Влияние цельного зерна на поддержание веса

Критерии включения:

• Здоровый субъект, как установлено клиническим обследованием и историей болезни,
• Женщина без менопаузы,
• ИМТ от 27 до 34 кг/м²
• Окружность талии > 80 см.
• Отсутствие диеты в течение последних 3 месяцев с потерей или набором массы тела не более 3 кг.
• Некурящий субъект или курящий менее 15 сигарет в день в течение трех месяцев,
• Нормальное артериальное давление (АД) и частота сердечных сокращений (ЧСС) через 10 минут в положении лежа. Индивидуальные значения вне нормального диапазона могут быть приняты, если исследователь сочтет их клинически незначимыми.
• Лабораторные показатели в пределах лабораторных норм (гематологические, биохимические анализы крови, общий анализ мочи). Отдельные значения вне нормального диапазона могут быть приняты, если исследователь сочтет их клинически незначимыми.
• Субъект с обычно низким (<16 г/день) потреблением цельнозерновых продуктов (из анкеты о потреблении зерновых),
• готовы есть сухие завтраки
• отсутствие интенсивных физических нагрузок,
• письменное согласие на участие в исследовании,
• покрываются Системой медицинского страхования и / или в соответствии с рекомендациями действующего национального законодательства в отношении биомедицинских исследований.
• зарегистрированы в национальном реестре добровольцев, участвующих в биомедицинских исследованиях,
• Субъект, который потерял не менее 6% исходной массы тела после диеты для похудения, будет рандомизирован на цельнозерновую или очищенную зерновую диету.

Критерий исключения:

• Субъект, имеющий в анамнезе метаболическое заболевание (например, диабет),
• Субъект страдает хронической почечной недостаточностью
• Субъект, получающий местное или общее лечение (например, лекарства, отпускаемые по рецепту, лекарства, отпускаемые без рецепта, пищевые добавки или травяные добавки), может мешать оценке изучаемых параметров и, в частности, веса (например, средства для подавления аппетита, похудение или лечение, которое может нарушать обмен веществ и диетическое поведение).
• Субъект, принимающий лекарства, не стабилизировался более 3 месяцев,
• Субъект, перенесший общую анестезию за месяц до включения или операцию на желудочно-кишечном тракте в любой момент своей жизни, за возможным исключением аппендэктомии,
• Беременный или кормящий субъект (положительный тест мочи на беременность),
• Субъект в период исключения из предыдущего исследования или участвовавший в другом клиническом исследовании в течение последнего месяца,
• Использование слабительных, за исключением нескольких случаев, если, по мнению исследователя, не мешает оптимальному участию,
• Субъект, получивший компенсацию в размере более 4500 евро за участие в клинических исследованиях за последние 12 месяцев, включая участие в настоящем исследовании,
• Субъект в ситуации, которая, по мнению исследователя, может помешать его оптимальному участию в исследовании или представлять особый риск для субъекта,
• Объект находится под любым административным или юридическим контролем.
• Субъекты с известной аллергией на злаки