Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Áfonya proantocianidinek a bél E. coli flórájának módosítására és a húgyúti fertőzések megelőzésére UTI-re fogékony nőknél

2016. január 28. frissítette: University of Wisconsin, Madison
A kutatás célja annak megállapítása, hogy az édesített, szárított áfonya vagy eper gyümölcsdarabok fogyasztása növeli-e a különböző E. coli baktériumok számát a belekben, ami csökkentheti a vizeletürítést okozó jelentős vagy nagyon káros vizeletbaktériumok kialakulásának valószínűségét. traktus fertőzései érzékeny nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kutatási tanulmány a húgyúti fertőzéseket okozó baktériumok számáról és típusairól (E. coli törzsek), amelyek jelen vannak a bélben. A baktériumokat összegyűjtik és elemzik az édesített, szárított áfonya vagy eper gyümölcsdarabok elfogyasztása előtt és után. Ez a tanulmány segít abban, hogy többet megtudjunk arról, hogy az elfogyasztott édesített, szárított áfonya vagy eper gyümölcsdarabok összetevői csökkentik-e a káros E. coli baktériumok számát a hüvelyben és a bélrendszerben, ezáltal csökkentve a húgyúti fertőzések számát a nők körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, 18-65 éves korig
  • Az anamnézisben előforduló visszatérő húgyúti fertőzések definíciója szerint három az elmúlt évben, vagy kettő az elmúlt hat hónapban
  • Az alanyoknak hajlandónak kell lenniük a vizsgálati protokoll követésére, amely magában foglalja az áfonya vagy eper gyümölcsdarabok kötelező napi adagjának elfogyasztását, valamint az UWHC Urológiai klinikára történő utazást ütemezett végbél- és hüvelyi tampon levétel céljából.

A nem UTI-re fogékony csoportba a 18-65 év közötti nők tartoznak, akiknek a kórtörténetében nem fordult elő a fent meghatározott visszatérő UTI.

Kizárási kritériumok:

Nők, akik:

  • Terhesek
  • Immunkompromittáló betegsége van
  • Cukorbetegsége van
  • Veseköve van
  • Krónikus bélgyulladásos betegsége van
  • Ismert allergiája az áfonyára, eperre, bodzára vagy búzarostokra

A nem UTI-re fogékony csoportba tartoznak a 18-65 év közötti nők, akiknek a kórelőzményében nem fordult elő a fent meghatározott visszatérő UTI.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. rész
1 adag (1/3 csésze; 42 g) édesített, szárított áfonya minden nap két héten keresztül.
Egyéb: Édesített, szárított áfonya
Az 1. karba tartozó nők két héten keresztül minden nap egy adag (1/3 csésze; 42 g) édesített, szárított áfonyát fogyasztanak el.
Egyéb: Édesített, szárított áfonya
1 adag (1/3 csésze; 42 g) édesített, szárított áfonya minden nap három külön, kéthetes időszakon keresztül. Minden kéthetes időszakot kéthetes intervallum választ el.
Egyéb: Édesített, szárított áfonya
1 adag (1/3 csésze; 42 g) édesített, szárított áfonya minden nap egy 4 hetes időszakon keresztül.
Egyéb: Nincs kezelés
20 nem húgyúti fertőzésre fogékony nőt vesznek fel, hogy adatokat gyűjtsenek a nem húgyúti fertőzésben szenvedő nőkben előforduló E. coli flóra típusairól.
Egyéb: Megfigyelés
A nem húgyúti fertőzésre fogékony csoportba tartozó alanyok egy látogatáson vesznek részt, ahol egy hüvelyi és egy végbéltamponot vesznek.
Aktív összehasonlító: 2A rész
1 adag (1/3 csésze; 42 g) édesített, szárított áfonya minden nap három külön, kéthetes időszakon keresztül. Minden kéthetes időszakot kéthetes intervallum választ el.
Egyéb: Édesített, szárított áfonya
Az 1. karba tartozó nők két héten keresztül minden nap egy adag (1/3 csésze; 42 g) édesített, szárított áfonyát fogyasztanak el.
Egyéb: Édesített, szárított áfonya
1 adag (1/3 csésze; 42 g) édesített, szárított áfonya minden nap három külön, kéthetes időszakon keresztül. Minden kéthetes időszakot kéthetes intervallum választ el.
Egyéb: Édesített, szárított áfonya
1 adag (1/3 csésze; 42 g) édesített, szárított áfonya minden nap egy 4 hetes időszakon keresztül.
Placebo Comparator: 2B rész
Naponta 1 adag (1/3 csésze; 42 g) eper gyümölcsdarabok három külön, kéthetes időszakon keresztül. Minden kéthetes időszakot kéthetes intervallum választ el.
Egyéb: Eper gyümölcsdarabok
Naponta 1 adag (1/3 csésze; 42 g) eper gyümölcsdarabok három külön, kéthetes időszakon keresztül. Minden kéthetes időszakot kéthetes intervallum választ el.
Egyéb: Eper gyümölcsdarabok
1 adag (1/3 csésze; 42 g) eper gyümölcsdarabok naponta egy 4 hetes időszakon keresztül.
Aktív összehasonlító: 3A rész
1 adag (1/3 csésze; 42 g) édesített, szárított áfonya minden nap egy 4 hetes időszakon keresztül.
Egyéb: Édesített, szárított áfonya
Az 1. karba tartozó nők két héten keresztül minden nap egy adag (1/3 csésze; 42 g) édesített, szárított áfonyát fogyasztanak el.
Egyéb: Édesített, szárított áfonya
1 adag (1/3 csésze; 42 g) édesített, szárított áfonya minden nap három külön, kéthetes időszakon keresztül. Minden kéthetes időszakot kéthetes intervallum választ el.
Egyéb: Édesített, szárított áfonya
1 adag (1/3 csésze; 42 g) édesített, szárított áfonya minden nap egy 4 hetes időszakon keresztül.
Placebo Comparator: 3B rész
1 adag (1/3 csésze; 42 g) eper gyümölcsdarabok naponta egy 4 hetes időszakon keresztül.
Egyéb: Eper gyümölcsdarabok
Naponta 1 adag (1/3 csésze; 42 g) eper gyümölcsdarabok három külön, kéthetes időszakon keresztül. Minden kéthetes időszakot kéthetes intervallum választ el.
Egyéb: Eper gyümölcsdarabok
1 adag (1/3 csésze; 42 g) eper gyümölcsdarabok naponta egy 4 hetes időszakon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés előtti heterogenitás vagy prevalencia
Időkeret: 1. nap – a vizsgálati kezelés megkezdése előtt
1) Az E. coli törzsek prevalenciája vagy heterogenitása UTI-re fogékony nőkben a kezelés előtt
1. nap – a vizsgálati kezelés megkezdése előtt
Kezelés utáni heterogenitás
Időkeret: 2 hét, 1 hónap vagy 3 hónap
2) a törzsek heterogenitásának változása a kezelés után
2 hét, 1 hónap vagy 3 hónap
A beteg elfogadja a vizsgálati rendet
Időkeret: 2 hét, 1 hónap vagy 3 hónap
3) a beteg elfogadja a vizsgálati rendet
2 hét, 1 hónap vagy 3 hónap
A bélflóra heterogenitásának fenntartása
Időkeret: Körülbelül 3 hónap
Annak meghatározása, hogy a bélflóra törzs heterogenitása felé való eltolódás fenntartható-e három hónapon keresztül.
Körülbelül 3 hónap
Mérje meg az édesített, szárított áfonya hatását az E. coli klonotípusokra három kéthetes expozíció során
Időkeret: Körülbelül 3 hónap
Mérje meg az édesített, szárított áfonya hatását az E. coli klonotípusokra három kéthetes expozíció során
Körülbelül 3 hónap
Mérje meg az édesített, szárított áfonya hatását az E. coli klonotípusokra egy 4 hetes expozíció alatt
Időkeret: 2 hét, 1 hónap vagy 3 hónap
Mérje meg az édesített, szárított áfonya hatását az E. coli klonotípusokra egy 4 hetes expozíció alatt
2 hét, 1 hónap vagy 3 hónap
Mérje meg az UTI kiújulását
Időkeret: 2 hét, 1 hónap vagy 3 hónap
Mérje meg az UTI kiújulását a vizsgálat kezdetétől számított 6 hónap elteltével.
2 hét, 1 hónap vagy 3 hónap
Az édesített szárított áfonya összehasonlítása a placebo csoporttal
Időkeret: 2 hét, 1 hónap vagy 3 hónap
Az édesített szárított áfonya összehasonlítása a placebo csoporttal (eper gyümölcsdarabok)
2 hét, 1 hónap vagy 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Együttműködők

Ocean Spray Cranberries, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Walter Hopkins, PhD, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 8.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-2010-0107

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Édesített, szárított áfonya

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel