기존 샘플링 방법과 비교할 때 Spybite Forceps의 정확도
2015년 7월 29일 업데이트: University of Florida
췌담도계 병변의 조직 진단을 위한 스파이바이트 생검용 겸자의 정확도에 대한 전향적 평가. ( "췌담도 장애의 진단 및 치료에서 담관경 검사 및 췌장경 검사의 임상적 유용성" 연구의 일부)
연구자들은 표준 생검 기술과 비교할 때 조직 진단을 위한 SpyBite 생검 겸자의 사용을 평가하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 생검을 위한 세 가지 다른 유형의 기술인 SpyBite 생검 겸자, 세포학 브러시 및 RJ3생검 겸자를 사용하여 담췌관경 검사 및 담관 또는 췌장관 협착 평가를 통한 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- Shands at UF Ensopcopy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 의학적으로 지시된 대로 University of Florida Gainesville Florida에서 담관경 검사 및/또는 췌장경 검사와 함께 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)을 받을 예정입니다.
- 의학적으로 필요한 조직 샘플링이 필요한 췌담도계의 병변
- 피험자가 정보에 입각한 동의를 할 수 있는지 여부
제외 기준:
- 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)에 대한 모든 금기 사항
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 담췌관내시경을 이용한 ERCP
담관 또는 췌관 협착 샘플링 평가를 위해 담췌관경 검사와 함께 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)이 예정된 피험자.
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SpyBite 생검 겸자, 세포학 브러시 및 RJ3생검 겸자를 사용한 협착 샘플링 및 담관췌관경 검사를 통한 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확한 암 진단을 받은 참여자의 비율
기간: 시술 후 7일까지
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Spybite 생검 겸자의 진단 정확도는 ERCP(Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography)에서 발견된 모든 협착 또는 담도 병변의 세포학 브러시 및 RJ3 생검 겸자 샘플링과 비교되었습니다.
세 가지 방법 모두 기준선에서 암 대 암 없음을 결정하기 위한 샘플을 얻기 위해 사용되었습니다.
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시술 후 7일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 기술적 성공
기간: 1일차
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절차의 기술적 성공은 다음 기준이 모두 충족될 때 정의되었습니다. 담관경을 원하는 목표로 성공적으로 전진, 관심 영역의 적절한 담관경 시각화, 미니를 얻을 때 육안으로 보이는 조직을 육안으로 볼 수 있는 모든 샘플링 조작의 성공적인 적용 겸자 및 표준 겸자 생검 샘플.
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1일차
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총 시술시간
기간: 120분
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ERCP를 수행하는 총 시간
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120분
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총 담관경 검사 시간
기간: 60분
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이것은 ERCP 동안 염료가 수행되는 데 걸리는 총 시간입니다.
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60분
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담관경 검사 시각화 시간
기간: 30 분
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담관경 검사 시각화에 소요된 총 ERCP 시간의 일부입니다.
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30 분
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각 장치의 샘플링 시간
기간: 15 분
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Spybite 생검 겸자의 샘플링 시간을 ERCP(Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography)에서 발견된 모든 협착 또는 담도 병변의 세포학 브러시 및 RJ3 생검 겸자 모두와 비교했습니다.
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15 분
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부작용
기간: 24 시간
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부작용은 절차가 끝날 때, 내시경 장치에서 퇴원할 때, 그리고 절차 후 24시간 동안 전화 통화를 통해 전향적으로 평가되었습니다.
부작용은 2010년 미국 소화기 내시경 협회 합의 기준을 사용하여 정의하고 등급을 매겼습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Draganov, MD, University of Flordia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SpyBite
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