Wpływ tauryny na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu I i typu II
7 listopada 2012 zaktualizowane przez: Hamad Medical Corporation
Cukrzyca (DM) i jej powikłania naczyniowe są jedną z najbardziej rozpowszechnionych chorób w Katarze.
Jest to choroba wieloczynnikowa związana z rozwojem retinopatii, nefropatii, neuropatii, kardiomiopatii i ciężkiej dysfunkcji naczyniowej.
Powikłania cukrzycy są spowodowane niedoborem insuliny (cukrzyca typu 1) lub insulinoopornością (cukrzyca typu II). Niestety, skuteczne i trwałe programy profilaktyki cukrzycy są ograniczone, a możliwości leczenia cukrzycy typu II są ograniczone.
Obecna terapia opiera się na kontrolowaniu poziomu glukozy, cholesterolu i trójglicerydów we krwi, głównie poprzez zastępowanie insuliny w cukrzycy typu I lub doustne środki hipoglikemizujące i/lub zastępowanie insuliny w cukrzycy typu II.
Potrzebne są nowe terapie, które będą w stanie zapobiegać powikłaniom naczyniowym cukrzycy, aby zmniejszyć występowanie uszkodzeń narządów końcowych i poprawić jakość życia ludzi.
Bezpieczne i skuteczne suplementy diety, które można podawać wraz z regularnym leczeniem pacjentów, które mogą zmniejszyć potrzebę insulinoterapii zastępczej, zapewniają lepszą kontrolę glikemii i chronią przed stresem oksydacyjnym i patologią naczyniową związaną z cukrzycą, są potrzebą chwili.
Naszą hipotezą jest, że suplementacja tauryny w diecie pacjentów z cukrzycą może zmniejszyć dawkę lub zapotrzebowanie na insulinoterapię zastępczą i chronić ich przed stresem oksydacyjnym, który jest odpowiedzialny za powikłania cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Powyżej 18-65 lat
- Znani chorzy na cukrzycę z HbA1c >8,0%
- Osoby, które dostarczą podpisaną świadomą zgodę -
Kryteria wyłączenia:
- 1. Ciąża 2. Chorzy na cukrzycę z HbA1c <8,0% 3. Niedawno przebyte lub planowane interwencje chirurgiczne 4. Powikłania cukrzycy typu I i typu II, np. czynna choroba układu krążenia, nefropatia, retinopatia, neuropatia 5. Osoby, które nie przedstawią podpisanej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Cukrzyca typu 1 tauryna
Do badania zostanie włączonych łącznie 20 pacjentów z cukrzycą 10 typu I i 10 typu II. Po wstępnych badaniach podzielimy losowo 10 pacjentów typu I i typu II na dwie grupy (każda grupa zawiera 5 pacjentów).
Kapsułki z tauryną będą podawane dwa razy dziennie przez 6 miesięcy.
|
Kapsułki 500 mg tauryny dwa razy dziennie przez 6 miesięcy
|
|
Komparator placebo: Cukrzyca typu 1 placebo
Do badania zostanie włączonych łącznie 20 pacjentów z cukrzycą 10 typu I i 10 typu II. Po wstępnych badaniach podzielimy losowo 10 pacjentów typu I i typu II na dwie grupy (każda grupa zawiera 5 pacjentów).
Kapsułki z tauryną będą podawane dwa razy dziennie przez 6 miesięcy.
|
Kapsułki 500 mg tauryny dwa razy dziennie przez 6 miesięcy
|
|
Aktywny komparator: Cukrzyca typu 2 tauryna
Do badania zostanie włączonych łącznie 20 pacjentów z cukrzycą 10 typu I i 10 typu II. Po wstępnych badaniach podzielimy losowo 10 pacjentów typu I i typu II na dwie grupy (każda grupa zawiera 5 pacjentów).
Kapsułki z tauryną będą podawane dwa razy dziennie przez 6 miesięcy.
|
Kapsułki 500 mg tauryny dwa razy dziennie przez 6 miesięcy
|
|
Komparator placebo: Cukrzyca typu 2 placebo
Do badania zostanie włączonych łącznie 20 pacjentów z cukrzycą 10 typu I i 10 typu II. Po wstępnych badaniach podzielimy losowo 10 pacjentów typu I i typu II na dwie grupy (każda grupa zawiera 5 pacjentów).
Kapsułki z tauryną będą podawane dwa razy dziennie przez 6 miesięcy.
|
Kapsułki 500 mg tauryny dwa razy dziennie przez 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza na czczo 2) HbA1c 3) Profil lipidowy 4) Tauryna 5) Insulina 6) Mikroalbumina w moczu 7) Badanie wzroku
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Kapsułki 500 mg tauryny będą podawane dwa razy dziennie przez 6 miesięcy.
Po podaniu leku, co miesiąc będą mierzone następujące wyniki: Glukoza na czczo 2) HbA1c 3) Profil lipidowy 4) Tauryna 5) Insulina 6) Mocz Mikroalbumina
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCT01225588
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .