Type I 및 Type II 당뇨병 환자에서 타우린이 혈당 조절에 미치는 영향
2012년 11월 7일 업데이트: Hamad Medical Corporation
당뇨병(DM)과 그 혈관 합병증은 카타르에서 가장 널리 퍼진 질병 중 하나입니다.
망막병증, 신장병증, 신경병증, 심근병증 및 심각한 혈관 기능 장애의 발병과 관련된 다인자 질환입니다.
당뇨병의 합병증은 인슐린 결핍(유형 1 DM) 또는 인슐린 저항성(유형 II DM)에 의해 발생합니다. 불행히도 당뇨병의 효과적이고 지속 가능한 예방 프로그램은 제한되어 있으며 유형 II DM에 대한 치료 옵션도 제한되어 있습니다.
현재의 요법은 주로 제1형 당뇨병의 인슐린 대체 또는 제2형 당뇨병의 경구 혈당 강하제 및/또는 인슐린 대체를 통한 혈당, 콜레스테롤 및 트리글리세리드의 조절에 기초합니다.
말단 장기 손상의 발생을 줄이고 사람들의 삶의 질을 향상시키기 위해서는 당뇨병의 혈관 합병증을 예방할 수 있는 새로운 치료법이 필요합니다.
인슐린 대체 요법의 필요성을 줄일 수 있는 환자의 정기적인 치료와 함께 제공될 수 있는 안전하고 효과적인 영양 보충제는 더 엄격한 포도당 조절을 제공하고 산화 스트레스 및 진성 당뇨병과 관련된 혈관 병리로부터 보호하는 것이 시급합니다.
우리의 가설은 당뇨병 환자의 식단에서 타우린을 보충하면 인슐린 대체 요법의 용량 또는 필요성을 줄이고 당뇨병 합병증의 원인이 되는 산화 스트레스로부터 환자를 보호할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18-65세 이상
- HbA1c>8.0%인 알려진 당뇨병 환자
- 서명된 동의서를 제공하는 사람 -
제외 기준:
- 1. 임신 2. HbA1c <8.0 %인 당뇨병 환자 3. 최근 또는 미래의 수술 개입 4. 유형 I 및 유형 II DM의 합병증(예: 활동성 심혈관 질환, 신병증, 망막병증, 신경병증) 5. 서명된 정보에 입각한 동의를 제공하지 않는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 당뇨병 1형 타우린
제1형 당뇨병 환자 10명과 제2형 당뇨병 환자 10명 총 20명이 연구에 등록됩니다. 예비 검사 후 제1형 당뇨병 환자와 제2형 환자 10명을 무작위로 두 그룹으로 분류합니다(각 그룹당 5명의 환자 포함).500mg
타우린 캡슐은 6개월 동안 하루에 두 번 제공됩니다.
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6개월 동안 하루에 두 번 500mg 타우린 캡슐
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위약 비교기: 당뇨병 1형 위약
제1형 당뇨병 환자 10명과 제2형 당뇨병 환자 10명 총 20명이 연구에 등록됩니다. 예비 검사 후 제1형 당뇨병 환자와 제2형 환자 10명을 무작위로 두 그룹으로 분류합니다(각 그룹당 5명의 환자 포함).500mg
타우린 캡슐은 6개월 동안 하루에 두 번 제공됩니다.
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6개월 동안 하루에 두 번 500mg 타우린 캡슐
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활성 비교기: 당뇨병 2형 타우린
제1형 당뇨병 환자 10명과 제2형 당뇨병 환자 10명 총 20명이 연구에 등록됩니다. 예비 검사 후 제1형 당뇨병 환자와 제2형 환자 10명을 무작위로 두 그룹으로 분류합니다(각 그룹당 5명의 환자 포함).500mg
타우린 캡슐은 6개월 동안 하루에 두 번 제공됩니다.
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6개월 동안 하루에 두 번 500mg 타우린 캡슐
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위약 비교기: 당뇨병 2형 위약
제1형 당뇨병 환자 10명과 제2형 당뇨병 환자 10명 총 20명이 연구에 등록됩니다. 예비 검사 후 제1형 당뇨병 환자와 제2형 환자 10명을 무작위로 두 그룹으로 분류합니다(각 그룹당 5명의 환자 포함).500mg
타우린 캡슐은 6개월 동안 하루에 두 번 제공됩니다.
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6개월 동안 하루에 두 번 500mg 타우린 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당 2) HbA1c 3) 지질 프로필 4) 타우린 5) 인슐린 6) 소변 마이크로 알부민 7) 시력 검사
기간: 9개월
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500mg 타우린 캡슐을 6개월 동안 하루에 두 번 투여합니다.
투약 후 매월 다음 결과를 측정합니다. 공복 혈당 2) HbA1c 3) 지질 프로파일 4) 타우린 5) 인슐린 6) 소변 마이크로 알부민
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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