I型およびII型糖尿病患者の血糖コントロールに対するタウリンの効果
2012年11月7日 更新者：Hamad Medical Corporation
真性糖尿病 (DM) とその血管合併症は、カタールで最も蔓延している疾患の 1 つです。
これは、網膜症、腎症、神経障害、心筋症、および重度の血管機能障害の発症に関連する多因子疾患です。
糖尿病の合併症は、インスリン欠乏症 (1 型糖尿病) またはインスリン抵抗性 (2 型糖尿病) のいずれかによって引き起こされます。残念ながら、糖尿病の効果的で持続可能な予防プログラムは限られており、2 型糖尿病の治療選択肢は限られています。
現在の治療は、主にＩ型糖尿病におけるインスリン補充、またはＩＩ型糖尿病における経口血糖降下薬および／またはインスリン補充による血糖、コレステロールおよびトリグリセリドの制御に基づいている。
末端臓器損傷の発生を減らし、人々の生活の質を改善するために、糖尿病の血管合併症を予防できる新しい治療法が必要です。
インスリン補充療法の必要性を減らす可能性のある患者の定期的な治療と一緒に投与できる安全で効果的な栄養補助食品は、より厳密なグルコース制御を提供し、酸化ストレスから保護し、真性糖尿病に関連する血管病理は時間の必要性です.
私たちの仮説は、糖尿病患者の食事にタウリンを補給することで、インスリン補充療法の投与量または必要性を減らし、糖尿病の合併症の原因となる酸化ストレスから患者を保護する可能性があるというものです.
調査の概要
状態
わからない
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shajitha Thekkeveetil, PhD
- 電話番号：00974-44395096
- メール：sveetil@hmc.org.qa
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yousef Al Ansari, MD
- 電話番号：00974-2112754
- メール：yalansari@hmc.org.qa
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 18～65歳以上
- -HbA1c> 8.0％の既知の糖尿病患者
- 署名済みのインフォームド コンセントを提供する人 -
除外基準:
- 1. 妊娠 2. HbA1c <8.0% の糖尿病患者 3. 最近または将来の外科的介入 4. タイプ I およびタイプ II DM の合併症、例えば、活動性心血管疾患、腎症、網膜症、神経障害 5. 署名入りのインフォームドコンセントを提供しない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：糖尿病1型タウリン
I型糖尿病患者10名とII型糖尿病患者10名の合計20名の患者が研究に登録されます。予備検査の後、I型糖尿病患者とII型糖尿病患者10名を無作為に2つのグループに分類します（各グループには5人の患者が含まれます）.500mg
タウリン カプセルは、1 日 2 回、6 か月間投与されます。
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500 mg のタウリン カプセルを 1 日 2 回、6 か月間
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プラセボコンパレーター：糖尿病1型プラセボ
I型糖尿病患者10名とII型糖尿病患者10名の合計20名の患者が研究に登録されます。予備検査の後、I型糖尿病患者とII型糖尿病患者10名を無作為に2つのグループに分類します（各グループには5人の患者が含まれます）.500mg
タウリン カプセルは、1 日 2 回、6 か月間投与されます。
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500 mg のタウリン カプセルを 1 日 2 回、6 か月間
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アクティブコンパレータ：糖尿病2型タウリン
I型糖尿病患者10名とII型糖尿病患者10名の合計20名の患者が研究に登録されます。予備検査の後、I型糖尿病患者とII型糖尿病患者10名を無作為に2つのグループに分類します（各グループには5人の患者が含まれます）.500mg
タウリン カプセルは、1 日 2 回、6 か月間投与されます。
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500 mg のタウリン カプセルを 1 日 2 回、6 か月間
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プラセボコンパレーター：2型糖尿病プラセボ
I型糖尿病患者10名とII型糖尿病患者10名の合計20名の患者が研究に登録されます。予備検査の後、I型糖尿病患者とII型糖尿病患者10名を無作為に2つのグループに分類します（各グループには5人の患者が含まれます）.500mg
タウリン カプセルは、1 日 2 回、6 か月間投与されます。
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500 mg のタウリン カプセルを 1 日 2 回、6 か月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時血糖 2) HbA1c 3) 脂質プロファイル 4) タウリン 5) インスリン 6) 尿マイクロアルブミン 7) 視力検査
時間枠：9ヶ月
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500mg のタウリン カプセルを 1 日 2 回、6 か月間投与します。
投薬後、毎月以下のアウトカムを測定します。 空腹時血糖 2) HbA1c 3) 脂質プロファイル 4) タウリン 5) インスリン 6) 尿
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (予想される)
2013年11月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月7日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。