Auswirkungen von Vollkorn auf die Gewichtserhaltung

Einschlusskriterien:

• Gesunder Proband, wie durch klinische Untersuchung und Krankengeschichte festgestellt,
• Frau außerhalb der Wechseljahre,
• BMI zwischen 27 und 34 kg/m²
• Taillenumfang > 80 cm.
• Keine Diät innerhalb der letzten 3 Monate mit Gewichtsabnahme oder -zunahme von nicht mehr als 3 kg.
• Nichtraucher oder seit drei Monaten weniger als 15 Zigaretten/Tag rauchend,
• Normaler Blutdruck (BP) und Herzfrequenz (HF) nach 10 Minuten in Rückenlage. Einzelne Werte außerhalb des normalen Bereichs können akzeptiert werden, wenn sie vom Prüfer als klinisch nicht relevant beurteilt werden.
• Laborparameter im normalen Laborbereich (hämatologische, blutchemische Tests, Urinanalyse). Einzelne Werte außerhalb des Normalbereichs können akzeptiert werden, wenn sie vom Prüfer als klinisch nicht relevant beurteilt werden.
• Proband mit einer gewohnheitsmäßig geringen Aufnahme (< 16 g/Tag) von Vollkornnahrungsmitteln (aus dem Fragebogen zur Getreideernährung),
• bereit, Frühstücksflocken zu essen
• keine intensive körperliche Aktivität,
• schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie,
• durch das Krankenversicherungssystem abgedeckt und/oder in Übereinstimmung mit den Empfehlungen des geltenden nationalen Rechts in Bezug auf biomedizinische Forschung.
• im nationalen Verzeichnis der Freiwilligen eingetragen, die an der biomedizinischen Forschung teilnehmen,
• Probanden, die nach der Diät zur Gewichtsreduktion mindestens 6 % ihres anfänglichen Körpergewichts verloren haben, werden randomisiert entweder der Vollkorndiät oder der Diät mit raffiniertem Getreide zugeteilt

Ausschlusskriterien:

• Person mit einer Vorgeschichte von Stoffwechselerkrankungen (z. B. Diabetes),
• Person, die an chronischer Niereninsuffizienz leidet
• Proband, der eine lokale oder allgemeine Behandlung erhält (z. B. verschreibungspflichtige Medikamente, rezeptfreie Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel oder Kräuterzusätze), die die Auswertung der untersuchten Parameter und insbesondere des Gewichts beeinträchtigen kann (z. B. Appetitzügler, Schlankheitskuren oder Behandlungen, die könnte den Stoffwechsel und das Ernährungsverhalten beeinträchtigen),
• Proband mit laufender Medikation, der sich seit mehr als 3 Monaten nicht stabilisiert hat,
• Proband, der im Monat vor der Aufnahme eine Vollnarkose oder zu irgendeinem Zeitpunkt in seinem/ihrem Leben eine Magen-Darm-Operation hatte, mit der möglichen Ausnahme einer Appendektomie,
• Schwangere oder stillende Person (positiver Urin-Schwangerschaftstest),
• Proband, der sich in einem Ausschlusszeitraum einer früheren Studie befindet oder im letzten Monat an einer anderen klinischen Studie teilgenommen hat,
• Verwendung von Abführmitteln, außer in seltenen Fällen, wenn sie nach Meinung des Prüfarztes die optimale Teilnahme nicht beeinträchtigt,
• Proband, der in den letzten 12 Monaten, einschließlich der Teilnahme an der vorliegenden Studie, eine Entschädigung von mehr als 4500 Euro für die Teilnahme an klinischen Studien erhalten hat,
• Proband in einer Situation, die nach Ansicht des Prüfers seine optimale Teilnahme an der Studie beeinträchtigen oder ein besonderes Risiko für den Probanden darstellen könnte,
• Untersteht einer behördlichen oder rechtlichen Aufsicht.
• Personen mit bekannten Getreideallergien