Eficácia das intervenções de promoção da continência entre mulheres idosas residentes na comunidade
14 de maio de 2013 atualizado por: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Autogestão, construtivismo ou ambos como estratégias de transferência de conhecimento para reduzir o custo e o impacto da incontinência urinária entre mulheres idosas residentes na comunidade no Reino Unido
A incontinência urinária é uma condição comum e incômoda que freqüentemente permanece sem tratamento entre as mulheres idosas.
O objetivo deste ensaio é comparar a eficácia de duas intervenções de promoção da continência baseadas na comunidade destinadas a melhorar as taxas de autocuidado e/ou procura de cuidados de saúde profissionais em mulheres idosas com incontinência urinária.
A principal hipótese postula que a participação em uma oficina interativa construtivista combinada com o uso de uma ferramenta de autogerenciamento baseada em evidências produzirá taxas de melhora na frequência de incontinência e reduzirá o custo do uso de absorventes em 20% em comparação com qualquer intervenção isolada, que individualmente são espera-se que produza tamanhos de efeito mínimos de pelo menos 0,3 em comparação com uma intervenção simulada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O projeto de pesquisa é um ensaio controlado randomizado de cluster aberto fatorial 2x2.
O cluster (unidade de randomização) está no nível de cada grupo de idosos da comunidade local, de onde os participantes serão recrutados.
Mulheres idosas incontinentes residentes na comunidade com 60 anos ou mais que não procuraram atendimento para seus sintomas urinários nos últimos dois anos, mas que apresentam incontinência pelo menos duas vezes por semana serão recrutadas por meio de organizações comunitárias locais.
Os participantes elegíveis de cada centro comunitário local serão designados aleatoriamente como um grupo para uma das quatro intervenções.
A primeira intervenção é a participação em uma oficina de continência construtivista interativa.
A segunda intervenção envolve o recebimento de uma ferramenta de autogerenciamento baseada em evidências para incontinência.
O terceiro grupo receberá ambas as intervenções.
O quarto grupo atuará como grupo de controle: eles simplesmente serão questionados sobre seus sintomas urinários e receberão uma palestra geral sobre a saúde da mulher.
Ao final do estudo, será oferecida ao grupo controle a ferramenta de autogestão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
259
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Middlesex
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Uxbridge, Middlesex, Reino Unido, UB8 3PH
- Brunel University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- 60 anos ou mais
- Incontinência urinária duas vezes por semana
- Mulheres que não procuraram orientação médica para sintomas de incontinência nos últimos 2 anos.
- Fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Mulheres que receberam tratamento para incontinência urinária nos últimos dois anos de um profissional de saúde com experiência em tratamento de incontinência urinária (ou seja, enfermeiros/médicos/cirurgiões que tenham uma prática clínica focada no tratamento da incontinência urinária).
- As mulheres começaram a tomar medicamentos para incontinência urinária (i.e. medicação antimuscarínica) nos 6 meses anteriores à inscrição.
- Mulheres com história de doença neurológica (p. Esclerose Múltipla e Lesão da Medula Espinhal) porque requerem uma investigação mais aprofundada. As mulheres identificadas com esses achados históricos serão aconselhadas a falar com seu médico imediatamente sobre sua incontinência e a possível necessidade de investigação.
- Mulheres que não consentem em participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Auto Gerenciamento
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Os participantes receberão uma ferramenta de autogerenciamento de modificação de fator de risco baseada em evidências personalizada visando até 6 fatores de risco e estratégias terapêuticas associadas.
Os seis fatores de risco são fraqueza muscular do assoalho pélvico, consumo de bebidas com cafeína, obesidade, constipação, perda de visão e tabagismo.
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SHAM_COMPARATOR: Palestra de Saúde Geral
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Os participantes assistirão a uma palestra sobre questões gerais de saúde da mulher que não abordam a incontinência urinária.
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EXPERIMENTAL: Workshop combinado e autogestão
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Os participantes receberão uma ferramenta de autogerenciamento de modificação de fator de risco baseada em evidências personalizada visando até 6 fatores de risco e estratégias terapêuticas associadas.
Os seis fatores de risco são fraqueza muscular do assoalho pélvico, consumo de bebidas com cafeína, obesidade, constipação, perda de visão e tabagismo.
Um workshop de grupo interativo de uma hora com o objetivo de contradizer crenças comumente aceitas e práticas inadequadas sobre incontinência.
A oficina interativa de continência foi projetada para criar dissonância cognitiva e desafiar essas crenças e práticas, bem como promover estratégias terapêuticas mais eficazes para corrigir perdas de urina.
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EXPERIMENTAL: Oficina
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Um workshop de grupo interativo de uma hora com o objetivo de contradizer crenças comumente aceitas e práticas inadequadas sobre incontinência.
A oficina interativa de continência foi projetada para criar dissonância cognitiva e desafiar essas crenças e práticas, bem como promover estratégias terapêuticas mais eficazes para corrigir perdas de urina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de incontinência
Prazo: 3 meses
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Reduções na frequência de incontinência conforme indicado em um diário miccional de 72 horas 3 meses após a intervenção em comparação com a linha de base.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo do uso do absorvente
Prazo: 3 meses
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Reduções no custo do uso de absorventes por dia em 3 meses após a intervenção em comparação com a linha de base.
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3 meses
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Autoeficácia para controlar a incontinência
Prazo: 3 meses
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Um aumento de 5 pontos ou mais no índice de autoeficácia geriátrica para incontinência urinária 3 meses após a intervenção em comparação com a linha de base.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Eleanor van den Heuvel, PhD, Brunel University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tannenbaum C, Drali R, Holroyd-Leduc J, Richard L. Lessons learned: impact of a continence promotion activity for older community-dwelling women. Neurourol Urodyn. 2010 Apr;29(4):540-4. doi: 10.1002/nau.20800.
- Tannenbaum C, Agnew R, Benedetti A, Thomas D, van den Heuvel E. Effectiveness of continence promotion for older women via community organisations: a cluster randomised trial. BMJ Open. 2013 Dec 10;3(12):e004135. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004135.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIHR-200909-CUK-202417
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