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새로운 저니코틴 담배의 사용 및 유해 노출

2013년 12월 17일 업데이트: University of Pennsylvania

잠재적으로 감소된 새로운 노출 제품의 흡연 지형 및 유해 노출

제안된 연구는 담배 니코틴 수치가 감소함에 따라 보상 흡연이 발생하는지 여부와 결과적으로 위해 노출의 바이오마커가 증가하는지 여부를 테스트하여 Quest® 담배 흡연 행동에 대한 이전 연구를 확장합니다. 이 가설은 하루에 최소 15개비의 담배를 피우고 최소 5년 동안 흡연했으며 현재 금연에 관심이 없지만 새로운 담배 제품을 시도하는 데 관심이 있는 210명의 흡연자를 대상으로 테스트됩니다. 참가자는 다음 세 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 자신이 선호하는 브랜드(대조군)를 피웁니다. 2) 점진적으로 감소하는 담배 니코틴 수준(강압)으로 Quest® 담배를 피웁니다. 또는 3) Quest® 담배 비강압 조건, Quest® 담배를 무작위 순서로 피울 것입니다. 이 연구는 모든 참가자가 선호하는 5일 간의 자체 브랜드 담배 흡연 단계로 시작하여 세 가지 담배 조건 중 하나가 뒤따르는 4단계로 구성됩니다. Quest® 담배를 피우는 사람들의 경우, 담배 니코틴 수치는 10일마다 단계적 또는 무작위 방식으로 변경됩니다. 주요 행동 결과는 연기 노출의 정량적 측정인 흡연 지형도입니다. 폐포 일산화탄소(CO), 연기 노출에 대한 검증된 평가 및 발암 물질 노출을 평가하기 위한 소변 샘플, 특히 NNAL(4-(메틸니트로사미노)-1-(3-피리딜)-1-부탄올) 및 1-HOP(1- hydroxypyrere), 날숨 응축물도 실험실 방문 시 수집됩니다. 연구가 시작될 때 참가자는 Quest® 인쇄 광고를 보고 마케팅 및 광고가 Quest® 담배와 관련된 신념, 태도 및 행동에 미치는 영향을 확인하기 위해 제품 기대치와 관련된 설문 조사를 완료합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

246

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Tobacco Use Research Center, UPenn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자가보고 흡연 > 매일 15개비.
  • 멘톨이 아닌 담배만 피운다고 스스로 보고함.
  • 현재 금연을 시도하고 있지 않거나 향후 2개월 이내에 금연할 계획이 없습니다.
  • 새로운 담배와 같은 제품을 시도하는 데 관심이 있습니다.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않습니다.
  • 자가보고 음주 > 주당 알코올 함유 음료 25회.
  • 현재 니코틴 대체 제품을 사용하고 있는 자가 보고.
  • 지난 5년 동안 자가 보고한 물질 사용 장애(알코올, 코카인 또는 각성제, 벤조디아제핀, 니코틴이 아닌 남용 또는 의존).
  • 우울증 이외의 Axis I 정신과적 장애의 자가 보고 과거력
  • 지난 1년 이내에 자가 보고한 심근경색.
  • 여성은 현재 임신 ​​중이거나, 연구 기간 동안 임신을 계획하거나, 현재 모유 수유/수유 중이 아니어야 합니다.
  • 10ppm 미만의 기준 CO 판독값 제공

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탐구
참가자는 10일 동안 Quest 담배 레벨 1을 피운 다음 레벨 2를 10일 동안, 마지막으로 레벨 3을 10일 동안 피웁니다.
참가자는 Quest 담배 레벨 1을 10일 동안, 레벨 2를 10일 동안, 레벨 3을 10일 동안 피웁니다.
간섭 없음: 선호 브랜드
참가자는 연구 기간 동안 선호하는 브랜드의 담배를 피웁니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
니코틴 수치가 감소함에 따라 흡연 지형 측정이 증가합니다.
기간: 35일 동안 5일마다 연구 참여
35일 동안 5일마다 연구 참여

2차 결과 측정

결과 측정
기간
흡연 지형에 대한 니코틴 수치의 영향
기간: 35일 동안 5일마다 연구 참여.
35일 동안 5일마다 연구 참여.
광고에 대한 흡연자의 추론이 흡연 행동에 영향을 미치는지 여부
기간: 35일 동안 5일마다 연구 참여.
35일 동안 5일마다 연구 참여.
담배 니코틴 수치가 감소함에 따라 일산화탄소 증가량과 유해 바이오마커가 증가하는지 여부
기간: 35일 동안 5일마다 연구 참여.
35일 동안 5일마다 연구 참여.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 805584

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탐구에 대한 임상 시험

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