Efectos de los cereales integrales en el mantenimiento del peso

Criterios de inclusión:

• Sujeto sano, según lo determinado por el examen clínico y el historial médico,
• mujer no menopáusica,
• IMC entre 27 y 34 kg/m²
• Circunferencia de cintura > 80 cm.
• Sin dieta en los últimos 3 meses con pérdida o aumento de peso no superior a 3 kg.
• Sujeto no fumador, o fumador de menos de 15 cigarrillos/día desde hace tres meses,
• Presión arterial (PA) y frecuencia cardíaca (FC) normales después de 10 minutos en posición supina. Los valores individuales fuera del rango normal pueden aceptarse si el investigador los considera clínicamente no relevantes.
• Parámetros de laboratorio dentro del rango normal del laboratorio (hematológicos, análisis de química sanguínea, análisis de orina). Se pueden aceptar valores individuales fuera del rango normal si el investigador los considera clínicamente no relevantes.
• Sujeto con una ingesta habitual baja (< 16 g/día) de alimentos integrales (del cuestionario de ingesta de alimentos de cereales),
• dispuesto a comer cereales para el desayuno
• sin actividad física intensa,
• consentimiento por escrito para participar en el estudio,
• cubiertos por el Sistema de Seguro de Salud y/o en cumplimiento de las recomendaciones de la Ley Nacional vigente en materia de investigación biomédica.
• inscritos en el archivo nacional de voluntarios que participan en investigaciones biomédicas,
• El sujeto que haya perdido al menos un 6 % del peso corporal inicial después de la dieta de pérdida de peso será aleatorizado a la dieta de granos integrales o de granos refinados.

Criterio de exclusión:

• Sujeto con antecedentes de enfermedad metabólica (es decir, diabetes),
• Sujeto que sufre de insuficiencia renal crónica
• Sujeto que recibe un tratamiento local o general (es decir, medicamentos recetados, medicamentos de venta libre, suplementos dietéticos o suplementos herbales) susceptible de interferir con la evaluación de los parámetros estudiados y en particular el peso (por ejemplo, supresores del apetito, adelgazamiento o tratamiento que podría interferir con el metabolismo y el comportamiento dietético),
• Sujeto con medicación en curso no estabilizada desde hace más de 3 meses,
• Sujeto que haya tenido anestesia general en el mes anterior a la inclusión, o cirugía gastrointestinal en cualquier momento de su vida, con la posible excepción de apendicectomía,
• Sujeta embarazada o en período de lactancia (prueba de embarazo en orina positiva),
• Sujeto en periodo de exclusión de un estudio previo o haber participado en otro estudio clínico en el último mes,
• Uso de laxantes, salvo en contadas ocasiones, si a juicio del investigador no interfiere en la óptima participación,
• Sujeto que ha recibido más de 4500 euros en concepto de indemnización por la participación en estudios clínicos en los últimos 12 meses, incluida la participación en el presente estudio,
• Sujeto en una situación que, a juicio del investigador, podría interferir con su óptima participación en el estudio o constituir un riesgo particular para el sujeto,
• Sujeto bajo cualquier supervisión administrativa o legal.
• Sujetos con alergias conocidas a los cereales.