A betegek műtét előtti felmelegedésének hatása a posztoperatív hipotermiára és a hidegrázásra (THER4-1)
A betegek műtét előtti felmelegedésének hatása a posztoperatív hipotermiára és a hidegrázásra.
A kutatók fel akarják mérni az előmelegítés hatását a posztoperatív hipotermia és hidegrázás gyakoriságára, valamint össze kívánják hasonlítani a betegek perioperatív periódusában a nyelv alatti és a dobhártya hőmérsékletét.
A betegeket véletlenszerűen 4 csoportba osztják, különböző időtartamú előmelegítéssel. A testhőmérséklet rendszeresen rögzítésre kerül szublingvális és dobüreg (hőelemes) méréssel. A hipotermia előfordulása (hőmérséklet. < 36°C) és a hidegrázást a műtét után értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nem szándékos perioperatív hipotermia számos súlyos szövődményt okoz. Ezért elengedhetetlen a hipotermia megelőzése, felismerése és kezelése. Még mindig vita tárgyát képezik a megfelelő hőmérsékletmérési módszerek, valamint a betegek aktív előmelegítésének hatása és szükséges időtartama a posztoperatív hipotermia és hidegrázás elkerülése érdekében.
Vizsgálatunk célja, hogy értékelje az előmelegítés hatását a posztoperatív hipotermia és hidegrázás gyakoriságára, valamint összehasonlítsa a szublingvális és a dobhártya hőmérséklet felmérését a perioperatív időszakban elektív kisebb műtéten átesett betegeknél.
A vizsgálók azt tervezik, hogy bevonják azokat a betegeket is, akiket körülbelül 1 órás rutinszerű kisebb műtétre terveznek. A betegeket véletlenszerűen 4 csoportba osztják, amelyekben különböző időtartamú aktív előmelegítés. A testhőmérséklet rendszeresen rögzítésre kerül szublingvális és dobüreg (hőelemes) méréssel. A hipotermia előfordulása (hőmérséklet. < 36°C) és a hidegrázást a műtét után értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Németország, 24105
- UK-SH, Campus Kiel
-
Pinneberg, Schleswig-Holstein, Németország, 25421
- Klinikum Pinnerberg, Dep. of Anaesthesiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kisebb műtétre tervezett betegek (a tervezett időtartam kb. <1 óra).
- 18-75 éves korig,
- ASA I-II fizikai állapot
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtét,
- terhes betegek,
- betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni,
- a műtét időtartama > 2 óra,
- szükséges posztoperatív gépi lélegeztetés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 1. csoport
Kontroll csoport - nincs beavatkozás: nincs preoperatív felmelegedés
|
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport - 10 perces előmelegítés
10 perc előmelegítés műtét előtt
|
az előmelegítés időtartama "kényszerített légmelegítéssel"
|
|
Aktív összehasonlító: 3. csoport - 20 perces előmelegítés
20 perc előmelegítés műtét előtt
|
az előmelegítés időtartama "kényszerített légmelegítéssel"
|
|
Aktív összehasonlító: 4. csoport - 30 perc előmelegítés
30 perc előmelegítés műtét előtt
|
az előmelegítés időtartama "kényszerített légmelegítéssel"
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hipotermiás (testhőmérséklet < 36°C) betegek előfordulása a posztoperatív ellátási osztályra (PACU) történő posztoperatív érkezéskor
Időkeret: posztoperatív érkezés a PACU-ba (egyszer)
|
A műtét után a betegek PACU-ba kerülnek.
Itt értékeljük a testhőmérsékletet, hogy tanulmányozzuk a hipotermiás betegek számát a műtét előtti felmelegedés időtartamától függően. Az adatok értékelésének időtartama: 5 perccel a posztoperatív PACU-ba érkezés után (egy mérés, időtartam: 30 mp). Ezt követően a betegeket megfigyeljük. kb 2 óráig.
|
posztoperatív érkezés a PACU-ba (egyszer)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szublingvális vs. dobhőmérséklet mérése a műtét előtt éber betegeknél.
Időkeret: műtét előtt (egyszer) a PACU-ba érkezéskor
|
A szublingvális és a dobüreg testhőmérsékletét egyidejűleg, a betegek preoperatív PACU-ba érkezésekor mérik, és összehasonlítják egymással korrelációs elemzéssel.
Ez azt jelenti, hogy egy szublingvális és egy dobhártya-hőmérsékletet mérünk, hogy összehasonlítsuk egymással. Az adatok értékelésének időkerete: egyetlen mérés közvetlenül (1 perc) a betegek PACU-ba érkezése után.
Utána: betegek megfigyelése kb. 2 óráig.
|
műtét előtt (egyszer) a PACU-ba érkezéskor
|
|
A szublingvális vs. dobhőmérséklet mérése intraoperatívan érzéstelenített betegeknél.
Időkeret: intraoperatívan (30 perccel a műtét megkezdése után), egyszer
|
A szublingvális és a dobüreg testhőmérsékletét egyidejűleg (egyszer) 30 perccel a műtét megkezdése után mérjük, és korrelációs elemzéssel hasonlítjuk össze egymással.
Ez azt jelenti, hogy egy szublingvális és egy dobüreg hőmérsékleti értéket mérünk, hogy összehasonlítsuk egymással. Az adatok értékelésének időkerete: 1 perc 30 perccel a műtét megkezdése után. Ezt követően a betegeket körülbelül 3 órán keresztül megfigyeljük.
|
intraoperatívan (30 perccel a műtét megkezdése után), egyszer
|
|
A szublingvális vs. dobhártya-hőmérséklet mérése posztoperatívan ébren lévő betegeknél.
Időkeret: posztoperatív érkezéskor a PACU-ba, egyszer
|
A szublingvális és a dobüreg testhőmérsékletét egyidejűleg (egyszer) értékeljük a betegek posztoperatív PACU-ba érkezésekor, és összehasonlítjuk egymással a korreláció elemzésével.
Ez azt jelenti, hogy egy szublingvális és egy dobhártya-hőmérsékletet mérünk, hogy összehasonlítsuk egymással. Az adatok értékelésének időkerete: 30 másodperc közvetlenül a betegek PACU-ba érkezése után.
|
posztoperatív érkezéskor a PACU-ba, egyszer
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Markus Steinfath, M.D., Dep. of Anaesthesiology, UK-SH, Campus Kiel
- Kutatásvezető: Ernst P Horn, M.D., Klinikum Pinnerberg, Pinneberg, Germany
- Kutatásvezető: Jan Höcker, M.D., Dep. of Anaesthesiology, UK-SH, Campus Kiel
- Tanulmányi szék: Berthold Bein, M.D., Dep. of Anaesthesiology, UK-SH, Campus Kiel
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THER-JH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .