면역조직화학적 분석을 통한 구강 편평태선 관리에서 생강 점액-생체접착 겔의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 5월 22일 업데이트: Ain Shams University
구강 편평태선 관리에서 생강 점액 생체접착제 겔의 효능: 면역조직화학적 분석을 통한 무작위 대조군 임상 시험
- 증상이 있는 구강 편평태선에 대한 국소 생강 추출물 대 트리암시놀론 아세토니드 0.1%의 임상 효능을 비교합니다(주요 목적).
- 면역조직화학적 분석을 사용하여 구강 편평태선 병변에서 FasL 발현에 대한 두 가지 다른 치료 양식의 효과를 조사합니다(2차 목표).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marwa Shehata, Bachelor
- 전화번호: +201007493498
- 이메일: marwa_dnt@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ola Ezzat, Ass. Pro.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세에서 60세 사이의 남성 또는 여성.
- 임상적으로 입증된 고통스러운 수포성/미란성(점수 4) 또는 위축성(점수 3) 형태의 OLP는 적색 또는 홍반성 변화, 또는 스트레칭에 의해 강조되고 문질러도 제거되지 않는 병변 주변에 미세한 레이스 라인이 있는 얕은 궤양 형성으로 확인됨 (Wickham의 선조)(Lozada-Nur and Miranda, 1997)
- 조직병리학적으로 입증된 수포성/미란성(점수 4) 또는 위축성(점수 3) 형태의 OLP는 편평태선에 대해 허용된 조직병리학적 기준의 존재에 의해 확인되었습니다. 기저 세포 액화, 기저 세포 영역의 변성과 함께 상피-간질 접합부에서 림프구 침윤 밴드와 같은 밴드(Ellis, 1967; Van der Meij 및 Van der Waal, 2003).
제외 기준:
- 약물 유발 태선형 병변의 병력.
- 다음과 같은 전신 상태의 존재; 심각한 활동성 또는 재발성 감염, 악성 종양, 진성 당뇨병, 고혈압 또는 심각한 심장, 간 또는 신장 질환. Cornell Medical Index(Pendleton et al., 2004)에서 안내하는 의료 설문지를 사용하여 평가했습니다.
- 흡연.
- 병력에 언급된 바와 같이 치료 약물 또는 그 제제의 성분에 대해 알려진 과민성 또는 심각한 부작용.
- 임신 또는 모유 수유.
- 항말라리아제, 레티노이드, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제와 같이 국소 약물의 경우 2주 미만, 전신 약물의 경우 연구 시작 전 4주 동안 OLP에 잠재적으로 효과적인 이전 치료의 이력(Swift et al., 2005).
- 편평 태선 피부 병변을 앓고 있는 환자.
- 편평 태선의 구강 병변과 관련된 조직의 유연성 또는 유연성 상실.
- 생검 내 상피 이형성증 또는 태선 병변의 조직학적 징후.
- 연구 참여를 거부합니다.
- 취약 집단(장애인, 고아, 수감자).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 국소 6-진저롤 그룹
그룹 I에는 8주 동안 하루에 4번(매 식사 후 및 취침 전) 1% 국소 생강 추출물을 투여받는 14명의 환자가 포함될 예정입니다(Zakaria et al., 2020).
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6-진저롤 젤은 구강 편평태선으로 고통받는 참가자에게 국소적으로 적용될 것입니다.
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활성 비교기: 국소 스테로이드 그룹
그룹 II는 8주 동안 하루에 4번 국소 스테로이드(triamcinolone acetonide 0.1%)를 받는 14명의 환자를 포함합니다(Laeijendecker et al., 2006). 4주와 8주에는 이 그룹의 2기 칸디다증을 피하기 위해 제3의 의료진이 국소 항진균제를 도포할 것입니다. |
Triamcinolone Acetonide 0.1% 젤은 구강 편평태선으로 고통받는 참가자에게 국부적으로 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강편평태선 관리에서 생강 점액생접착 겔의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 기준선
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면역조직화학을 이용한 구강 편평 태선 관리에서 6-Gingerol 겔 분석
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Herbs in oral medicine
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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구강편평태선에 대한 임상 시험
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Hacettepe University초대로 등록척추 곡률 | 평발[Pes Planus](후천), 왼발 | 평발[Pes Planus](후천), 오른발 | 평발 양측 획득(Pes Planus) | 골반 기울기칠면조
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Cancer Research UK종료됨인유두종바이러스(HPV) | Hypopharynx, Oropharynx, Oral Cavity, Supraglottis 또는 Larynx의 양성 또는 음성 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)영국
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Washington모집하지 않고 적극적으로
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Yeditepe University알려지지 않은
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Suleyman Demirel University완전한
6-진저롤에 대한 임상 시험
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Cuneyt M. AlperNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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B. Braun Melsungen AG완전한
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Celularity Incorporated완전한
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University of California, San FranciscoTobacco Related Disease Research Program완전한흡연 | 금연 | 담배 사용 | 담배 흡연 | 담배 사용 장애 | 담배 사용 중단 | 담배 의존 | 흡연, 담배 | 흡연, 담배미국
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BioMarin Pharmaceutical완전한모르퀴오 A 증후군 | MPS IVA | 뮤코다당증 IVA대만, 미국, 이탈리아, 영국
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ViGenCell Inc.아직 모집하지 않음