Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av kontinensfremmende intervensjoner blant eldre kvinner som bor i samfunnet

14. mai 2013 oppdatert av: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Selvledelse, konstruktivisme eller begge deler som kunnskapsoverføringsstrategier for å redusere kostnadene og virkningen av urininkontinens blant seniorkvinner som bor i samfunnet i Storbritannia

Urininkontinens er en vanlig og plagsom tilstand som ofte forblir ubehandlet blant eldre kvinner. Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av to lokalsamfunnsbaserte kontinensfremmende intervensjoner rettet mot å forbedre frekvensen av egenomsorg og/eller profesjonell helsehjelp hos eldre kvinner med urininkontinens. Hovedhypotesen antyder at deltakelse i en konstruktivistisk interaktiv workshop kombinert med bruk av et evidensbasert selvstyringsverktøy vil gi forbedringsrater i inkontinensfrekvens og redusere kostnadene ved bruk av elektrode med 20 % sammenlignet med hver enkelt intervensjon alene, som individuelt er forventet å gi minimale effektstørrelser på minst 0,3 sammenlignet med en falsk intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsdesignet er en 2x2 faktoriell åpen-label klynge randomisert kontrollert studie. Klyngen (randomiseringsenhet) er på nivå med hver lokalsamfunnseniors gruppe, hvorfra deltakere vil bli rekruttert. Inkontinente samfunnsboende eldre kvinner i alderen 60 år og eldre som ikke har søkt omsorg for sine urinveissymptomer de siste to årene, men som opplever inkontinens minst to ganger ukentlig, vil bli rekruttert gjennom lokale samfunnsorganisasjoner. Kvalifiserte deltakere fra hvert lokalsamfunn vil bli tilfeldig tildelt som gruppe til en av fire intervensjoner. Den første intervensjonen er deltakelse i et interaktivt konstruktivistisk kontinensverksted. Den andre intervensjonen innebærer mottak av et evidensbasert selvstyringsverktøy for inkontinens. Den tredje gruppen vil motta begge intervensjonene. Den fjerde gruppen vil fungere som kontrollgruppe: de vil ganske enkelt bli spurt om urinsymptomene og gi et generelt foredrag om kvinners helse. På slutten av studien vil kontrollgruppen få tilbud om selvledelsesverktøyet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

259

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Middlesex
      • Uxbridge, Middlesex, Storbritannia, UB8 3PH
        • Brunel University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • 60 år eller eldre
  • Urininkontinens to ganger i uken
  • Kvinner som ikke har søkt lege for inkontinenssymptomer de siste 2 årene.
  • Flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som har mottatt behandling for urininkontinens i løpet av de siste to årene fra en helsepersonell med ekspertise på behandling av urininkontinens (dvs. sykepleiere/leger/kirurger som har en klinisk praksis som fokuserer på behandling av urininkontinens).
  • Kvinner begynte på medisiner for urininkontinens (dvs. antimuskarin medisin) innen 6 måneder før påmelding.
  • Kvinner med en historie med en nevrologisk tilstand (f. Multippel sklerose og ryggmargsskade) fordi de krever ytterligere undersøkelse. Kvinner som er identifisert med disse historiske funnene, vil bli bedt om å snakke med legen sin umiddelbart om deres inkontinens og det mulige behovet for undersøkelse.
  • Kvinner som ikke samtykker til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Selvledelse
Atferdsmessig: Evidensbasert selvstyringsverktøy
Deltakerne vil motta et tilpasset evidensbasert risikofaktormodifikasjons-selvstyringsverktøy rettet mot opptil 6 risikofaktorer og tilhørende terapeutiske strategier. De seks risikofaktorene er muskelsvakhet i bekkenbunnen, inntak av koffeinholdige drikker, fedme, forstoppelse, synstap og røyking.
SHAM_COMPARATOR: Generell helseforelesning
Atferdsmessig: Generell helseforelesning
Deltakerne vil delta på et foredrag om generelle kvinners helseproblemer som ikke tar for seg urininkontinens.
EKSPERIMENTELL: Kombinert verksted og selvledelse
Atferdsmessig: Evidensbasert selvstyringsverktøy
Deltakerne vil motta et tilpasset evidensbasert risikofaktormodifikasjons-selvstyringsverktøy rettet mot opptil 6 risikofaktorer og tilhørende terapeutiske strategier. De seks risikofaktorene er muskelsvakhet i bekkenbunnen, inntak av koffeinholdige drikker, fedme, forstoppelse, synstap og røyking.
Atferdsmessig: Konstruktivistisk interaktiv workshop om urininkontinens
En times interaktiv gruppeworkshop rettet mot å motsi vanlige oppfatninger og mistilpasset praksis om inkontinens. Det interaktive kontinensverkstedet ble designet for å skape kognitiv dissonans og utfordre disse troene og praksisene, samt å fremme mer effektive terapeutiske strategier for å korrigere urinlekkasje.
EKSPERIMENTELL: Verksted
Atferdsmessig: Konstruktivistisk interaktiv workshop om urininkontinens
En times interaktiv gruppeworkshop rettet mot å motsi vanlige oppfatninger og mistilpasset praksis om inkontinens. Det interaktive kontinensverkstedet ble designet for å skape kognitiv dissonans og utfordre disse troene og praksisene, samt å fremme mer effektive terapeutiske strategier for å korrigere urinlekkasje.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inkontinensfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
Reduksjoner i inkontinensfrekvens som angitt i en 72-timers tømmedagbok 3 måneder etter intervensjon sammenlignet med baseline.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnad for putebruk
Tidsramme: 3 måneder
Reduksjoner i kostnadene ved bruk av pad per dag 3 måneder etter intervensjon sammenlignet med baseline.
3 måneder
Selveffektivitet for å håndtere inkontinens
Tidsramme: 3 måneder
En økning på 5 poeng eller mer på Geriatric Self-Efficacy Index for urininkontinens 3 måneder etter intervensjon sammenlignet med baseline.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Brunel University

Etterforskere

  • Studieleder: Eleanor van den Heuvel, PhD, Brunel University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

11. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIHR-200909-CUK-202417

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere