Effektiviteten av kontinensfrämjande interventioner bland äldre kvinnor som bor i samhället
14 maj 2013 uppdaterad av: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Självförvaltning, konstruktivism eller båda som kunskapsöverföringsstrategier för att minska kostnaderna och effekterna av urininkontinens bland äldre kvinnor som bor i samhället i Storbritannien
Urininkontinens är ett vanligt och besvärande tillstånd som ofta förblir obehandlat bland äldre kvinnor.
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av två samhällsbaserade insatser för att främja kontinens som syftar till att förbättra graden av egenvård och/eller professionell hälsovård hos äldre kvinnor med urininkontinens.
Huvudhypotesen förutsätter att deltagande i en konstruktivistisk interaktiv workshop i kombination med användning av ett evidensbaserat självhanteringsverktyg kommer att ge en förbättring av inkontinensfrekvensen och minska kostnaden för att använda bindor med 20 % jämfört med endera interventionen ensam, som individuellt är förväntas ge minimala effektstorlekar på minst 0,3 jämfört med en skenintervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Forskningsdesignen är en 2x2 faktoriell öppen kluster randomiserad, kontrollerad studie.
Klustret (randomiseringsenhet) är på nivån för varje lokalsamhälles seniors grupp, varifrån deltagare kommer att rekryteras.
Inkontinenta samhällsboende äldre kvinnor i åldern 60 år och äldre som inte har sökt vård för sina urinvägssymtom under de senaste två åren, men som upplever inkontinens minst två gånger i veckan kommer att rekryteras genom lokala samhällsorganisationer.
Berättigade deltagare från varje lokalsamhälle kommer att slumpmässigt tilldelas som en grupp till en av fyra insatser.
Den första interventionen är deltagande i en interaktiv konstruktivistisk kontinensworkshop.
Den andra interventionen innebär mottagande av ett evidensbaserat självhanteringsverktyg för inkontinens.
Den tredje gruppen kommer att få båda insatserna.
Den fjärde gruppen kommer att fungera som kontrollgrupp: de kommer helt enkelt att tillfrågas om sina urinvägssymtom och få ett allmänt föredrag om kvinnors hälsa.
I slutet av studien kommer kontrollgruppen att erbjudas självstyrningsverktyget.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
259
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Middlesex
-
Uxbridge, Middlesex, Storbritannien, UB8 3PH
- Brunel University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- 60 år eller äldre
- Urininkontinens två gånger i veckan
- Kvinnor som inte har sökt läkare för inkontinenssymptom under de senaste 2 åren.
- Flytande engelska
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som har fått behandling för sin urininkontinens under de senaste två åren av en vårdgivare med expertis inom hantering av urininkontinens (dvs. sjuksköterskor/läkare/kirurger som har en klinisk verksamhet som fokuserar på behandling av urininkontinens).
- Kvinnor började på mediciner för urininkontinens (dvs. antimuskarin medicin) inom 6 månader före inskrivningen.
- Kvinnor med en historia av ett neurologiskt tillstånd (t.ex. Multipel skleros och ryggmärgsskada) eftersom de kräver ytterligare utredning. Kvinnor som identifierats med dessa historiska fynd kommer att rekommenderas att omedelbart tala med sin läkare om sin inkontinens och det eventuella behovet av utredning.
- Kvinnor som inte samtycker till att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Självhantering
|
Deltagarna kommer att få ett skräddarsytt evidensbaserat riskfaktormodifieringsverktyg för självhantering inriktat på upp till 6 riskfaktorer och tillhörande terapeutiska strategier.
De sex riskfaktorerna är muskelsvaghet i bäckenbotten, konsumtion av koffeinhaltiga drycker, fetma, förstoppning, synförlust och rökning.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Allmän hälsoföreläsning
|
Deltagarna kommer att gå på en föreläsning om allmänna kvinnors hälsofrågor som inte tar upp urininkontinens.
|
|
EXPERIMENTELL: Kombinerad workshop och självförvaltning
|
Deltagarna kommer att få ett skräddarsytt evidensbaserat riskfaktormodifieringsverktyg för självhantering inriktat på upp till 6 riskfaktorer och tillhörande terapeutiska strategier.
De sex riskfaktorerna är muskelsvaghet i bäckenbotten, konsumtion av koffeinhaltiga drycker, fetma, förstoppning, synförlust och rökning.
En en timmes interaktiv gruppworkshop som syftar till att motsäga vanliga uppfattningar och felaktiga metoder om inkontinens.
Den interaktiva kontinensworkshopen utformades för att skapa kognitiv dissonans och utmana dessa föreställningar och metoder, samt att främja effektivare terapeutiska strategier för att korrigera urinläckage.
|
|
EXPERIMENTELL: Verkstad
|
En en timmes interaktiv gruppworkshop som syftar till att motsäga vanliga uppfattningar och felaktiga metoder om inkontinens.
Den interaktiva kontinensworkshopen utformades för att skapa kognitiv dissonans och utmana dessa föreställningar och metoder, samt att främja effektivare terapeutiska strategier för att korrigera urinläckage.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inkontinensfrekvens
Tidsram: 3 månader
|
Minskning av inkontinensfrekvensen som anges i en 72-timmars tömningsdagbok 3 månader efter interventionen jämfört med baslinjen.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnad för användning av dynan
Tidsram: 3 månader
|
Minskning av kostnaden för padanvändning per dag 3 månader efter intervention jämfört med baslinjen.
|
3 månader
|
|
Själveffektivitet för att hantera inkontinens
Tidsram: 3 månader
|
En ökning med 5 poäng eller mer på Geriatric Self-Efficacy Index för urininkontinens 3 månader efter intervention jämfört med baseline.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Eleanor van den Heuvel, PhD, Brunel University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tannenbaum C, Drali R, Holroyd-Leduc J, Richard L. Lessons learned: impact of a continence promotion activity for older community-dwelling women. Neurourol Urodyn. 2010 Apr;29(4):540-4. doi: 10.1002/nau.20800.
- Tannenbaum C, Agnew R, Benedetti A, Thomas D, van den Heuvel E. Effectiveness of continence promotion for older women via community organisations: a cluster randomised trial. BMJ Open. 2013 Dec 10;3(12):e004135. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004135.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2010
Första postat (UPPSKATTA)
11 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIHR-200909-CUK-202417
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .