수술 전 환자의 온난화가 수술 후 저체온증과 떨림에 미치는 영향 (THER4-1)
수술 전 환자의 온난화가 수술 후 저체온증과 떨림에 미치는 영향.
조사관은 수술 후 저체온증 및 떨림 비율에 대한 사전 가온 효과를 평가하고 환자의 수술 기간 동안 설하 온도 평가와 고막 온도 평가를 비교하고자 합니다.
환자는 사전 가온 기간이 다른 4개 그룹에 무작위로 배정됩니다. 체온은 설하 및 고막(열전대에 의한) 측정으로 정기적으로 기록됩니다. 저체온증(온도. < 36°C) 및 떨림은 수술 후 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
부주의한 수술 전후 저체온증은 많은 심각한 합병증을 유발합니다. 따라서 저체온증의 예방, 발견 및 치료가 필수적이다. 수술 후 저체온증과 떨림을 피하기 위해 환자의 적극적인 사전 가온의 효과와 필요한 기간뿐만 아니라 적절한 체온 평가 방법은 여전히 논의 중입니다.
우리 연구의 목적은 수술 후 저체온증과 떨림의 비율에 대한 사전 가온의 효과를 평가하고 선택적 경미한 수술을 받는 환자의 수술 전후 기간 동안 설하 온도 평가와 고막 온도 평가를 비교하는 것입니다.
조사관은 약 1시간 동안 일상적인 경미한 수술이 예정된 환자를 포함할 계획입니다. 환자는 활성 사전 가온 기간이 서로 다른 4개 그룹에 무작위로 배정됩니다. 체온은 설하 및 고막(열전대에 의한) 측정으로 정기적으로 기록됩니다. 저체온증(온도. < 36°C) 및 떨림은 수술 후 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
- UK-SH, Campus Kiel
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Pinneberg, Schleswig-Holstein, 독일, 25421
- Klinikum Pinnerberg, Dep. of Anaesthesiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경미한 수술이 예정된 환자(예정 기간 약 1시간 미만).
- 18-75세,
- ASA I-II 신체 상태
제외 기준:
- 응급 수술,
- 임산부,
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자,
- 수술 시간> 2h,
- 필요한 수술 후 기계적 환기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 1
대조군 - 개입 없음: 수술 전 가온 없음
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활성 비교기: 그룹 2 - 10분 예열
수술 전 10분 예열
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"강제 공기 가온"에 의한 예열 시간
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활성 비교기: 그룹 3 - 20분 사전 예열
수술 전 20분 예열
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"강제 공기 가온"에 의한 예열 시간
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활성 비교기: 그룹 4 - 30분 사전 예열
수술 전 30분 예열
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"강제 공기 가온"에 의한 예열 시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 치료실(PACU) 도착 시 저체온증(체온 < 36°C) 환자의 발생률
기간: 수술 후 PACU 도착(1회)
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수술 후 환자는 PACU에 입원하게 됩니다.
여기에서 체온을 평가하여 수술 전 가온 기간에 따라 저체온증 환자의 수를 조사합니다. 데이터 평가 시간 프레임: 수술 후 PACU에 도착한 후 5분(1회 측정, 기간: 30초). 그 후 환자를 관찰합니다. 약 2시간 동안.
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수술 후 PACU 도착(1회)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깨어 있는 환자에서 수술 전 설하 대 고막 온도 평가의 성능.
기간: 수술 전(한 번) PACU 도착 시
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설하 및 고막 체온은 환자가 수술 전 PACU에 도착할 때 한 번 동시에 평가되고 상관 관계 분석을 통해 서로 비교됩니다.
즉, 하나의 설하 온도 값과 하나의 고막 온도 값을 측정하여 서로 비교합니다. 데이터 평가 시간 프레임: 환자가 PACU에 도착한 직후(1분) 단일 측정.
이후: 약 2시간 동안 환자 관찰.
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수술 전(한 번) PACU 도착 시
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마취된 환자에서 수술 중 설하 대 고막 온도 평가의 성능.
기간: 수술 중(수술 시작 30분 후), 1회
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설하 및 고막 체온은 수술 시작 30분 후 동시에(1회) 평가하고 상관 분석을 통해 서로 비교합니다.
이는 하나의 설하 온도 값과 하나의 고막 온도 값을 측정하여 서로 비교한다는 것을 의미합니다. 데이터 평가 시간 프레임: 수술 시작 후 30분 후 1분. 이후 약 3시간 동안 환자를 관찰합니다.
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수술 중(수술 시작 30분 후), 1회
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깨어 있는 환자에서 수술 후 설하 대 고막 온도 평가의 성능.
기간: PACU에 수술 후 도착 시, 한 번
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환자의 수술 후 PACU 도착 시 설하 및 고막 체온을 동시에(한 번) 평가하고 상관 분석을 통해 서로 비교합니다.
이는 하나의 설하 온도 값과 하나의 고막 온도 값을 측정하여 서로 비교한다는 것을 의미합니다. 데이터 평가 시간 프레임: 환자가 PACU에 도착한 직후 30초.
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PACU에 수술 후 도착 시, 한 번
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Markus Steinfath, M.D., Dep. of Anaesthesiology, UK-SH, Campus Kiel
- 수석 연구원: Ernst P Horn, M.D., Klinikum Pinnerberg, Pinneberg, Germany
- 수석 연구원: Jan Höcker, M.D., Dep. of Anaesthesiology, UK-SH, Campus Kiel
- 연구 의자: Berthold Bein, M.D., Dep. of Anaesthesiology, UK-SH, Campus Kiel
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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