Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av taurin på glykemisk kontroll hos type I og type II diabetespasienter

7. november 2012 oppdatert av: Hamad Medical Corporation
Diabetes mellitus (DM) og dens vaskulære komplikasjoner er en av de mest utbredte sykdommene i delstaten Qatar. Det er en multifaktoriell sykdom assosiert med utvikling av retinopati, nefropati, nevropati, kardiomyopati og alvorlig vaskulær dysfunksjon. Komplikasjonene til diabetes er forårsaket av enten insulinmangel (type 1 DM) eller insulinresistens (type II DM). Dessverre er effektive og bærekraftige forebyggingsprogrammer for diabetes begrenset, og behandlingsalternativer for type II DM er begrenset. Nåværende terapi er basert på kontroll av blodsukker, kolesterol og triglyserider, primært gjennom insulinerstatning ved type I diabetes eller orale hypoglykemiske midler og/eller insulinerstatning ved type II diabetes. Nye terapier som kan forhindre vaskulære komplikasjoner av diabetes er nødvendig for å redusere forekomsten av endeorganskader og forbedre livskvaliteten til folk. Trygge og effektive kosttilskudd som kan gis sammen med vanlig behandling av pasientene som kan redusere behovet for insulinerstatningsterapi, gir strammere glukosekontroll og beskytter mot oksidativt stress og den vaskulære patologien forbundet med diabetes mellitus er timens behov. Vår hypotese er at tilskudd av taurin i dietten til diabetespasienter kan redusere dosen eller behovet for insulinerstatningsterapi og beskytte dem mot oksidativt stress som er ansvarlig for komplikasjonene til diabetes mellitus.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne
  2. Over 18-65 år gammel
  3. Kjente diabetespasienter med HbA1c>8,0 %
  4. Personer som gir signert informert samtykke -

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Graviditet 2. Diabetespasienter med HbA1c <8,0 % 3. Nylige eller prospektive kirurgiske inngrep 4. Komplikasjoner av Type I og Type II DM, f.eks. Aktiv hjerte- og karsykdom, nefropati, retinopati, nevropati 5. Personer som ikke gir signert informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Diabetes mellitus type 1 taurin
Totalt 20 pasienter med 10 type I og 10 type II diabetikere vil bli registrert i studien. Etter de foreløpige undersøkelsene vil vi kategorisere 10 type I og type II pasienter i to grupper tilfeldig (hver gruppe inneholder 5 pasienter).500mg Taurin kapsler vil bli gitt to ganger daglig i 6 måneder.
500 mg taurin kapsler to ganger daglig i 6 måneder
Placebo komparator: Diabetes mellitus type 1 placebo
Totalt 20 pasienter med 10 type I og 10 type II diabetikere vil bli registrert i studien. Etter de foreløpige undersøkelsene vil vi kategorisere 10 type I og type II pasienter i to grupper tilfeldig (hver gruppe inneholder 5 pasienter).500mg Taurin kapsler vil bli gitt to ganger daglig i 6 måneder.
500 mg taurin kapsler to ganger daglig i 6 måneder
Aktiv komparator: Diabetes type 2 taurin
Totalt 20 pasienter med 10 type I og 10 type II diabetikere vil bli registrert i studien. Etter de foreløpige undersøkelsene vil vi kategorisere 10 type I og type II pasienter i to grupper tilfeldig (hver gruppe inneholder 5 pasienter).500mg Taurin kapsler vil bli gitt to ganger daglig i 6 måneder.
500 mg taurin kapsler to ganger daglig i 6 måneder
Placebo komparator: Diabetes type 2 placebo
Totalt 20 pasienter med 10 type I og 10 type II diabetikere vil bli registrert i studien. Etter de foreløpige undersøkelsene vil vi kategorisere 10 type I og type II pasienter i to grupper tilfeldig (hver gruppe inneholder 5 pasienter).500mg Taurin kapsler vil bli gitt to ganger daglig i 6 måneder.
500 mg taurin kapsler to ganger daglig i 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende glukose 2) HbA1c 3) Lipidprofil 4) Taurin 5) Insulin 6) Urin Mikroalbumin 7) Øyetest
Tidsramme: 9 måneder
500 mg Taurin-kapsler vil bli gitt to ganger daglig i 6 måneder. Etter medisinering vil følgende utfall måles hver måned Fastende glukose 2) HbA1c 3) Lipidprofil 4) Taurin 5) Insulin 6) Urin Mikroalbumin
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NCT01225588

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere