Effet de la taurine sur le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type I et de type II
7 novembre 2012 mis à jour par: Hamad Medical Corporation
Le diabète sucré (DM) et ses complications vasculaires sont l'une des maladies les plus répandues dans l'État du Qatar.
Il s'agit d'une maladie multifactorielle associée au développement d'une rétinopathie, d'une néphropathie, d'une neuropathie, d'une cardiomyopathie et d'un dysfonctionnement vasculaire sévère.
Les complications du diabète sont causées soit par une carence en insuline (DM de type 1) soit par une résistance à l'insuline (DM de type II). Malheureusement, les programmes de prévention efficaces et durables du diabète sont limités et les options de traitement pour le diabète de type II sont limitées.
La thérapie actuelle est basée sur le contrôle de la glycémie, du cholestérol et des triglycérides, principalement par le remplacement de l'insuline dans le diabète de type I ou des agents hypoglycémiants oraux et/ou le remplacement de l'insuline dans le diabète de type II.
De nouvelles thérapies capables de prévenir les complications vasculaires du diabète sont nécessaires pour réduire la survenue de lésions des organes cibles et améliorer la qualité de vie des personnes.
Des suppléments nutritionnels sûrs et efficaces qui pourraient être administrés avec le traitement régulier des patients et qui pourraient réduire le besoin d'une thérapie de remplacement de l'insuline assurent un contrôle plus strict de la glycémie et protègent contre le stress oxydatif et la pathologie vasculaire associée au diabète sucré sont le besoin de l'heure.
Notre hypothèse est que la supplémentation en taurine dans l'alimentation des patients diabétiques pourrait réduire la dose ou le besoin d'insulinothérapie substitutive et les protéger contre le stress oxydatif responsable des complications du diabète sucré.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Au-dessus de 18-65 ans
- Patients diabétiques connus avec HbA1c> 8,0 %
- Les personnes qui fournissent un consentement éclairé signé -
Critère d'exclusion:
- 1. Grossesse 2. Patients diabétiques avec HbA1c <8,0 % 3. Interventions chirurgicales récentes ou prospectives 4. Complications du diabète de type I et de type II, par exemple, maladie cardiovasculaire active, néphropathie, rétinopathie, neuropathie 5. Les personnes qui ne fournissent pas de consentement éclairé signé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Diabète sucré de type 1 taurine
Un total de 20 patients avec 10 diabétiques de type I et 10 de type II seront inscrits à l'étude. Après les examens préliminaires, nous classerons 10 patients de type I et de type II en deux groupes au hasard (chaque groupe contient 5 patients). 500 mg
Des gélules de taurine seront administrées deux fois par jour pendant 6 mois.
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Gélules de 500 mg de taurine deux fois par jour pendant 6 mois
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Comparateur placebo: Diabète sucré de type 1 placebo
Un total de 20 patients avec 10 diabétiques de type I et 10 de type II seront inscrits à l'étude. Après les examens préliminaires, nous classerons 10 patients de type I et de type II en deux groupes au hasard (chaque groupe contient 5 patients). 500 mg
Des gélules de taurine seront administrées deux fois par jour pendant 6 mois.
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Gélules de 500 mg de taurine deux fois par jour pendant 6 mois
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Comparateur actif: Diabète de type 2 taurine
Un total de 20 patients avec 10 diabétiques de type I et 10 de type II seront inscrits à l'étude. Après les examens préliminaires, nous classerons 10 patients de type I et de type II en deux groupes au hasard (chaque groupe contient 5 patients). 500 mg
Des gélules de taurine seront administrées deux fois par jour pendant 6 mois.
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Gélules de 500 mg de taurine deux fois par jour pendant 6 mois
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Comparateur placebo: Diabète de type 2 placebo
Un total de 20 patients avec 10 diabétiques de type I et 10 de type II seront inscrits à l'étude. Après les examens préliminaires, nous classerons 10 patients de type I et de type II en deux groupes au hasard (chaque groupe contient 5 patients). 500 mg
Des gélules de taurine seront administrées deux fois par jour pendant 6 mois.
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Gélules de 500 mg de taurine deux fois par jour pendant 6 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie à jeun 2) HbA1c 3) Bilan lipidique 4) Taurine 5) Insuline 6) Urine Micro albumine 7) Test oculaire
Délai: 9 mois
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Des capsules de taurine de 500 mg seront administrées deux fois par jour pendant 6 mois.
Après le traitement, chaque mois, les résultats suivants seront mesurés Glycémie à jeun 2) HbA1c 3) Profil lipidique 4) Taurine 5) Insuline 6) Urine Micro albumine
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2010
Première publication (Estimation)
22 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT01225588
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