Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji promujących wstrzemięźliwość wśród starszych kobiet mieszkających w społeczności

14 maja 2013 zaktualizowane przez: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Samozarządzanie, konstruktywizm lub oba jako strategie transferu wiedzy w celu zmniejszenia kosztów i wpływu nietrzymania moczu wśród starszych kobiet mieszkających w społeczności w Wielkiej Brytanii

Nietrzymanie moczu to częsta i uciążliwa dolegliwość, która często pozostaje nieleczona wśród starszych kobiet. Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch lokalnych interwencji promujących kontynencję, mających na celu poprawę wskaźników samoopieki i/lub szukania profesjonalnej opieki zdrowotnej u starszych kobiet z nietrzymaniem moczu. Główna hipoteza zakłada, że ​​udział w konstruktywistycznym interaktywnym warsztacie połączonym z wykorzystaniem opartego na dowodach narzędzia do samokontroli przyniesie poprawę w częstości nietrzymania moczu i zmniejszy koszt używania wkładek o 20% w porównaniu z każdą z tych interwencji osobno, które indywidualnie są oczekuje się, że przyniesie minimalną wielkość efektu wynoszącą co najmniej 0,3 w porównaniu z pozorowaną interwencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania to otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe z czynnikami 2x2. Klaster (jednostka losowania) znajduje się na poziomie każdej grupy seniorów społeczności lokalnej, skąd będą rekrutowani uczestnicy. Mieszkające w społeczności starsze kobiety z nietrzymaniem moczu w wieku 60 lat i starsze, które nie szukały pomocy z powodu objawów ze strony układu moczowego w ciągu ostatnich dwóch lat, ale które doświadczają nietrzymania moczu co najmniej dwa razy w tygodniu, będą rekrutowane przez lokalne organizacje społeczne. Kwalifikujący się uczestnicy z każdego lokalnego domu kultury zostaną losowo przydzieleni jako grupa do jednej z czterech interwencji. Pierwszą interwencją jest udział w interaktywnym konstruktywistycznym warsztacie wstrzemięźliwości. Druga interwencja obejmuje otrzymanie opartego na dowodach narzędzia do samodzielnego leczenia nietrzymania moczu. Trzecia grupa otrzyma obie interwencje. Czwarta grupa będzie działać jako grupa kontrolna: po prostu zostaną zapytane o objawy związane z układem moczowym i wygłoszą ogólną rozmowę na temat zdrowia kobiet. Pod koniec badania grupa kontrolna otrzyma narzędzie do samodzielnego zarządzania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

259

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • 60 lat lub więcej
  • Nietrzymanie moczu dwa razy w tygodniu
  • Kobiety, które w ciągu ostatnich 2 lat nie zgłaszały się do lekarza z powodu objawów nietrzymania moczu.
  • Biegły w angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które w ciągu ostatnich dwóch lat były leczone z powodu nietrzymania moczu przez pracownika służby zdrowia posiadającego doświadczenie w leczeniu nietrzymania moczu (tj. pielęgniarki/lekarze/chirurdzy, których praktyka kliniczna koncentruje się na leczeniu nietrzymania moczu).
  • Kobiety zaczęły przyjmować leki na nietrzymanie moczu (tj. leki przeciwmuskarynowe) w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem.
  • Kobiety z historią chorób neurologicznych (np. stwardnienie rozsiane i uraz rdzenia kręgowego), ponieważ wymagają dalszych badań. Kobietom, u których wykryto te wyniki historyczne, należy zalecić natychmiastową rozmowę z lekarzem na temat nietrzymania moczu i ewentualnej potrzeby przeprowadzenia badań.
  • Kobiety, które nie wyrażają zgody na udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Samozarządzanie
Behawioralne: Narzędzie do samodzielnego zarządzania oparte na dowodach
Uczestnicy otrzymają spersonalizowane, oparte na dowodach narzędzie do samodzielnego zarządzania modyfikacją czynników ryzyka, ukierunkowane na maksymalnie 6 czynników ryzyka i powiązane strategie terapeutyczne. Sześć czynników ryzyka to osłabienie mięśni dna miednicy, spożywanie napojów zawierających kofeinę, otyłość, zaparcia, utrata wzroku i palenie.
SHAM_COMPARATOR: Wykład o zdrowiu ogólnym
Behawioralne: Wykład o zdrowiu ogólnym
Uczestnicy wezmą udział w wykładzie dotyczącym ogólnych zagadnień zdrowotnych kobiet, który nie dotyczy nietrzymania moczu.
EKSPERYMENTALNY: Połączony warsztat i samozarządzanie
Behawioralne: Narzędzie do samodzielnego zarządzania oparte na dowodach
Uczestnicy otrzymają spersonalizowane, oparte na dowodach narzędzie do samodzielnego zarządzania modyfikacją czynników ryzyka, ukierunkowane na maksymalnie 6 czynników ryzyka i powiązane strategie terapeutyczne. Sześć czynników ryzyka to osłabienie mięśni dna miednicy, spożywanie napojów zawierających kofeinę, otyłość, zaparcia, utrata wzroku i palenie.
Behawioralne: Konstruktywistyczne warsztaty interaktywne na temat nietrzymania moczu
Jednogodzinne interaktywne warsztaty grupowe mające na celu zaprzeczenie powszechnie panującym przekonaniom i nieprzystosowawczym praktykom dotyczącym nietrzymania moczu. Interaktywny warsztat wstrzemięźliwości miał na celu wywołanie dysonansu poznawczego i zakwestionowanie tych przekonań i praktyk, a także promowanie skuteczniejszych strategii terapeutycznych korygujących nietrzymanie moczu.
EKSPERYMENTALNY: Warsztat
Behawioralne: Konstruktywistyczne warsztaty interaktywne na temat nietrzymania moczu
Jednogodzinne interaktywne warsztaty grupowe mające na celu zaprzeczenie powszechnie panującym przekonaniom i nieprzystosowawczym praktykom dotyczącym nietrzymania moczu. Interaktywny warsztat wstrzemięźliwości miał na celu wywołanie dysonansu poznawczego i zakwestionowanie tych przekonań i praktyk, a także promowanie skuteczniejszych strategii terapeutycznych korygujących nietrzymanie moczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmniejszenie częstości nietrzymania moczu, jak wskazano w 72-godzinnym dzienniku mikcji po 3 miesiącach od interwencji, w porównaniu z wartością wyjściową.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt użytkowania podkładki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmniejszenie dziennego kosztu używania wkładek po 3 miesiącach od interwencji w porównaniu z wartością wyjściową.
3 miesiące
Poczucie własnej skuteczności w leczeniu nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wzrost o 5 punktów lub więcej na geriatrycznym wskaźniku własnej skuteczności dla nietrzymania moczu po 3 miesiącach od interwencji w porównaniu z wartością wyjściową.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Brunel University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eleanor van den Heuvel, PhD, Brunel University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIHR-200909-CUK-202417

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj