통곡물이 체중 유지에 미치는 영향
2013년 4월 26일 업데이트: Cereal Partners Worldwide
체중감량 다이어트 후 통곡물 섭취가 복부 지방 회복에 미치는 영향
역학 연구에 따르면 통곡물 섭취는 BMI, 체지방 조직 및 체중을 포함한 비만 측정에 영향을 미칩니다. 대부분의 단면 연구는 BMI와 통곡물 섭취 사이의 역의 연관성을 일관되게 보여줍니다. 또한 전향적 코호트 연구에 따르면 통곡물 섭취량이 많은 사람은 통곡물 섭취량이 적은 사람에 비해 체중 증가 위험이 적습니다.
이 연구의 목적은 식단에 통곡물을 포함하는 것이 인체 측정 측정, 특히 체중 감량 다이어트 후 복부 지방 회복에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
정제된 곡물을 섭취한 지원자보다 통곡물을 섭취한 지원자에서 체중 감량 다이어트 후 복부 지방의 단기 회복이 더 낮을 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
186
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gieres, 프랑스, 38610
- OPTIMED Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임상 검사 및 병력에 의해 결정된 건강한 피험자,
- 갱년기 여성,
- BMI 27~34kg/m²
- 허리 둘레> 80cm.
- 지난 3개월 동안 식이요법을 하지 않았으며 체중이 3kg 이하로 감소했거나 증가했습니다.
- 비흡연자 또는 3개월 이후 1일 15개비 미만의 흡연자,
- 누운 자세에서 10분 후 정상 혈압(BP) 및 심박수(HR). 조사자가 임상적으로 관련이 없다고 판단하는 경우 정상 범위를 벗어난 개인 값이 허용될 수 있습니다.
- 실험실의 정상 범위 내의 실험실 매개변수(혈액학, 혈액 화학 검사, 소변 검사). 조사자가 임상적으로 관련이 없다고 판단하는 경우 정상 범위를 벗어난 개별 값이 허용될 수 있습니다.
- 습관적으로 낮은(< 16g/일) 통곡물 섭취량을 가진 피험자(곡물 섭취 설문지에서),
- 아침 시리얼을 먹을 의향이 있다
- 격렬한 신체 활동 없음,
- 연구 참여에 대한 서면 동의,
- 건강 보험 시스템 및/또는 생물 의학 연구와 관련하여 시행 중인 국가 법률의 권장 사항을 준수하여 보장됩니다.
- 생물 의학 연구에 참여하는 자원 봉사자의 국가 파일에 등록,
- 체중 감량 식이 후 초기 체중이 최소 6% 감소한 피험자는 통곡물 또는 정제 곡물 식이로 무작위 배정됩니다.
제외 기준:
- 대사 질환(즉, 당뇨병)의 병력이 있는 피험자,
- 만성 신부전을 앓고 있는 피험자
- 연구된 매개변수 및 특히 체중의 평가를 방해하기 쉬운 국소 또는 일반 치료(즉, 처방약, 비처방약, 식이 보조제 또는 약초 보조제)를 받는 피험자(예: 식욕 억제제, 슬리밍 또는 다음과 같은 치료) 신진대사 및 식이 행동을 방해할 수 있음),
- 3개월 이상 이후 안정화되지 않은 진행 중인 약물을 사용하는 피험자,
- 포함되기 전 한 달 동안 전신 마취를 받았거나, 충수 절제술을 제외하고 평생 동안 위장 수술을 받은 적이 있는 피험자,
- 임신 또는 수유 중인 피험자(요로 임신 검사 양성),
- 이전 연구의 제외 기간에 있거나 지난 달에 다른 임상 연구에 참여한 피험자,
- 몇 가지 경우를 제외하고 완하제의 사용, 연구자의 의견으로 최적의 참여를 방해하지 않는 경우,
- 본 연구 참여를 포함하여 지난 12개월 동안 임상 연구 참여에 대해 4500유로 이상의 배상금을 받은 피험자,
- 연구자의 의견에 따라 연구에 대한 최적의 참여를 방해하거나 피험자에 대한 특정 위험을 구성할 수 있는 상황에 있는 피험자,
- 행정적 또는 법적 감독을 받는 대상.
- 곡물에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 통곡물 다이어트
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바로 먹을 수 있는 아침용 시리얼 및 통곡물이 풍부한 기타 시리얼 제품
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다른: 정제된 곡물 식단
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바로 먹을 수 있는 아침 시리얼 및 통곡물 함량이 낮은 기타 시리얼 제품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복부 지방
기간: 12주
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복부 지방량(DEXA)
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 12주
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체성분(DEXA
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12주
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체중
기간: 12주
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체중(kg)
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yves DONAZZOLO, MD, MSc, OPTIMED Clinical Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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체중에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록