지역사회 거주 노인 여성의 요실금 촉진 중재의 효과
2013년 5월 14일 업데이트: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
영국의 지역 사회에 거주하는 노인 여성 사이에서 요실금의 비용과 영향을 줄이기 위한 지식 이전 전략으로서의 자기 관리, 구성주의 또는 둘 다
요실금은 노인 여성들 사이에서 자주 치료되지 않는 흔하고 성가신 상태입니다.
이 실험의 목적은 요실금이 있는 나이든 여성에서 자가 관리 및/또는 전문적인 의료 서비스를 찾는 비율을 개선하기 위한 두 가지 지역사회 기반 요실금 촉진 개입의 효과를 비교하는 것입니다.
주요 가설은 증거 기반 자기 관리 도구의 사용과 결합된 구성주의 대화형 워크숍에 참여하면 요실금 빈도의 개선률을 산출하고 중재 단독에 비해 패드 사용 비용을 20%까지 줄일 수 있다고 가정합니다. 가짜 개입에 비해 최소 0.3의 최소 효과 크기를 얻을 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 2x2 요인 오픈 라벨 클러스터 무작위 통제 시험입니다.
클러스터(무작위화 단위)는 각 지역 사회 노인 그룹 수준이며, 여기에서 참가자를 모집합니다.
지난 2년 동안 배뇨 증상에 대한 치료를 받지 않았지만 주 2회 이상 요실금을 경험하는 60세 이상의 요실금 지역 거주 노인 여성은 지역 사회 단체를 통해 모집됩니다.
각 지역 커뮤니티 센터의 적격 참가자는 네 가지 개입 중 하나에 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
첫 번째 개입은 대화형 구성주의 자제력 워크샵에 참여하는 것입니다.
두 번째 중재는 요실금에 대한 증거 기반 자가 관리 도구를 받는 것과 관련됩니다.
세 번째 그룹은 두 개입을 모두 받게 됩니다.
네 번째 그룹은 대조군 역할을 할 것입니다. 그들은 단순히 배뇨 증상에 대한 질문을 받고 여성 건강에 대한 일반적인 이야기를 듣게 됩니다.
연구가 끝날 때 통제 그룹에는 자기 관리 도구가 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
259
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Middlesex
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Uxbridge, Middlesex, 영국, UB8 3PH
- Brunel University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 60세 이상
- 일주일에 두 번 요실금
- 지난 2년 동안 요실금 증상에 대한 의학적 조언을 구하지 않은 여성.
- 유창한 영어
제외 기준:
- 지난 2년 이내에 요실금 관리에 대한 전문 지식을 갖춘 의료 제공자로부터 요실금 치료를 받은 여성(예: 요실금 치료에 중점을 둔 임상 실습을 하는 임상간호사/의사/외과의사).
- 여성은 요실금(즉, 등록 전 6개월 이내에 항무스카린제).
- 신경학적 상태의 병력이 있는 여성(예: 다발성 경화증 및 척수 손상) 추가 조사가 필요하기 때문입니다. 이러한 과거 소견이 있는 것으로 확인된 여성은 요실금 및 가능한 조사의 필요성에 대해 의사와 즉시 상담하도록 조언을 받습니다.
- 참여에 동의하지 않는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 관리
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참가자는 최대 6개의 위험 요소 및 관련 치료 전략을 목표로 하는 맞춤형 증거 기반 위험 요소 수정 자가 관리 도구를 받게 됩니다.
여섯 가지 위험 요소는 골반저 근육 약화, 카페인 음료 섭취, 비만, 변비, 시력 상실 및 흡연입니다.
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SHAM_COMPARATOR: 일반 건강 강의
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참가자들은 요실금을 다루지 않는 일반적인 여성 건강 문제에 대한 강의를 듣게 됩니다.
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실험적: 결합된 작업장 및 자기 관리
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참가자는 최대 6개의 위험 요소 및 관련 치료 전략을 목표로 하는 맞춤형 증거 기반 위험 요소 수정 자가 관리 도구를 받게 됩니다.
여섯 가지 위험 요소는 골반저 근육 약화, 카페인 음료 섭취, 비만, 변비, 시력 상실 및 흡연입니다.
요실금에 대해 일반적으로 가지고 있는 믿음과 부적응 관행에 모순되는 것을 목표로 하는 1시간 대화형 그룹 워크숍입니다.
대화식 요실금 워크숍은 인지 부조화를 만들고 이러한 믿음과 관행에 도전할 뿐만 아니라 소변 누출을 교정하기 위한 보다 효과적인 치료 전략을 촉진하도록 설계되었습니다.
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실험적: 작업장
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요실금에 대해 일반적으로 가지고 있는 믿음과 부적응 관행에 모순되는 것을 목표로 하는 1시간 대화형 그룹 워크숍입니다.
대화식 요실금 워크숍은 인지 부조화를 만들고 이러한 믿음과 관행에 도전할 뿐만 아니라 소변 누출을 교정하기 위한 보다 효과적인 치료 전략을 촉진하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 빈도
기간: 3 개월
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기준선과 비교하여 개입 후 3개월에 72시간 배뇨 일기에 표시된 요실금 빈도의 감소.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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패드 사용 비용
기간: 3 개월
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기준선과 비교하여 개입 후 3개월에 일일 패드 사용 비용 감소.
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3 개월
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요실금 관리를 위한 자기효능감
기간: 3 개월
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기준선과 비교하여 개입 후 3개월에서 요실금에 대한 노인병 자기효능감 지수가 5점 이상 증가했습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eleanor van den Heuvel, PhD, Brunel University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tannenbaum C, Drali R, Holroyd-Leduc J, Richard L. Lessons learned: impact of a continence promotion activity for older community-dwelling women. Neurourol Urodyn. 2010 Apr;29(4):540-4. doi: 10.1002/nau.20800.
- Tannenbaum C, Agnew R, Benedetti A, Thomas D, van den Heuvel E. Effectiveness of continence promotion for older women via community organisations: a cluster randomised trial. BMJ Open. 2013 Dec 10;3(12):e004135. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004135.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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