Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​interventioner til fremme af kontinens blandt ældre kvinder, der bor i lokalsamfundet

14. maj 2013 opdateret af: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Selvledelse, konstruktivisme eller begge dele som videnoverførselsstrategier til reduktion af omkostningerne og virkningen af ​​urininkontinens blandt ældre kvinder, der bor i samfundet i Det Forenede Kongerige

Urininkontinens er en almindelig og generende tilstand, som ofte forbliver ubehandlet blandt ældre kvinder. Formålet med dette forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​to lokalsamfundsbaserede kontinensfremmende interventioner, der sigter mod at forbedre antallet af egenomsorg og/eller professionel sundhedspleje hos ældre kvinder med urininkontinens. Hovedhypotesen antyder, at deltagelse i en konstruktivistisk interaktiv workshop kombineret med brug af et evidensbaseret selvstyringsværktøj vil give en forbedring af inkontinensfrekvensen og reducere omkostningerne ved brug af bind med 20 % sammenlignet med hver enkelt intervention alene, som individuelt er forventes at give minimale effektstørrelser på mindst 0,3 sammenlignet med en falsk intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsdesignet er et 2x2 faktorielt åbent klynge randomiseret kontrolleret forsøg. Klyngen (randomiseringsenhed) er på niveau med hver lokalsamfundseniors gruppe, hvorfra deltagere vil blive rekrutteret. Inkontinente samfundsboende ældre kvinder i alderen 60 år og ældre, som ikke har søgt pleje for deres urinvejssymptomer i de sidste to år, men som oplever inkontinens mindst to gange om ugen, vil blive rekrutteret gennem lokale samfundsorganisationer. Støtteberettigede deltagere fra hvert lokalsamfundscenter vil blive tilfældigt tildelt som en gruppe til en af ​​fire interventioner. Den første intervention er deltagelse i en interaktiv konstruktivistisk kontinensworkshop. Den anden intervention involverer modtagelse af et evidensbaseret selvstyringsværktøj til inkontinens. Den tredje gruppe vil modtage begge interventioner. Den fjerde gruppe vil fungere som kontrolgruppe: De vil blot blive spurgt om deres urinvejssymptomer og få en generel snak om kvinders sundhed. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil kontrolgruppen blive tilbudt selvledelsesværktøjet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

259

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • 60 år eller ældre
  • Urininkontinens to gange om ugen
  • Kvinder, der ikke har søgt læge for inkontinenssymptomer inden for de sidste 2 år.
  • Flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der har modtaget behandling for deres urininkontinens inden for de seneste to år fra en sundhedsudbyder med ekspertise i behandling af urininkontinens (dvs. praktiserende sygeplejersker/læger/kirurger, der har en klinisk praksis, der fokuserer på behandling af urininkontinens).
  • Kvinder startede på medicin mod urininkontinens (dvs. antimuskarin medicin) inden for 6 måneder før tilmelding.
  • Kvinder med en historie med en neurologisk tilstand (f. Multipel sklerose og rygmarvsskade), fordi de kræver yderligere undersøgelse. Kvinder, der er identificeret med disse historiske fund, vil blive rådet til straks at tale med deres læge om deres inkontinens og det mulige behov for undersøgelse.
  • Kvinder, der ikke giver samtykke til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Selvkontrol
Adfærdsmæssigt: Evidensbaseret selvledelsesværktøj
Deltagerne vil modtage et skræddersyet evidensbaseret risikofaktormodifikations-selvstyringsværktøj målrettet op til 6 risikofaktorer og tilhørende terapeutiske strategier. De seks risikofaktorer er svækkelse af bækkenbundsmuskler, forbrug af koffeinholdige drikkevarer, fedme, forstoppelse, synstab og rygning.
SHAM_COMPARATOR: Almen sundhedsforedrag
Adfærdsmæssigt: Almen sundhedsforedrag
Deltagerne vil deltage i et foredrag om generelle kvinders helbredsproblemer, der ikke omhandler urininkontinens.
EKSPERIMENTEL: Kombineret workshop og selvledelse
Adfærdsmæssigt: Evidensbaseret selvledelsesværktøj
Deltagerne vil modtage et skræddersyet evidensbaseret risikofaktormodifikations-selvstyringsværktøj målrettet op til 6 risikofaktorer og tilhørende terapeutiske strategier. De seks risikofaktorer er svækkelse af bækkenbundsmuskler, forbrug af koffeinholdige drikkevarer, fedme, forstoppelse, synstab og rygning.
Adfærdsmæssigt: Konstruktivistisk interaktiv workshop om urininkontinens
En interaktiv gruppeworkshop på en time, der sigter mod at modsige gængse overbevisninger og utilpasset praksis om inkontinens. Den interaktive kontinensworkshop er designet til at skabe kognitiv dissonans og udfordre disse overbevisninger og praksisser, samt at fremme mere effektive terapeutiske strategier til at korrigere urinlækage.
EKSPERIMENTEL: Værksted
Adfærdsmæssigt: Konstruktivistisk interaktiv workshop om urininkontinens
En interaktiv gruppeworkshop på en time, der sigter mod at modsige gængse overbevisninger og utilpasset praksis om inkontinens. Den interaktive kontinensworkshop er designet til at skabe kognitiv dissonans og udfordre disse overbevisninger og praksisser, samt at fremme mere effektive terapeutiske strategier til at korrigere urinlækage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inkontinensfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
Reduktioner i inkontinensfrekvens som angivet på en 72-timers tømningsdagbog 3 måneder efter intervention sammenlignet med baseline.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udgifter til brug af pude
Tidsramme: 3 måneder
Reduktioner i omkostningerne ved brug af puder pr. dag 3 måneder efter intervention sammenlignet med baseline.
3 måneder
Selveffektivitet til at håndtere inkontinens
Tidsramme: 3 måneder
En stigning på 5 point eller mere på Geriatric Self-Efficacy Index for urininkontinens 3 måneder efter intervention sammenlignet med baseline.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Brunel University

Efterforskere

  • Studieleder: Eleanor van den Heuvel, PhD, Brunel University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2010

Først opslået (SKØN)

11. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIHR-200909-CUK-202417

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Evidensbaseret selvledelsesværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner