A teljes kiőrlésű gabonák hatása a testsúly fenntartására

Bevételi kritériumok:

• Egészséges alany a klinikai vizsgálat és a kórtörténet alapján,
• Nem menopauzás nő,
• BMI 27 és 34 kg/m² között van
• Derékbőség > 80 cm.
• Az elmúlt 3 hónapban nem diétázott 3 kg-ot meg nem haladó fogyással vagy hízással.
• Nemdohányzó alany, vagy napi 15 cigarettánál kevesebbet szívott három hónapja,
• Normál vérnyomás (BP) és pulzusszám (HR) 10 perc fekvőtámasz után. A normál tartományon kívüli egyéni értékek akkor fogadhatók el, ha a vizsgáló klinikailag nem relevánsnak ítéli.
• Laboratóriumi paraméterek a laboratóriumi normál tartományon belül (hematológiai, vérkémiai vizsgálatok, vizeletvizsgálat). A normál tartományon kívüli egyedi értékek akkor fogadhatók el, ha azokat a vizsgáló klinikailag nem relevánsnak ítéli.
• Szokásosan alacsony (< 16 g/nap) teljes kiőrlésű gabonából készült ételeket fogyasztó alany (a gabonafélék bevitelére vonatkozó kérdőívből),
• hajlandó enni reggeli gabonapelyheket
• nincs intenzív fizikai aktivitás,
• írásbeli hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez,
• az egészségbiztosítási rendszer hatálya alá tartozó és/vagy az orvosbiológiai kutatásra vonatkozó hatályos nemzeti törvényi ajánlásoknak megfelelően.
• az orvosbiológiai kutatásban részt vevő önkéntesek nemzeti aktájába bejegyzett,
• Az alany, aki a kezdeti testsúly legalább 6%-át elvesztette a fogyókúra után, randomizálva lesz teljes kiőrlésű vagy finomított gabona diétára.

Kizárási kritériumok:

• Az alany, akinek a kórtörténetében anyagcsere-betegség (például cukorbetegség) szerepel,
• Krónikus veseelégtelenségben szenvedő alany
• Helyi vagy általános kezelésben részesülő alany (azaz vényköteles gyógyszerek, vény nélkül kapható gyógyszerek, étrend-kiegészítők vagy gyógynövény-kiegészítők), akik hajlamosak arra, hogy befolyásolják a vizsgált paraméterek és különösen a súly értékelését (pl. étvágycsökkentők, fogyókúra vagy olyan kezelés, zavarhatja az anyagcserét és a táplálkozási viselkedést),
• 3 hónapnál hosszabb ideig nem stabilizált gyógyszeres kezelés alatt álló alany,
• Az alany, aki a felvételt megelőző hónapban általános érzéstelenítésen vagy gyomor-bélrendszeri műtéten esett át, élete során bármikor, kivéve a vakbélműtétet,
• Terhes vagy szoptató alany (pozitív vizelet terhességi teszt),
• Az alany egy korábbi vizsgálat kizárási időszakában, vagy egy másik klinikai vizsgálatban vett részt az elmúlt hónapban,
• Hashajtók alkalmazása néhány eset kivételével, ha a vizsgáló véleménye szerint nem zavarja az optimális részvételt,
• Az alany, aki több mint 4500 euró kártalanításban részesült a klinikai vizsgálatokban való részvételért az elmúlt 12 hónapban, beleértve a jelen vizsgálatban való részvételt is,
• Az alany olyan helyzetben van, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozhatja a vizsgálatban való optimális részvételét, vagy különös kockázatot jelenthet az alany számára,
• Adminisztratív vagy jogi felügyelet alatt áll.
• A gabonafélékre ismerten allergiás alanyok