Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täysjyvän vaikutukset painonhallintaan

perjantai 26. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Cereal Partners Worldwide

Täysjyväviljan sisällyttämisen ruokavalioon vaikutus vatsan rasvan palautumiseen painonpudotusdieetin jälkeen

Epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että täysjyvän kulutus vaikuttaa liikalihavuuteen, mukaan lukien BMI, kehon rasvakudos ja kehon paino. Useimmat poikkileikkaustutkimukset osoittavat melko johdonmukaisesti käänteisen yhteyden BMI:n ja täysjyvän kulutuksen välillä. Lisäksi prospektiiviset kohorttitutkimukset viittaavat siihen, että ihmisillä, jotka kuluttavat paljon täysjyväviljaa, on pienempi riski painonnousulle verrattuna vähäiseen täysjyväviljaan.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida täysjyväviljan ruokavalioon sisällyttämisen vaikutuksia antropometrisiin mittauksiin, erityisesti vatsan rasvan palautumiseen laihdutusdieetin jälkeen.

On odotettavissa, että vatsan rasvan lyhytaikainen palautuminen painonpudotusdieetin jälkeen on pienempi täysjyväviljaa syövillä vapaaehtoisilla kuin puhdistettua viljaa kuluttavilla vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

186

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Gieres, Ranska, 38610
        • OPTIMED Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve tutkimushenkilö kliinisen tutkimuksen ja sairaushistorian perusteella,
  • Ei-vaihdevuodet nainen,
  • BMI 27-34 kg/m²
  • Vyötärön ympärysmitta > 80 cm.
  • Ei ruokavaliota viimeisen 3 kuukauden aikana, jolloin paino on pudonnut tai lihonut enintään 3 kg.
  • Tupakoimaton henkilö tai polttanut alle 15 savuketta päivässä kolmen kuukauden ajan,
  • Normaali verenpaine (BP) ja syke (HR) 10 minuutin makuuasennossa. Normaalin alueen ulkopuolella olevat yksittäiset arvot voidaan hyväksyä, jos tutkija pitää niitä kliinisesti merkityksettöminä.
  • Laboratorioparametrit laboratorion normaaleissa rajoissa (hematologiset, veren kemialliset testit, virtsaanalyysi). Normaalin alueen ulkopuolella olevat yksittäiset arvot voidaan hyväksyä, jos tutkija pitää niitä kliinisesti merkityksettöminä.
  • Potilas, joka nauttii tavallisesti vähän (< 16 g/vrk) täysjyväviljaruokaa (viljaruokaa koskevasta kyselystä),
  • halukas syömään aamiaismuroja
  • ei intensiivistä fyysistä toimintaa,
  • kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen,
  • sairausvakuutusjärjestelmän piiriin ja/tai voimassa olevien biolääketieteellistä tutkimusta koskevien kansallisten suositusten mukaisesti.
  • rekisteröity biolääketieteelliseen tutkimukseen osallistuvien vapaaehtoisten kansalliseen rekisteriin,
  • Koehenkilö, joka on laihduttanut vähintään 6 % alkupainosta laihdutusdieetin jälkeen, satunnaistetaan joko täysjyvä- tai puhdistetun viljan ruokavalioon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla, jolla on ollut aineenvaihduntasairaus (eli diabetes),
  • Kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivä henkilö
  • Kohde, joka saa paikallista tai yleistä hoitoa (eli reseptilääkkeitä, käsikauppalääkkeitä, ravintolisiä tai kasviperäisiä lisäravinteita), joka on herkkä häiritsemään tutkittujen parametrien ja erityisesti painon arviointia (esim. ruokahalua hillitsevät lääkkeet, laihdutus tai hoito, joka saattaa häiritä aineenvaihduntaa ja ruokavaliokäyttäytymistä),
  • Potilas, jolla on meneillään oleva lääkitys, joka ei ole stabiloitunut yli 3 kuukauden jälkeen,
  • Potilaalle, joka on ollut yleisanestesiassa ottamista edeltävän kuukauden aikana tai maha-suolikanavan leikkaus milloin tahansa elämänsä aikana, lukuun ottamatta umpilisäkkeen poistoa,
  • Raskaana oleva tai imettävä henkilö (positiivinen virtsan raskaustesti),
  • Potilas, joka on aiemman tutkimuksen poissulkemisjaksolla tai osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen kuukauden aikana,
  • Laksatiivien käyttö, harvoja tapauksia lukuun ottamatta, jos se ei tutkijan mielestä häiritse optimaalista osallistumista,
  • Tutkittava, joka on saanut yli 4500 euroa korvausta kliinisiin tutkimuksiin osallistumisesta viimeisen 12 kuukauden aikana, mukaan lukien osallistuminen tähän tutkimukseen,
  • Tutkittava tilanteessa, joka tutkijan mielestä voisi häiritä hänen optimaalista osallistumistaan ​​tutkimukseen tai muodostaa erityisen riskin tutkittavalle,
  • Aihe on hallinnollisen tai laillisen valvonnan alainen.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia viljalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Täysjyväruokavalio
Muut: Ruokavalio, jossa on runsaasti täysjyväviljaa
Syötäväksi valmistetut aamiaismurot ja muut viljatuotteet, joissa on runsaasti täysjyväviljaa
MUUTA: Puhdistettu viljaruokavalio
Muut: Jalostettu vilja
Syötäväksi valmistetut aamiaismurot ja muut viljatuotteet, joissa on vähän täysjyväviljaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsan rasvaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vatsan rasvamassa (DEXA)
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kehon koostumus (DEXA
12 viikkoa
kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ruumiinpaino (kg)
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cereal Partners Worldwide

Tutkijat

  • Päätutkija: Yves DONAZZOLO, MD, MSc, OPTIMED Clinical Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 11. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 29. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009.02.CPW / OP71709.UPC.CPW

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon paino

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio, jossa on runsaasti täysjyväviljaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa