社区老年妇女节制促进干预措施的有效性
2013年5月14日 更新者：Cara Tannenbaum、Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
自我管理、建构主义或两者兼而有之作为降低英国社区老年女性尿失禁成本和影响的知识转移策略
尿失禁是一种常见且令人烦恼的疾病，在老年女性中经常得不到治疗。
本试验的目的是比较两种基于社区的失禁促进干预措施的有效性，旨在提高患有尿失禁的老年女性的自我保健和/或专业保健寻求率。
主要假设假设，与单独干预相比，参与建构主义互动研讨会并结合使用基于证据的自我管理工具将提高失禁频率并将垫子使用成本降低 20%与假干预相比，预计产生的最小效应量至少为 0.3。
研究概览
详细说明
研究设计是一个 2x2 因子开放标签集群随机对照试验。
集群（随机化单元）位于每个当地社区老年人小组的级别，从那里招募参与者。
将通过当地社区组织招募在过去两年内未因泌尿系统症状寻求治疗但每周至少两次失禁的 60 岁及以上居住在社区的失禁老年妇女。
来自每个当地社区中心的合格参与者将作为一组随机分配到四种干预措施中的一种。
第一个干预是参加一个互动的建构主义节制研讨会。
第二种干预措施涉及接受基于证据的失禁自我管理工具。
第三组将接受两种干预措施。
第四组将作为对照组：他们将被简单地询问他们的泌尿系统症状，并就女性健康进行一般性谈话。
在研究结束时，将向对照组提供自我管理工具。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
259
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Middlesex
-
Uxbridge、Middlesex、英国、UB8 3PH
- Brunel University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 60 岁或以上
- 每周两次尿失禁
- 在过去 2 年内未就尿失禁症状寻求医疗建议的女性。
- 流利的英语
排除标准：
- 在过去两年内从具有尿失禁管理专业知识的医疗保健提供者那里接受过尿失禁治疗的女性（即， 具有专注于治疗尿失禁的临床实践的执业护士/医师/外科医生）。
- 女性开始服用治疗尿失禁的药物（即 抗毒蕈碱药物）在入组前 6 个月内服用。
- 有神经病史的妇女（例如 多发性硬化症和脊髓损伤），因为它们需要进一步调查。 建议被确定有这些历史发现的女性立即与医生讨论她们的尿失禁和可能需要进行调查的情况。
- 不同意参加的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自我管理
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参与者将收到针对多达 6 种风险因素和相关治疗策略的定制的基于证据的风险因素修改自我管理工具。
六个危险因素是盆底肌无力、饮用含咖啡因的饮料、肥胖、便秘、视力下降和吸烟。
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SHAM_COMPARATOR：一般健康讲座
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参加者将参加一个关于一般女性健康问题的讲座，该讲座不涉及尿失禁。
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实验性的：联合车间和自我管理
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参与者将收到针对多达 6 种风险因素和相关治疗策略的定制的基于证据的风险因素修改自我管理工具。
六个危险因素是盆底肌无力、饮用含咖啡因的饮料、肥胖、便秘、视力下降和吸烟。
一个一小时的互动小组研讨会，旨在反驳普遍持有的关于尿失禁的信念和适应不良的做法。
交互式节制研讨会旨在制造认知失调并挑战这些信念和做法，并促进更有效的治疗策略来纠正漏尿。
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实验性的：作坊
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一个一小时的互动小组研讨会，旨在反驳普遍持有的关于尿失禁的信念和适应不良的做法。
交互式节制研讨会旨在制造认知失调并挑战这些信念和做法，并促进更有效的治疗策略来纠正漏尿。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失禁频率
大体时间：3个月
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与基线相比，干预后 3 个月的 72 小时排尿日记显示失禁频率降低。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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垫使用成本
大体时间：3个月
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与基线相比，干预后 3 个月每天使用护垫的成本有所降低。
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3个月
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管理尿失禁的自我效能
大体时间：3个月
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与基线相比，干预后 3 个月的老年尿失禁自我效能指数增加 5 分或更多。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Eleanor van den Heuvel, PhD、Brunel University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tannenbaum C, Drali R, Holroyd-Leduc J, Richard L. Lessons learned: impact of a continence promotion activity for older community-dwelling women. Neurourol Urodyn. 2010 Apr;29(4):540-4. doi: 10.1002/nau.20800.
- Tannenbaum C, Agnew R, Benedetti A, Thomas D, van den Heuvel E. Effectiveness of continence promotion for older women via community organisations: a cluster randomised trial. BMJ Open. 2013 Dec 10;3(12):e004135. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004135.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月10日
首次发布 (估计)
2010年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月14日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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