- Tem diagnóstico de Imunodeficiência Comum Variável, doença granulomatosa, imunoglobulina de longa duração ou bronquiectasia.
Critério de exclusão:
- Sub 18
- Incapaz de consentir.
- Problema médico que poderia alterar o imunofenótipo de células B (exceto para os diagnósticos nos critérios de inclusão)/
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles Saudáveis
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IDCV
Pacientes com imunodeficiência comum variável
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ICV e doença granulomatosa
Pacientes com IDCV complicada com inflamação granulomatosa
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ICV e bronquiectasia
Pacientes com IDCV complicada por bronquiectasia
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Controle de Imunoglobulina
Pacientes em uso prolongado de imunoglobulina que não apresentam imunodeficiência
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Controlar bronquiectasias
Controles com bronquiectasias não causadas por imunodeficiência conhecida
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Controle com doença granulomatosa
Controlar pacientes com Doença de Crohn, pois esta é uma doença que causa inflamação granulomatosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de células B de todos os linfócitos
Prazo: 5 meses
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Observe a porcentagem de células dentro do portão de linfócitos que expressam o marcador de células B CD19 e compare com controles saudáveis e controles não saudáveis.
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5 meses
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Porcentagem de células B de memória comutada por classe como uma porcentagem de células B
Prazo: 5 meses
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Porcentagem de células B de memória comutada por classe (expressando CD27 e CD19), que não expressam IgM ou IgD, como uma porcentagem de células B.
Isso é reduzido em CVID e isso será comparado entre controles e pacientes com CVID.
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão percentual de CD21 e CD38
Prazo: 5 meses
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Procure por anormalidades no grupo CVID e compare com os grupos de controle no número de células B que expressam níveis baixos de CD21 (CD21 lo) e CD38 alto.
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
8 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 006749
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