Effets du réchauffement préopératoire des patients sur l'hypothermie et les frissons postopératoires (THER4-1)
Effets du réchauffement préopératoire des patients sur l'hypothermie et les frissons postopératoires.
Les chercheurs veulent évaluer l'effet du préchauffage sur le taux d'hypothermie et de frissons postopératoires et comparer l'évaluation de la température sublinguale et tympanique pendant la période périopératoire chez les patients.
Les patients seront assignés au hasard à 4 groupes avec différentes durées de préchauffage. La température corporelle sera enregistrée régulièrement par mesure sublinguale et tympanique (par thermocouple). Incidence de l'hypothermie (temp. < 36°C) et les frissons seront évalués en postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothermie périopératoire accidentelle entraîne de nombreuses complications graves. Par conséquent, la prévention, la détection et la thérapie de l'hypothermie sont essentielles. Les méthodes appropriées d'évaluation de la température sont encore en débat ainsi que l'effet et la durée nécessaire du préchauffage actif des patients pour éviter l'hypothermie postopératoire et les frissons.
Le but de notre étude est d'évaluer l'effet du préchauffage sur le taux d'hypothermie et de frissons postopératoires et de comparer l'évaluation de la température sublinguale versus tympanique pendant la période périopératoire chez les patients subissant une chirurgie mineure élective.
Les investigateurs prévoient d'inclure les patients programmés pour une chirurgie mineure de routine d'une durée d'environ 1h. Les patients seront assignés au hasard à 4 groupes avec différentes durées de préchauffage actif. La température corporelle sera enregistrée régulièrement par mesure sublinguale et tympanique (par thermocouple). Incidence de l'hypothermie (temp. < 36°C) et les frissons seront évalués en postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
- UK-SH, Campus Kiel
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Pinneberg, Schleswig-Holstein, Allemagne, 25421
- Klinikum Pinnerberg, Dep. of Anaesthesiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une chirurgie mineure (durée prévue environ <1h).
- Âge 18-75 ans,
- Statut physique ASA I-II
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence,
- patientes enceintes,
- patients incapables de donner un consentement éclairé,
- durée de l'intervention >2h,
- ventilation mécanique postopératoire nécessaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe 1
Groupe contrôle - pas d'intervention : pas de réchauffement préopératoire
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Comparateur actif: Groupe 2 - 10 min de préchauffage
10 min préchauffage préopératoire
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durée du préchauffage par "chauffage à air pulsé"
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Comparateur actif: Groupe 3 - 20 min de préchauffage
20 min préchauffage préopératoire
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durée du préchauffage par "chauffage à air pulsé"
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Comparateur actif: Groupe 4 - 30 min de préchauffage
30 min préchauffage préopératoire
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durée du préchauffage par "chauffage à air pulsé"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des patients hypothermiques (température corporelle < 36 °C) à l'arrivée postopératoire à l'unité de soins postopératoires (USPA)
Délai: arrivée postopératoire à la PACU (une fois)
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Après la chirurgie, les patients seront admis à la PACU.
La température corporelle sera évaluée ici pour étudier le nombre de patients hypothermiques en fonction de la durée du réchauffement préopératoire. Délai d'évaluation des données : 5 min après l'arrivée postopératoire à la salle de réveil (une seule mesure, durée : 30 sec). Ensuite, les patients seront observés pendant environ 2h.
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arrivée postopératoire à la PACU (une fois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance de l'évaluation de la température sublinguale vs tympanique en préopératoire chez les patients éveillés.
Délai: en préopératoire (une fois) à l'arrivée à la PACU
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La température corporelle sublinguale et tympanique sera évaluée simultanément une fois à l'arrivée préopératoire des patients à la PACU et comparée l'une à l'autre avec une analyse de corrélation.
Cela signifie qu'une valeur de température sublinguale et une valeur de température tympanique seront mesurées pour être comparées. Délai d'évaluation des données : une seule mesure immédiatement (1 min) après l'arrivée des patients à la PACU.
Ensuite : observation des patients pendant environ 2h.
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en préopératoire (une fois) à l'arrivée à la PACU
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Performance de l'évaluation de la température sublinguale vs tympanique en peropératoire chez les patients anesthésiés.
Délai: en peropératoire (30 min après le début de l'intervention), une fois
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La température corporelle sublinguale et tympanique sera évaluée simultanément (une fois) 30 min après le début de la chirurgie et comparée l'une à l'autre avec une analyse de corrélation.
Cela signifie qu'une valeur de température sublinguale et une valeur de température tympanique seront mesurées pour être comparées l'une à l'autre. Délai d'évaluation des données : 1 min après 30 min après le début de l'intervention. Ensuite, les patients seront observés pendant environ 3 h.
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en peropératoire (30 min après le début de l'intervention), une fois
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Performance de l'évaluation de la température sublinguale vs tympanique après l'opération chez les patients éveillés.
Délai: à l'arrivée postopératoire à la PACU, une fois
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La température corporelle sublinguale et tympanique sera évaluée simultanément (une fois) à l'arrivée postopératoire des patients à la PACU et comparée l'une à l'autre avec une analyse de corrélation.
Cela signifie qu'une valeur de température sublinguale et une valeur de température tympanique seront mesurées pour être comparées l'une à l'autre. Délai d'évaluation des données : 30 secondes immédiatement après l'arrivée des patients à la PACU.
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à l'arrivée postopératoire à la PACU, une fois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Markus Steinfath, M.D., Dep. of Anaesthesiology, UK-SH, Campus Kiel
- Chercheur principal: Ernst P Horn, M.D., Klinikum Pinnerberg, Pinneberg, Germany
- Chercheur principal: Jan Höcker, M.D., Dep. of Anaesthesiology, UK-SH, Campus Kiel
- Chaise d'étude: Berthold Bein, M.D., Dep. of Anaesthesiology, UK-SH, Campus Kiel
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THER-JH
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