항정신병약제 사용자의 심근경색 위험
항정신병제 사용자의 심근경색 위험: CALIBER 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 NIHR 및 Wellcome Trust에서 5년 이상 자금을 지원받은 CALIBER(연결된 맞춤형 연구 및 전자 기록을 사용한 심혈관 질환 연구) 프로그램의 일부입니다. CALIBER 연구의 중심 주제는 MIAP(Myocardial Ischaemia National Audit Project)를 1차 진료(GPRD) 및 기타 리소스와 연결하는 것입니다. CALIBER의 가장 중요한 목표는 특히 전자 기록이 전통적인 연구를 넘어서는 기여를 제공하는 경우 다양한 인과 영역에 걸쳐 특정 관상 동맥 표현형의 병인과 예후를 더 잘 이해하는 것입니다. CALIBER는 윤리 승인(참조 09/H0810/16)과 ECC 승인(참조 ECC 2-06(b)/2009 CALIBER 데이터 세트)을 모두 받았습니다.
항정신병약의 사용은 심혈관 사건의 증가와 관련이 있습니다. 심근 경색증(MI)의 위험에 대한 항정신병 약물의 효과를 조사한 이전 연구는 연관성이 없거나 긍정적인 연관성에 대한 보고와 상충되는 결과를 가져왔습니다. 항정신병제가 필요한 환자 집단은 건강한 대조군 집단과 상당히 다르기 때문에 적응증에 의한 교란이 상당할 수 있습니다. 교란은 알려지고 측정되는 경우 설명할 수 있지만 잔여 교란은 잠재적인 문제로 남아 있습니다. 이 연구는 고정 교란변수를 제어할 수 있는 자가 제어 사례 시리즈 방법을 사용하여 MI 위험과 항정신병 약물에 대한 최근 노출 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다. 자가 제어 사례 계열 방법의 결과를 동일한 데이터를 사용한 사례 제어 연구의 결과와 비교하여 적응증별 교란의 역할을 탐색할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단은 MINAP 데이터베이스와의 연결에 동의하고 GPRD 기준에 따라 "표준에 부합"하는 GPRD 진료에 등록된 환자로 구성됩니다.
자체 제어 케이스 시리즈:
GPRD에서 표준(UTS) 후속 조치까지 MI를 경험하고 항정신병제를 투여받은 환자가 포함되며 자체 통제 역할을 합니다.
케이스-컨트롤 연구:
2009년 12월까지 UTS 기간 내에 GPRD의 읽기 코드 기록으로 식별되는 MI의 최초 기록 발생의 모든 경우가 식별됩니다. 케이스의 MI 날짜에 연령, 성별, 일반의 및 GPRD 등록에 따라 각 케이스에 대한 5개의 컨트롤이 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- MINAP 데이터베이스와 연동하기로 동의한 GPRD 진료 환자
- 18세 이상
- 자가 제어 사례 시리즈: GPRD에서 최대 표준(UTS) 후속 조치 동안 항정신병제를 투여받은 환자
- 자가 제어 사례 시리즈: GPRD 데이터 기록에서 UTS 추적 기간 시작 후 최소 12개월 후에 MI의 첫 번째 기록을 경험한 환자
제외 기준:
- 환자는 첫 번째 MI를 경험한 후 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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항정신병제 AND MI
자체 제어 사례 시리즈 연구에서는 심근 경색을 경험하고 GPRD에서 최대 표준(UTS) 후속 조치 동안 항정신병제를 투여받은 환자가 포함되어 자체 제어 역할을 할 것입니다.
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심근 경색증
환자-대조군 연구에서, GPRD에서 최대 표준(UTS) 후속 조치 동안 MI 발생이 처음으로 기록된 모든 사례가 확인됩니다.
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심근경색 없음
환자-대조군 연구에서, 심근경색을 경험한 적이 없는 피험자로 구성된 대조군은 연령, 성별, 일반의 및 사례의 MI 날짜에 GPRD 등록에 따라 사례(5:1)와 일치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 의무기록부에 기록된 심근경색의 첫 발생
기간: 일반 진료 연구 데이터베이스(GPRD)의 환자는 등록부터 진료를 떠나거나 사망하거나 2009년 12월 31일 중 먼저 발생하는 날까지 추적됩니다.
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일반 진료 연구 데이터베이스(GPRD)의 환자는 등록부터 진료를 떠나거나 사망하거나 2009년 12월 31일 중 먼저 발생하는 날까지 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ruth Brauer, London School of Hygiene and Tropical Medicine
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-01
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