Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af taurin på glykæmisk kontrol hos type I og type II diabetespatienter

7. november 2012 opdateret af: Hamad Medical Corporation
Diabetes mellitus (DM) og dets vaskulære komplikationer er en af ​​de mest udbredte sygdomme i staten Qatar. Det er en multifaktoriel sygdom forbundet med udviklingen af ​​retinopati, nefropati, neuropati, kardiomyopati og alvorlig vaskulær dysfunktion. Komplikationerne til diabetes er forårsaget af enten insulinmangel (type 1 DM) eller insulinresistens (type II DM). Desværre er effektive og bæredygtige forebyggelsesprogrammer for diabetes begrænset, og behandlingsmulighederne for type II DM er begrænsede. Nuværende terapi er baseret på kontrol af blodsukker, kolesterol og triglycerider, primært gennem insulinerstatning ved type I diabetes eller orale hypoglykæmiske midler og/eller insulinerstatning ved type II diabetes. Nye terapier, der er i stand til at forhindre vaskulære komplikationer af diabetes, er nødvendige for at mindske forekomsten af ​​slutorganskader og forbedre folks livskvalitet. Sikre og effektive kosttilskud, der kan gives sammen med den regelmæssige behandling af patienterne, der kan reducere behovet for insulinerstatningsterapi, giver en strammere glukosekontrol og beskytter mod oxidativt stress og den vaskulære patologi forbundet med diabetes mellitus er timens behov. Vores hypotese er, at tilskud af Taurin i diæten til diabetespatienter kan reducere dosis eller behovet for insulinerstatningsterapi og beskytte dem mod oxidativ stress, der er ansvarlig for komplikationerne til diabetes mellitus.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Shajitha Thekkeveetil, PhD
  • Telefonnummer: 00974-44395096
  • E-mail: sveetil@hmc.org.qa

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde
  2. Over 18-65 år
  3. Kendte diabetespatienter med HbA1c>8,0 %
  4. Personer, der giver underskrevet informeret samtykke -

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Graviditet 2. Diabetespatienter med HbA1c <8,0 % 3. Nylige eller prospektive kirurgiske indgreb 4. Komplikationer af Type I og Type II DM, f.eks. Aktiv hjerte-kar-sygdom, nefropati, retinopati, neuropati 5. Personer, der ikke giver underskrevet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diabetes mellitus type 1 taurin
I alt 20 patienter med 10 type I og 10 type II diabetikere vil blive indskrevet i undersøgelsen. Efter de foreløbige undersøgelser vil vi kategorisere 10 type I og type II patienter i to grupper tilfældigt (hver gruppe indeholder 5 patienter).500mg Taurin kapsler vil blive givet to gange dagligt i 6 måneder.
500 mg taurin kapsler to gange dagligt i 6 måneder
Placebo komparator: Diabetes mellitus type 1 placebo
I alt 20 patienter med 10 type I og 10 type II diabetikere vil blive indskrevet i undersøgelsen. Efter de foreløbige undersøgelser vil vi kategorisere 10 type I og type II patienter i to grupper tilfældigt (hver gruppe indeholder 5 patienter).500mg Taurin kapsler vil blive givet to gange dagligt i 6 måneder.
500 mg taurin kapsler to gange dagligt i 6 måneder
Aktiv komparator: Diabetes type 2 taurin
I alt 20 patienter med 10 type I og 10 type II diabetikere vil blive indskrevet i undersøgelsen. Efter de foreløbige undersøgelser vil vi kategorisere 10 type I og type II patienter i to grupper tilfældigt (hver gruppe indeholder 5 patienter).500mg Taurin kapsler vil blive givet to gange dagligt i 6 måneder.
500 mg taurin kapsler to gange dagligt i 6 måneder
Placebo komparator: Diabetes type 2 placebo
I alt 20 patienter med 10 type I og 10 type II diabetikere vil blive indskrevet i undersøgelsen. Efter de foreløbige undersøgelser vil vi kategorisere 10 type I og type II patienter i to grupper tilfældigt (hver gruppe indeholder 5 patienter).500mg Taurin kapsler vil blive givet to gange dagligt i 6 måneder.
500 mg taurin kapsler to gange dagligt i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende glukose 2) HbA1c 3) Lipidprofil 4) Taurin 5) Insulin 6) Urin Mikroalbumin 7) Øjentest
Tidsramme: 9 måneder
500 mg Taurin-kapsler vil blive givet to gange dagligt i 6 måneder. Efter medicineringen vil følgende resultater hver måned blive målt Fastende glukose 2) HbA1c 3) Lipidprofil 4) Taurin 5) Insulin 6) Urin Mikroalbumin
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCT01225588

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Taurin

3
Abonner