Eficacia de las intervenciones de promoción de la continencia entre mujeres mayores que viven en la comunidad
14 de mayo de 2013 actualizado por: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Autogestión, constructivismo o ambos como estrategias de transferencia de conocimientos para reducir el costo y el impacto de la incontinencia urinaria entre mujeres mayores que viven en la comunidad en el Reino Unido
La incontinencia urinaria es una condición común y molesta que frecuentemente permanece sin tratamiento entre las mujeres mayores.
El objetivo de este ensayo es comparar la efectividad de dos intervenciones comunitarias de promoción de la continencia destinadas a mejorar las tasas de autocuidado y/o búsqueda de atención médica profesional en mujeres mayores con incontinencia urinaria.
La hipótesis principal postula que la participación en un taller interactivo constructivista combinado con el uso de una herramienta de autocontrol basada en evidencia arrojará índices de mejora en la frecuencia de la incontinencia y reducirá el costo del uso de compresas en un 20 % en comparación con cualquiera de las intervenciones solas, que individualmente son se espera que produzca tamaños de efecto mínimos de al menos 0,3 en comparación con una intervención simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El diseño de la investigación es un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados de etiqueta abierta factorial 2x2.
El conglomerado (unidad de aleatorización) está al nivel de cada grupo de personas mayores de la comunidad local, de donde se reclutarán los participantes.
Las mujeres mayores de 60 años que viven en la comunidad con incontinencia y que no han buscado atención para sus síntomas urinarios en los últimos dos años, pero que experimentan incontinencia al menos dos veces por semana, serán reclutadas a través de organizaciones comunitarias locales.
Los participantes elegibles de cada centro comunitario local serán asignados aleatoriamente como grupo a una de cuatro intervenciones.
La primera intervención es la participación en un taller de continencia constructivista interactivo.
La segunda intervención consiste en recibir una herramienta de autocontrol basada en la evidencia para la incontinencia.
El tercer grupo recibirá ambas intervenciones.
El cuarto grupo actuará como grupo de control: simplemente se les preguntará sobre sus síntomas urinarios y se les dará una charla general sobre la salud de la mujer.
Al final del estudio, al grupo de control se le ofrecerá la herramienta de autogestión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
259
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Middlesex
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Uxbridge, Middlesex, Reino Unido, UB8 3PH
- Brunel University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- 60 años o más
- Incontinencia urinaria dos veces por semana
- Mujeres que no han consultado a un médico por síntomas de incontinencia en los últimos 2 años.
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Mujeres que han recibido tratamiento para la incontinencia urinaria en los últimos dos años de un proveedor de atención médica con experiencia en el manejo de la incontinencia urinaria (es decir, enfermeras practicantes/médicos/cirujanos que tienen una práctica clínica que se enfoca en el tratamiento de la incontinencia urinaria).
- Las mujeres comenzaron a tomar medicamentos para la incontinencia urinaria (es decir, medicación antimuscarínica) dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción.
- Mujeres con antecedentes de una afección neurológica (p. Esclerosis múltiple y lesión de la médula espinal) porque requieren más investigación. Se recomendará a las mujeres identificadas con estos hallazgos históricos que hablen con su médico de inmediato sobre su incontinencia y la posible necesidad de investigación.
- Mujeres que no consienten en participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Autogestión
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Los participantes recibirán una herramienta personalizada de autogestión de modificación de factores de riesgo basada en la evidencia dirigida a hasta 6 factores de riesgo y estrategias terapéuticas asociadas.
Los seis factores de riesgo son la debilidad de los músculos del suelo pélvico, el consumo de bebidas con cafeína, la obesidad, el estreñimiento, la pérdida de visión y el tabaquismo.
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SHAM_COMPARATOR: Conferencia de salud general
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Los participantes asistirán a una conferencia sobre temas generales de salud de la mujer que no aborda la incontinencia urinaria.
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EXPERIMENTAL: Taller combinado y autogestión
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Los participantes recibirán una herramienta personalizada de autogestión de modificación de factores de riesgo basada en la evidencia dirigida a hasta 6 factores de riesgo y estrategias terapéuticas asociadas.
Los seis factores de riesgo son la debilidad de los músculos del suelo pélvico, el consumo de bebidas con cafeína, la obesidad, el estreñimiento, la pérdida de visión y el tabaquismo.
Un taller grupal interactivo de una hora destinado a contradecir las creencias comunes y las prácticas desadaptativas sobre la incontinencia.
El taller interactivo de continencia fue diseñado para crear disonancia cognitiva y desafiar estas creencias y prácticas, así como para promover estrategias terapéuticas más efectivas para corregir las pérdidas de orina.
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EXPERIMENTAL: Taller
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Un taller grupal interactivo de una hora destinado a contradecir las creencias comunes y las prácticas desadaptativas sobre la incontinencia.
El taller interactivo de continencia fue diseñado para crear disonancia cognitiva y desafiar estas creencias y prácticas, así como para promover estrategias terapéuticas más efectivas para corregir las pérdidas de orina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de incontinencia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Reducciones en la frecuencia de la incontinencia según lo indicado en un diario miccional de 72 horas a los 3 meses posteriores a la intervención en comparación con el valor inicial.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costo de uso de la almohadilla
Periodo de tiempo: 3 meses
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Reducciones en el costo del uso de toallas higiénicas por día a los 3 meses posteriores a la intervención en comparación con el valor inicial.
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3 meses
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Autoeficacia para el manejo de la incontinencia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Un aumento de 5 puntos o más en el índice de autoeficacia geriátrica para la incontinencia urinaria a los 3 meses posteriores a la intervención en comparación con el valor inicial.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Eleanor van den Heuvel, PhD, Brunel University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tannenbaum C, Drali R, Holroyd-Leduc J, Richard L. Lessons learned: impact of a continence promotion activity for older community-dwelling women. Neurourol Urodyn. 2010 Apr;29(4):540-4. doi: 10.1002/nau.20800.
- Tannenbaum C, Agnew R, Benedetti A, Thomas D, van den Heuvel E. Effectiveness of continence promotion for older women via community organisations: a cluster randomised trial. BMJ Open. 2013 Dec 10;3(12):e004135. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004135.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIHR-200909-CUK-202417
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