UTI에 민감한 여성의 장내 대장균 식물상 변화 및 요로 감염 예방을 위한 크랜베리 프로안토시아니딘
2016년 1월 28일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 연구의 목적은 가당, 건조 크랜베리 또는 딸기 과일 조각을 먹는 것이 장내 다양한 대장균 박테리아의 유형을 증가시켜 비뇨기를 유발하는 주요 또는 매우 유해한 비뇨기 유형의 박테리아의 가능성을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다. 감수성이 있는 여성의 요로 감염.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 장에 존재하는 요로 감염을 일으키는 박테리아(대장균 균주)의 수와 유형에 대한 연구입니다.
가당, 건조 크랜베리 또는 딸기 과일 조각을 먹기 전후에 박테리아를 수집하고 분석합니다.
이 연구는 소비된 가당, 건조 크랜베리 또는 딸기 과일 조각의 구성 요소가 질 및 장의 유해한 대장균 박테리아 수를 감소시켜 여성의 요로 감염 수를 줄이는지 여부에 대해 더 많이 알 수 있도록 도와줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성, 18-65세
- 지난 1년 동안 3번 또는 지난 6개월 동안 2번으로 정의된 재발성 요로 감염 병력
- 대상자는 크랜베리 또는 딸기 과일 조각의 필수 일일 복용량을 섭취하고 예정된 직장 및 질 면봉 절차를 위해 UWHC 비뇨기과 클리닉으로 이동하는 것을 포함하는 연구 프로토콜을 기꺼이 따라야 합니다.
비-UTI-감수성 그룹은 상기 정의된 바와 같이 재발성 UTI의 이력이 없는 18-65세 여성을 포함할 것이다.
제외 기준:
여성:
- 임신
- 면역 저하 질환이 있는 경우
- 당뇨병이 있다
- 신장 결석이 있다
- 만성 장 염증성 질환이 있는 경우
- 크랜베리, 딸기, 엘더베리 또는 밀 섬유질에 대해 알려진 알레르기가 있는 경우
비-UTI-감수성 그룹은 상기 정의된 재발성 UTI의 이력이 없는 18-65세 여성을 포함할 것이다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1 부
2주 동안 매일 가당 건조 크랜베리 1인분(1/3컵, 42g).
|
1군 여성은 2주 동안 매일 가당 건조 크랜베리 1인분(1/3컵, 42g)을 섭취합니다.
가당 건조 크랜베리 1인분(1/3컵, 42g)을 2주 동안 3번씩 매일 섭취하십시오.
각 2주 기간은 2주 간격으로 구분됩니다.
4주 동안 매일 가당 건조 크랜베리 1인분(1/3컵; 42g).
|
|
다른: 치료 없음
20명의 비요로감염 감수성 여성이 등록되어 비요로감염 여성에 존재하는 대장균 균총 유형에 대한 데이터를 수집합니다.
|
UTI에 취약하지 않은 그룹의 피험자는 한 번의 방문을 통해 질 및 직장 면봉을 수집합니다.
|
|
활성 비교기: 파트 2A
가당 건조 크랜베리 1인분(1/3컵, 42g)을 2주 동안 3번씩 매일 섭취하십시오.
각 2주 기간은 2주 간격으로 구분됩니다.
|
1군 여성은 2주 동안 매일 가당 건조 크랜베리 1인분(1/3컵, 42g)을 섭취합니다.
가당 건조 크랜베리 1인분(1/3컵, 42g)을 2주 동안 3번씩 매일 섭취하십시오.
각 2주 기간은 2주 간격으로 구분됩니다.
4주 동안 매일 가당 건조 크랜베리 1인분(1/3컵; 42g).
|
|
위약 비교기: 파트 2B
딸기 과일 조각 1인분(1/3컵, 42g)을 2주 동안 3번씩 매일 섭취하십시오.
각 2주 기간은 2주 간격으로 구분됩니다.
|
딸기 과일 조각 1인분(1/3컵, 42g)을 2주 동안 3번씩 매일 섭취하십시오.
각 2주 기간은 2주 간격으로 구분됩니다.
4주 동안 매일 딸기 과일 조각 1인분(1/3컵; 42g).
|
|
활성 비교기: 파트 3A
4주 동안 매일 가당 건조 크랜베리 1인분(1/3컵; 42g).
|
1군 여성은 2주 동안 매일 가당 건조 크랜베리 1인분(1/3컵, 42g)을 섭취합니다.
가당 건조 크랜베리 1인분(1/3컵, 42g)을 2주 동안 3번씩 매일 섭취하십시오.
각 2주 기간은 2주 간격으로 구분됩니다.
4주 동안 매일 가당 건조 크랜베리 1인분(1/3컵; 42g).
|
|
위약 비교기: 파트 3B
4주 동안 매일 딸기 과일 조각 1인분(1/3컵; 42g).
|
딸기 과일 조각 1인분(1/3컵, 42g)을 2주 동안 3번씩 매일 섭취하십시오.
각 2주 기간은 2주 간격으로 구분됩니다.
4주 동안 매일 딸기 과일 조각 1인분(1/3컵; 42g).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 전 이질성 또는 유병률
기간: 1일 - 연구 치료 시작 전
|
1) 요로 감염 감수성 여성의 치료 전 대장균 유병률 또는 이질성
|
1일 - 연구 치료 시작 전
|
|
후처리 이질성
기간: 2주, 1개월 또는 3개월
|
2) 처리 후 균주의 이질성 변화
|
2주, 1개월 또는 3개월
|
|
연구 요법의 환자 수용
기간: 2주, 1개월 또는 3개월
|
3) 연구 요법의 환자 수용
|
2주, 1개월 또는 3개월
|
|
장내 세균총의 이질성 유지
기간: 약 3개월
|
장내 세균총의 균주 이질성으로의 전환이 3개월 동안 유지될 수 있는지 여부를 결정합니다.
|
약 3개월
|
|
2주 노출 3회에 걸쳐 대장균 클론형에 대한 가당 건조 크랜베리의 효과 측정
기간: 약 3개월
|
2주 노출 3회에 걸쳐 대장균 클론형에 대한 가당 건조 크랜베리의 효과 측정
|
약 3개월
|
|
4주간의 노출에 걸쳐 대장균 클론형에 대한 가당 건조 크랜베리의 효과 측정
기간: 2주, 1개월 또는 3개월
|
4주간의 노출에 걸쳐 대장균 클론형에 대한 가당 건조 크랜베리의 효과 측정
|
2주, 1개월 또는 3개월
|
|
UTI 재발 측정
기간: 2주, 1개월 또는 3개월
|
연구 시작 후 6개월 후 UTI 재발을 측정합니다.
|
2주, 1개월 또는 3개월
|
|
가당 건조 크랜베리와 플라시보 그룹의 비교
기간: 2주, 1개월 또는 3개월
|
가당 건조 크랜베리와 플라시보 그룹(딸기 과일 조각)의 비교
|
2주, 1개월 또는 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Walter Hopkins, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .