Proanthocyanidines de canneberge pour la modification de la flore intestinale d'E. Coli et la prévention des infections des voies urinaires chez les femmes sensibles aux infections urinaires
28 janvier 2016 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Le but de la recherche est de déterminer si la consommation de canneberges sucrées et séchées ou de morceaux de fraises augmentera les types de différentes bactéries E. coli dans les intestins, ce qui peut réduire la probabilité d'un type de bactérie urinaire majeur ou très nocif qui cause des troubles urinaires. infections des voies respiratoires chez les femmes sensibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de recherche sur le nombre et les types de bactéries qui causent des infections des voies urinaires (souches d'E. coli) présentes dans l'intestin.
Les bactéries seront recueillies et analysées avant et après avoir mangé des morceaux de canneberges ou de fraises séchées sucrées.
Cette étude nous aidera à en savoir plus sur la question de savoir si les composants des canneberges ou des fraises séchées sucrées consommées réduisent ou non le nombre de bactéries E. coli nocives dans les voies vaginales et intestinales, réduisant ainsi le nombre d'infections des voies urinaires chez les femmes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin-Madison
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes, 18-65 ans
- Antécédents d'infections urinaires récurrentes définies comme trois au cours de la dernière année ou deux au cours des six derniers mois
- Les sujets doivent être disposés à suivre le protocole de l'étude qui comprend la consommation de la dose quotidienne obligatoire de morceaux de canneberges ou de fraises et se rendre à la clinique d'urologie de l'UWHC pour les procédures d'écouvillonnage rectal et vaginal prévues.
Le groupe non sensible aux infections urinaires comprendra des femmes âgées de 18 à 65 ans sans antécédents d'infections urinaires récurrentes telles que définies ci-dessus.
Critère d'exclusion:
Les femmes qui :
- êtes enceinte
- Avoir une maladie immunitaire compromettante
- Avoir le diabète
- Avoir des calculs rénaux
- Avoir une maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Avoir des allergies connues aux canneberges, aux fraises, aux baies de sureau ou aux fibres de blé
Le groupe non sensible aux infections urinaires comprendra les femmes âgées de 18 à 65 ans sans antécédents d'infections urinaires récurrentes telles que définies ci-dessus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Partie 1
1 portion (1/3 tasse; 42 g) de canneberges séchées sucrées chaque jour pendant deux semaines.
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Les femmes du bras 1 consommeront une portion (1/3 tasse; 42 g) de canneberges séchées sucrées chaque jour pendant deux semaines.
1 portion (1/3 tasse; 42 g) de canneberges séchées sucrées chaque jour pendant trois périodes distinctes de deux semaines.
Chaque période de deux semaines sera séparée par un intervalle de deux semaines.
1 portion (1/3 tasse; 42 g) de canneberges séchées sucrées chaque jour pendant une période de 4 semaines.
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Autre: Aucun traitement
20 femmes non sensibles aux infections urinaires seront recrutées pour collecter des données sur les types de flore E. coli présents chez les femmes non infectées par les infections urinaires.
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Les sujets du groupe non sensible aux infections urinaires auront une visite au cours de laquelle un écouvillon vaginal et un écouvillon rectal seront prélevés.
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Comparateur actif: Partie 2A
1 portion (1/3 tasse; 42 g) de canneberges séchées sucrées chaque jour pendant trois périodes distinctes de deux semaines.
Chaque période de deux semaines sera séparée par un intervalle de deux semaines.
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Les femmes du bras 1 consommeront une portion (1/3 tasse; 42 g) de canneberges séchées sucrées chaque jour pendant deux semaines.
1 portion (1/3 tasse; 42 g) de canneberges séchées sucrées chaque jour pendant trois périodes distinctes de deux semaines.
Chaque période de deux semaines sera séparée par un intervalle de deux semaines.
1 portion (1/3 tasse; 42 g) de canneberges séchées sucrées chaque jour pendant une période de 4 semaines.
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Comparateur placebo: Partie 2B
1 portion (1/3 tasse; 42 g) de morceaux de fraises chaque jour pendant trois périodes distinctes de deux semaines.
Chaque période de deux semaines sera séparée par un intervalle de deux semaines.
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1 portion (1/3 tasse; 42 g) de morceaux de fraises chaque jour pendant trois périodes distinctes de deux semaines.
Chaque période de deux semaines sera séparée par un intervalle de deux semaines.
1 portion (1/3 tasse; 42 g) de morceaux de fraises chaque jour pendant une période de 4 semaines.
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Comparateur actif: Partie 3A
1 portion (1/3 tasse; 42 g) de canneberges séchées sucrées chaque jour pendant une période de 4 semaines.
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Les femmes du bras 1 consommeront une portion (1/3 tasse; 42 g) de canneberges séchées sucrées chaque jour pendant deux semaines.
1 portion (1/3 tasse; 42 g) de canneberges séchées sucrées chaque jour pendant trois périodes distinctes de deux semaines.
Chaque période de deux semaines sera séparée par un intervalle de deux semaines.
1 portion (1/3 tasse; 42 g) de canneberges séchées sucrées chaque jour pendant une période de 4 semaines.
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Comparateur placebo: Partie 3B
1 portion (1/3 tasse; 42 g) de morceaux de fraises chaque jour pendant une période de 4 semaines.
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1 portion (1/3 tasse; 42 g) de morceaux de fraises chaque jour pendant trois périodes distinctes de deux semaines.
Chaque période de deux semaines sera séparée par un intervalle de deux semaines.
1 portion (1/3 tasse; 42 g) de morceaux de fraises chaque jour pendant une période de 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hétérogénéité ou prévalence avant le traitement
Délai: Jour 1 - avant le début du traitement à l'étude
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1) Prévalence ou hétérogénéité des souches d'E. coli chez les femmes sensibles aux infections urinaires avant le traitement
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Jour 1 - avant le début du traitement à l'étude
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Hétérogénéité post-traitement
Délai: 2 semaines, 1 mois ou 3 mois
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2) une modification de l'hétérogénéité des souches après traitement
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2 semaines, 1 mois ou 3 mois
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Acceptation par le patient du schéma thérapeutique de l'étude
Délai: 2 semaines, 1 mois ou 3 mois
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3) acceptation par le patient du schéma thérapeutique de l'étude
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2 semaines, 1 mois ou 3 mois
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Maintien de l'hétérogénéité de la flore intestinale
Délai: Environ 3 mois
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Déterminer si une évolution vers l'hétérogénéité des souches dans la flore intestinale peut être maintenue sur une période de trois mois.
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Environ 3 mois
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Mesurer les effets des canneberges séchées et sucrées sur les clonotypes d'E. coli au cours de trois expositions de deux semaines
Délai: Environ 3 mois
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Mesurer les effets des canneberges séchées et sucrées sur les clonotypes d'E. coli sur trois expositions de deux semaines
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Environ 3 mois
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Mesurer les effets des canneberges séchées et sucrées sur les clonotypes d'E. coli au cours d'une exposition de 4 semaines
Délai: 2 semaines, 1 mois ou 3 mois
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Mesurer les effets des canneberges séchées et sucrées sur les clonotypes d'E. coli au cours d'une exposition de 4 semaines
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2 semaines, 1 mois ou 3 mois
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Mesurer la récurrence des infections urinaires
Délai: 2 semaines, 1 mois ou 3 mois
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Mesurer la récidive UTI après 6 mois à compter du début de l'étude.
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2 semaines, 1 mois ou 3 mois
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Comparaison de canneberges séchées sucrées à un groupe placebo
Délai: 2 semaines, 1 mois ou 3 mois
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Comparaison de canneberges séchées sucrées à un groupe placebo (morceaux de fraises)
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2 semaines, 1 mois ou 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Walter Hopkins, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2010
Première publication (Estimation)
13 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2010-0107
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