Efeitos do aquecimento pré-operatório de pacientes na hipotermia e tremores pós-operatórios (THER4-1)
Efeitos do aquecimento pré-operatório de pacientes na hipotermia e tremores pós-operatórios.
Os pesquisadores querem avaliar o efeito do pré-aquecimento na taxa de hipotermia pós-operatória e tremores e comparar a avaliação da temperatura sublingual versus timpânica durante o período perioperatório em pacientes.
Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em 4 grupos com diferentes durações de pré-aquecimento. A temperatura corporal será registrada regularmente por medição sublingual e timpânica (por termopar). Incidência de hipotermia (temp. < 36°C) e tremores serão avaliados no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipotermia perioperatória inadvertida causa muitas complicações graves. Portanto, a prevenção, detecção e tratamento da hipotermia são essenciais. Os métodos apropriados de avaliação da temperatura ainda estão em debate, bem como o efeito e a duração necessária do pré-aquecimento ativo dos pacientes para evitar hipotermia e tremores pós-operatórios.
O objetivo do nosso estudo é avaliar o efeito do pré-aquecimento na taxa de hipotermia pós-operatória e tremores e comparar a avaliação da temperatura sublingual versus timpânica durante o período perioperatório em pacientes submetidos a cirurgia eletiva de pequeno porte.
Os investigadores planejam incluir pacientes agendados para pequenas cirurgias de rotina de aproximadamente 1h de duração. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em 4 grupos com diferentes durações de pré-aquecimento ativo. A temperatura corporal será registrada regularmente por medição sublingual e timpânica (por termopar). Incidência de hipotermia (temp. < 36°C) e tremores serão avaliados no pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
- UK-SH, Campus Kiel
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Pinneberg, Schleswig-Holstein, Alemanha, 25421
- Klinikum Pinnerberg, Dep. of Anaesthesiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para pequenas cirurgias (duração planejada de aproximadamente <1h).
- Idade 18-75 anos,
- Estado físico ASA I-II
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência,
- pacientes grávidas,
- pacientes incapazes de dar consentimento informado,
- duração da cirurgia > 2h,
- ventilação mecânica pós-operatória necessária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo 1
Grupo controle - sem intervenção: sem aquecimento pré-operatório
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Comparador Ativo: Grupo 2 - 10 min de pré-aquecimento
10 min de pré-aquecimento no pré-operatório
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duração do pré-aquecimento por "aquecimento de ar forçado"
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Comparador Ativo: Grupo 3 - 20 min de pré-aquecimento
20 min de pré-aquecimento no pré-operatório
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duração do pré-aquecimento por "aquecimento de ar forçado"
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Comparador Ativo: Grupo 4 - 30 min de pré-aquecimento
30 min de pré-aquecimento no pré-operatório
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duração do pré-aquecimento por "aquecimento de ar forçado"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de pacientes hipotérmicos (temperatura corporal < 36°C) na chegada do pós-operatório à unidade de terapia pós-operatória (SRPA)
Prazo: chegada pós-operatória na SRPA (uma vez)
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Após a cirurgia, os pacientes serão internados na SRPA.
A temperatura corporal será avaliada aqui para estudar o número de pacientes hipotérmicos dependendo da duração do aquecimento pré-operatório. Tempo para avaliação dos dados: 5 min após a chegada pós-operatória na SRPA (uma única medição, duração: 30 seg). Posteriormente, os pacientes serão observados por cerca de 2h.
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chegada pós-operatória na SRPA (uma vez)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho da avaliação da temperatura sublingual versus timpânica no pré-operatório em pacientes acordados.
Prazo: no pré-operatório (uma vez) na chegada à SRPA
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As temperaturas corpóreas sublingual e timpânica serão avaliadas simultaneamente uma vez na chegada pré-operatória dos pacientes à SRPA e comparadas entre si com análise de correlação.
Isso significa que um valor de temperatura sublingual e um timpânico serão medidos para serem comparados entre si.Tempo para avaliação dos dados: uma única medição imediatamente (1 min) após a chegada do paciente à SRPA.
Após: observação dos pacientes por cerca de 2h.
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no pré-operatório (uma vez) na chegada à SRPA
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Desempenho da avaliação da temperatura sublingual versus timpânica no intraoperatório em pacientes anestesiados.
Prazo: intraoperatório (30 min após o início da cirurgia), uma vez
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As temperaturas corporais sublingual e timpânica serão avaliadas simultaneamente (uma vez) 30 min após o início da cirurgia e comparadas entre si com análise de correlação.
Isso significa que um valor de temperatura sublingual e um timpânico serão medidos para serem comparados entre si. Tempo para avaliação dos dados: 1 min após 30 min após o início da cirurgia. Posteriormente, os pacientes serão observados por cerca de 3 h.
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intraoperatório (30 min após o início da cirurgia), uma vez
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Desempenho da avaliação da temperatura sublingual versus timpânica no pós-operatório em pacientes acordados.
Prazo: na chegada pós-operatória na SRPA, uma vez
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As temperaturas corpóreas sublingual e timpânica serão avaliadas simultaneamente (uma vez) na chegada dos pacientes pós-operatórios à SRPA e comparadas entre si com análise de correlação.
Isso significa que um valor de temperatura sublingual e um timpânico serão medidos para serem comparados entre si. Tempo para avaliação dos dados: 30 segundos imediatamente após a chegada do paciente à SRPA.
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na chegada pós-operatória na SRPA, uma vez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Markus Steinfath, M.D., Dep. of Anaesthesiology, UK-SH, Campus Kiel
- Investigador principal: Ernst P Horn, M.D., Klinikum Pinnerberg, Pinneberg, Germany
- Investigador principal: Jan Höcker, M.D., Dep. of Anaesthesiology, UK-SH, Campus Kiel
- Cadeira de estudo: Berthold Bein, M.D., Dep. of Anaesthesiology, UK-SH, Campus Kiel
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THER-JH
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