Účinky celého zrna na udržení hmotnosti

Kritéria pro zařazení:

• Zdravý subjekt, jak je určeno klinickým vyšetřením a anamnézou,
• Žena bez menopauzy,
• BMI mezi 27 a 34 kg/m²
• Obvod pasu > 80 cm.
• Žádná dieta během posledních 3 měsíců s úbytkem nebo přibíráním do 3 kg.
• nekuřák nebo kouřící méně než 15 cigaret denně po dobu tří měsíců,
• Normální krevní tlak (BP) a srdeční frekvence (HR) po 10 minutách v poloze na zádech. Hodnoty jednotlivců mimo normální rozmezí mohou být přijaty, pokud je zkoušející posoudí jako klinicky nerelevantní.
• Laboratorní parametry v normálním rozmezí laboratoře (hematologické, biochemické vyšetření krve, rozbor moči). Individuální hodnoty mimo normální rozmezí mohou být přijaty, pokud je zkoušející posoudí jako klinicky nerelevantní.
• Subjekt s obvykle nízkým (< 16 g/den) příjmem celozrnných potravin (z dotazníku o příjmu cereálních potravin),
• ochoten jíst snídaňové cereálie
• žádná intenzivní fyzická aktivita,
• písemný souhlas s účastí ve studii,
• kryté systémem zdravotního pojištění a/nebo v souladu s doporučeními platných vnitrostátních právních předpisů týkajících se biomedicínského výzkumu.
• registrován v národním souboru dobrovolníků účastnících se biomedicínského výzkumu,
• Subjekt, který po redukční dietě ztratil alespoň 6 % původní tělesné hmotnosti, bude randomizován buď na celozrnnou nebo rafinovanou obilnou dietu.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt s anamnézou metabolického onemocnění (tj. diabetu),
• Subjekt trpící chronickou renální insuficiencí
• Subjekt, který dostává lokální nebo celkovou léčbu (tj. léky na předpis, volně prodejné léky, doplňky stravy nebo bylinné doplňky), náchylný k narušení hodnocení studovaných parametrů a zejména hmotnosti (např. léky potlačující chuť k jídlu, hubnutí nebo léčba, která může narušit metabolismus a dietní chování),
• Subjekt s probíhající medikací, která není stabilizovaná déle než 3 měsíce,
• Subjekt, který měl v měsíci před zařazením celkovou anestezii nebo měl kdykoli během svého života operaci gastrointestinálního traktu, s možnou výjimkou apendektomie,
• Těhotná nebo kojící osoba (pozitivní těhotenský test z moči),
• Subjekt v období vyloučení z předchozí studie nebo se účastnil jiné klinické studie v posledním měsíci,
• Použití laxativ, kromě několika málo případů, pokud podle názoru zkoušejícího nenarušuje optimální účast,
• Subjekt, který obdržel více než 4500 EUR jako odškodnění za účast v klinických studiích v posledních 12 měsících, včetně účasti v této studii,
• Subjekt v situaci, která by podle názoru zkoušejícího mohla narušit jeho optimální účast ve studii nebo pro něj představovat zvláštní riziko,
• Předmět pod jakýmkoli správním nebo právním dohledem.
• Subjekty se známou alergií na obiloviny