Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pełnego ziarna na utrzymanie wagi

26 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Cereal Partners Worldwide

Wpływ włączenia pełnego ziarna do diety na odzyskiwanie tłuszczu z brzucha po diecie odchudzającej

Badania epidemiologiczne sugerują, że spożycie produktów pełnoziarnistych wpływa na wskaźniki otyłości, w tym BMI, tkankę tłuszczową i masę ciała. Większość badań przekrojowych wykazuje dość konsekwentnie odwrotną zależność między BMI a spożyciem pełnego ziarna. Co więcej, prospektywne badania kohortowe sugerują, że osoby spożywające duże ilości produktów pełnoziarnistych mają mniejsze ryzyko przyrostu masy ciała w porównaniu z osobami o niskim spożyciu produktów pełnoziarnistych.

Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu włączenia produktów pełnoziarnistych do diety na pomiary antropometryczne, w szczególności na regenerację tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej po diecie redukcyjnej.

Przewiduje się, że krótkoterminowy powrót tłuszczu z brzucha po diecie odchudzającej jest niższy u ochotników spożywających produkty pełnoziarniste niż u ochotników spożywających ziarna rafinowane.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gieres, Francja, 38610
        • OPTIMED Clinical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy osobnik, określony na podstawie badania klinicznego i wywiadu medycznego,
  • Kobieta nie w okresie menopauzy,
  • BMI między 27 a 34 kg/m²
  • Obwód talii > 80 cm.
  • Brak diety w ciągu ostatnich 3 miesięcy z utratą lub przybraniem na wadze nie większym niż 3 kg.
  • Osoba niepaląca lub paląca mniej niż 15 papierosów dziennie od trzech miesięcy,
  • Normalne ciśnienie krwi (BP) i tętno (HR) po 10 minutach w pozycji leżącej. Wartości indywidualne spoza normalnego zakresu można zaakceptować, jeśli badacz uzna je za nieistotne klinicznie.
  • Parametry laboratoryjne w normie laboratoryjnej (hematologiczne, biochemiczne badania krwi, badanie moczu). Poszczególne wartości spoza normalnego zakresu można zaakceptować, jeśli badacz uzna je za nieistotne klinicznie.
  • Osoba z nawykowym niskim (< 16 g/dzień) spożyciem produktów pełnoziarnistych (z kwestionariusza spożycia pokarmów zbożowych),
  • chętnie zjada płatki śniadaniowe
  • brak intensywnej aktywności fizycznej,
  • pisemna zgoda na udział w badaniu,
  • objętych Systemem Ubezpieczeń Zdrowotnych i/lub zgodnie z zaleceniami obowiązującego Prawa Krajowego odnoszącego się do badań biomedycznych.
  • wpisany do krajowego rejestru ochotników biorących udział w badaniach biomedycznych,
  • Osoba, która straciła co najmniej 6% początkowej masy ciała po diecie odchudzającej, zostanie losowo przydzielona do diety zawierającej pełnoziarniste lub rafinowane ziarno

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot mający historię choroby metabolicznej (tj. Cukrzyca),
  • Podmiot cierpiący na przewlekłą niewydolność nerek
  • Podmiot otrzymujący leczenie miejscowe lub ogólne (tj. leki na receptę, leki dostępne bez recepty, suplementy diety lub suplementy ziołowe) podatny na zakłócenie oceny badanych parametrów, a w szczególności masy ciała (np. leki tłumiące apetyt, odchudzające lub leczenie, które może zaburzać metabolizm i zachowania żywieniowe),
  • Pacjent z trwającym leczeniem bez stabilizacji od ponad 3 miesięcy,
  • Osoba, która w miesiącu poprzedzającym włączenie miała znieczulenie ogólne lub operację przewodu pokarmowego w jakimkolwiek momencie swojego życia, z ewentualnym wyjątkiem wycięcia wyrostka robaczkowego,
  • pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią (pozytywny test ciążowy z moczu),
  • Uczestnik w okresie wykluczenia z poprzedniego badania lub biorący udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatniego miesiąca,
  • Stosowanie środków przeczyszczających, z wyjątkiem nielicznych przypadków, jeśli w opinii badacza nie przeszkadza w optymalnym uczestnictwie,
  • Uczestnik, który otrzymał ponad 4500 euro odszkodowania za udział w badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy, w tym udział w niniejszym badaniu,
  • uczestnika w sytuacji, która w ocenie badacza mogłaby zakłócić jego optymalny udział w badaniu lub stanowić szczególne zagrożenie dla uczestnika,
  • Podmiot pod jakimkolwiek nadzorem administracyjnym lub prawnym.
  • Osoby ze znaną alergią na zboża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Dieta pełnoziarnista
Gotowe do spożycia płatki śniadaniowe i inne produkty zbożowe, bogate w pełne ziarna
INNY: Dieta rafinowanych ziaren
Gotowe do spożycia płatki śniadaniowe i inne produkty zbożowe o niskiej zawartości pełnego ziarna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłuszcz brzuszny
Ramy czasowe: 12 tygodni
Masa tłuszczu brzusznego (DEXA)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skład ciała (DEXA
12 tygodni
masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
masa ciała (kg)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yves DONAZZOLO, MD, MSc, OPTIMED Clinical Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009.02.CPW / OP71709.UPC.CPW

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta bogata w pełne ziarna

Subskrybuj