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Efeito da Taurina no Controle Glicêmico em Pacientes Diabéticos Tipo I e Tipo II

7 de novembro de 2012 atualizado por: Hamad Medical Corporation
O diabetes mellitus (DM) e suas complicações vasculares são uma das doenças mais prevalentes no estado do Catar. É uma doença multifatorial associada ao desenvolvimento de retinopatia, nefropatia, neuropatia, cardiomiopatia e disfunção vascular grave. As complicações do diabetes são causadas por deficiência de insulina (DM tipo 1) ou resistência à insulina (DM tipo II). Infelizmente, os programas eficazes e sustentáveis ​​de prevenção do diabetes são limitados e as opções de tratamento para DM tipo II são restritas. A terapia atual baseia-se no controle da glicose, colesterol e triglicerídeos no sangue, principalmente por meio da reposição de insulina no diabetes tipo I ou agentes hipoglicemiantes orais e/ou reposição de insulina no diabetes tipo II. Novas terapias capazes de prevenir as complicações vasculares do diabetes são necessárias para diminuir a ocorrência de danos aos órgãos-alvo e melhorar a qualidade de vida das pessoas. Suplementos nutricionais seguros e eficazes que podem ser administrados juntamente com o tratamento regular dos pacientes que podem reduzir a necessidade de terapia de reposição de insulina fornecem controle mais rigoroso da glicose e protegem contra o estresse oxidativo e a patologia vascular associada ao diabetes mellitus são a necessidade do momento. Nossa hipótese é que a suplementação de Taurina na dieta de pacientes diabéticos pode reduzir a dose ou a necessidade de terapia de reposição de insulina e protegê-los contra o estresse oxidativo, responsável pelas complicações do diabetes mellitus.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Masculino ou feminino
  2. Acima de 18 a 65 anos
  3. Pacientes diabéticos conhecidos com HbA1c>8,0%
  4. Pessoas que fornecem consentimento informado assinado -

Critério de exclusão:

  • 1. Gravidez 2. Pacientes diabéticos com HbA1c <8,0% 3. Intervenções cirúrgicas recentes ou prospectivas 4. Complicações do DM tipo I e tipo II, por exemplo, doença cardiovascular ativa, nefropatia, retinopatia, neuropatia 5. Pessoas que não fornecem consentimento informado assinado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Diabetes Mellitus tipo 1 taurina
Um total de 20 pacientes com 10 diabéticos tipo I e 10 diabéticos tipo II serão incluídos no estudo. Após os exames preliminares, categorizaremos 10 pacientes tipo I e tipo II em dois grupos aleatoriamente (cada grupo contém 5 pacientes).500mg As cápsulas de taurina serão dadas duas vezes por dia durante 6 meses.
Cápsulas de taurina 500 mg duas vezes por dia durante 6 meses
Comparador de Placebo: Diabetes mellitus tipo 1 placebo
Um total de 20 pacientes com 10 diabéticos tipo I e 10 diabéticos tipo II serão incluídos no estudo. Após os exames preliminares, categorizaremos 10 pacientes tipo I e tipo II em dois grupos aleatoriamente (cada grupo contém 5 pacientes).500mg As cápsulas de taurina serão dadas duas vezes por dia durante 6 meses.
Cápsulas de taurina 500 mg duas vezes por dia durante 6 meses
Comparador Ativo: Diabetes tipo 2 taurina
Um total de 20 pacientes com 10 diabéticos tipo I e 10 diabéticos tipo II serão incluídos no estudo. Após os exames preliminares, categorizaremos 10 pacientes tipo I e tipo II em dois grupos aleatoriamente (cada grupo contém 5 pacientes).500mg As cápsulas de taurina serão dadas duas vezes por dia durante 6 meses.
Cápsulas de taurina 500 mg duas vezes por dia durante 6 meses
Comparador de Placebo: Diabetes tipo 2 placebo
Um total de 20 pacientes com 10 diabéticos tipo I e 10 diabéticos tipo II serão incluídos no estudo. Após os exames preliminares, categorizaremos 10 pacientes tipo I e tipo II em dois grupos aleatoriamente (cada grupo contém 5 pacientes).500mg As cápsulas de taurina serão dadas duas vezes por dia durante 6 meses.
Cápsulas de taurina 500 mg duas vezes por dia durante 6 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose em jejum 2) HbA1c 3) Perfil lipídico 4) Taurina 5) Insulina 6) Microalbumina na urina 7) Exame ocular
Prazo: 9 meses
Cápsulas de 500 mg de taurina serão dadas duas vezes por dia durante 6 meses. Após a medicação, serão medidos mensalmente os seguintes resultados Glicemia de jejum 2) HbA1c 3) Perfil lipídico 4) Taurina 5) Insulina 6) Urina Microalbumina
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NCT01225588

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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