Effetti del grano intero sul mantenimento del peso

Criterio di inclusione:

• Soggetto sano, come determinato dall'esame clinico e dall'anamnesi,
• Donna non in menopausa,
• BMI tra 27 e 34 kg/m²
• Circonferenza vita > 80 cm.
• Nessuna dieta negli ultimi 3 mesi con perdita di peso o aumento non superiore a 3 kg.
• Soggetto non fumatore, o che fuma meno di 15 sigarette/giorno da tre mesi,
• Pressione sanguigna (BP) e frequenza cardiaca (HR) normali dopo 10 minuti in posizione supina. Valori individuali al di fuori del range normale possono essere accettati se giudicati clinicamente non rilevanti dallo sperimentatore.
• Parametri di laboratorio entro il range di normalità del laboratorio (ematologici, esami ematochimici, analisi delle urine). Valori individuali al di fuori del range normale possono essere accettati se giudicati clinicamente non rilevanti dallo sperimentatore.
• Soggetto con un'assunzione abituale bassa (<16 g/die) di cibi integrali (dal questionario sull'assunzione di cereali),
• disposti a mangiare cereali per la colazione
• nessuna attività fisica intensa,
• consenso scritto a partecipare allo studio,
• coperti dal Sistema di Assicurazione Sanitaria e/o in conformità con le raccomandazioni del Diritto Nazionale in vigore in materia di ricerca biomedica.
• iscritti all'albo nazionale dei volontari che partecipano alla ricerca biomedica,
• Il soggetto che ha perso almeno il 6% del peso corporeo iniziale dopo la dieta dimagrante verrà randomizzato alla dieta a base di cereali integrali o raffinata

Criteri di esclusione:

• Soggetto con una storia di malattia metabolica (ad es. diabete),
• Soggetto affetto da insufficienza renale cronica
• Soggetto che riceve un trattamento locale o generale (ad esempio, farmaci da prescrizione, farmaci da banco, integratori alimentari o integratori a base di erbe) suscettibile di interferire con la valutazione dei parametri studiati e in particolare il peso (ad esempio, soppressori dell'appetito, dimagrimento o trattamento che potrebbe interferire con il metabolismo e il comportamento alimentare),
• Soggetto con terapia in corso non stabilizzata da più di 3 mesi,
• Soggetto che ha subito un'anestesia generale nel mese precedente l'inclusione o un intervento chirurgico gastrointestinale in qualsiasi momento della sua vita, con la possibile eccezione dell'appendicectomia,
• Soggetto in gravidanza o allattamento (test di gravidanza urinario positivo),
• Soggetto in un periodo di esclusione di uno studio precedente o che ha partecipato a un altro studio clinico nell'ultimo mese,
• Uso di lassativi, tranne in poche occasioni, se, a giudizio del ricercatore, non interferisce con la partecipazione ottimale,
• Soggetto che ha ricevuto più di 4500 euro di indennità per la partecipazione a studi clinici negli ultimi 12 mesi, inclusa la partecipazione al presente studio,
• Soggetto in una situazione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con la sua partecipazione ottimale allo studio o costituire un rischio particolare per il soggetto,
• Soggetto sottoposto a qualsiasi controllo amministrativo o legale.
• Soggetti con allergie note ai cereali