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Wirkung von Taurin auf die glykämische Kontrolle bei Typ-I- und Typ-II-Diabetikern

7. November 2012 aktualisiert von: Hamad Medical Corporation
Diabetes mellitus (DM) und seine vaskulären Komplikationen sind eine der am weitesten verbreiteten Krankheiten im Staat Katar. Es ist eine multifaktorielle Erkrankung, die mit der Entwicklung von Retinopathie, Nephropathie, Neuropathie, Kardiomyopathie und schwerer vaskulärer Dysfunktion verbunden ist. Die Komplikationen von Diabetes werden entweder durch Insulinmangel (Typ-1-DM) oder Insulinresistenz (Typ-II-DM) verursacht. Leider sind wirksame und nachhaltige Präventionsprogramme für Diabetes begrenzt, und die Behandlungsmöglichkeiten für Typ-II-DM sind begrenzt. Die derzeitige Therapie basiert auf der Kontrolle von Blutglukose, Cholesterin und Triglyceriden, hauptsächlich durch Insulinersatz bei Typ-I-Diabetes oder oralen hypoglykämischen Mitteln und/oder Insulinersatz bei Typ-II-Diabetes. Neue Therapien, die in der Lage sind, vaskuläre Komplikationen von Diabetes zu verhindern, werden benötigt, um das Auftreten von Endorganschäden zu verringern und die Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Sichere und wirksame Nahrungsergänzungsmittel, die zusammen mit der regelmäßigen Behandlung der Patienten verabreicht werden könnten, die die Notwendigkeit einer Insulinersatztherapie verringern könnten, eine strengere Glukosekontrolle bieten und vor oxidativem Stress und der mit Diabetes mellitus verbundenen vaskulären Pathologie schützen, sind das Gebot der Stunde. Unsere Hypothese ist, dass die Supplementierung von Taurin in der Ernährung von Diabetikern die Dosis oder den Bedarf an Insulinersatztherapie reduzieren und sie vor oxidativem Stress schützen könnte, der für die Komplikationen von Diabetes mellitus verantwortlich ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich
  2. Über 18-65 Jahre alt
  3. Bekannte Diabetiker mit HbA1c > 8,0 %
  4. Personen, die eine unterzeichnete Einverständniserklärung abgeben -

Ausschlusskriterien:

  • 1. Schwangerschaft 2. Diabetiker mit HbA1c < 8,0 % 3. Kürzlich durchgeführte oder geplante chirurgische Eingriffe 4. Komplikationen von DM Typ I und Typ II, z. B. aktive kardiovaskuläre Erkrankung, Nephropathie, Retinopathie, Neuropathie 5. Personen, die keine unterzeichnete Einverständniserklärung abgeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Diabetes Mellitus Typ 1 Taurin
Insgesamt 20 Patienten mit 10 Typ-I- und 10 Typ-II-Diabetikern werden in die Studie aufgenommen. Nach den Voruntersuchungen werden wir 10 Typ-I- und Typ-II-Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen einteilen (jede Gruppe enthält 5 Patienten).500 mg Taurin-Kapseln werden 6 Monate lang zweimal täglich verabreicht.
Arzneimittel: Taurin
500 mg Taurin Kapseln zweimal täglich für 6 Monate
Placebo-Komparator: Diabetes mellitus Typ 1 Placebo
Insgesamt 20 Patienten mit 10 Typ-I- und 10 Typ-II-Diabetikern werden in die Studie aufgenommen. Nach den Voruntersuchungen werden wir 10 Typ-I- und Typ-II-Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen einteilen (jede Gruppe enthält 5 Patienten).500 mg Taurin-Kapseln werden 6 Monate lang zweimal täglich verabreicht.
Arzneimittel: Taurin
500 mg Taurin Kapseln zweimal täglich für 6 Monate
Aktiver Komparator: Diabetes Typ 2 Taurin
Insgesamt 20 Patienten mit 10 Typ-I- und 10 Typ-II-Diabetikern werden in die Studie aufgenommen. Nach den Voruntersuchungen werden wir 10 Typ-I- und Typ-II-Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen einteilen (jede Gruppe enthält 5 Patienten).500 mg Taurin-Kapseln werden 6 Monate lang zweimal täglich verabreicht.
Arzneimittel: Taurin
500 mg Taurin Kapseln zweimal täglich für 6 Monate
Placebo-Komparator: Diabetes Typ 2 Placebo
Insgesamt 20 Patienten mit 10 Typ-I- und 10 Typ-II-Diabetikern werden in die Studie aufgenommen. Nach den Voruntersuchungen werden wir 10 Typ-I- und Typ-II-Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen einteilen (jede Gruppe enthält 5 Patienten).500 mg Taurin-Kapseln werden 6 Monate lang zweimal täglich verabreicht.
Arzneimittel: Taurin
500 mg Taurin Kapseln zweimal täglich für 6 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternglukose 2) HbA1c 3) Lipidprofil 4) Taurin 5) Insulin 6) Urin Mikroalbumin 7) Sehtest
Zeitfenster: 9 Monate
500 mg Taurin-Kapseln werden zweimal täglich für 6 Monate verabreicht. Nach der Medikation werden jeden Monat die folgenden Ergebnisse gemessen Nüchternglukose 2) HbA1c 3) Lipidprofil 4) Taurin 5) Insulin 6) Urin Mikroalbumin
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCT01225588

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